РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-882/13 от 07.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-882/13 от 07.08.2013

О фармацевтической субстанции «Рутин»

w
'w
Mx

x x cr

pcr

* pa

"rTi,Oe4epaqun
"""
Poccrficrofi
e

HeH

n

s

oEAEPAJIbHA.fl CJIyXEA nO HA,tt3Opy
B CQEPE 3APABOOXPAHEHHff
(POC3APABHAI3OP)
Crasslicraq nr. 4, crp.

l, Mocrra,

109074

Pyxoeo4nreirrM opraHu3arlrdft [pOI{3B0ALITeJIeI{ neKapcTBeHHbIX
cpeAcrB

Te..reQoH: (495) 698 45 38; 698 15 74

c'/ 0{

3/',/:1

Ns

HaM

O Qapr',raueBrr.rqecKofi cy6craHr.tuu


B @e4epzlnbHyro cnyx6y rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHvrfl, rrocryrrnJra

HHoOpMarIUr O BBO3e Ha reppuTopnrc POCCufiCTOil oe.qepA\HLr $aprraaqeernqecKofi
cy6craHrlrlr,r (PyrHH, cy6craHr{r4fl-noporuoK) cepuft C001K130303, C001K130304,
C001K130305 npor43BoAcrBa (Cr4qyaH Kcueru @aprraacrrr.rK€rJr Ko., JIIA.> Kuraft), He
cooTBeTcTByroqefi Tpe6oBaHr,rflM HopMaTr{BHofi AoKyMeHTa\Lrvr, yTBepxAeHHofi B
Poccufi cxofi Oegep arJnvr.
Poc:4paeHaA3op r4HQopMnpyer opraHr43aqnu-rrpon3BoAr4Tenefi neKapcrBeHHbrx
cpeAcrB, o Heo6xoAuMocrlr B cpoK Ao 16.08.2013 rpeAocraBr4rb uH$opuaquro o
rproopereHnu yl(a3aHHofi cy6craHrlr4H, noATBepxAeql/|n ee KaqecrBa ycraHoBJreHHbrM B
Poccuficrofi @eAepagLr Tpe6oBaHlaflvr, vcnoJlb3oBaHnpr cy6craHrJvrpr B rrpolr3BoAcrBe
roToBbrx JreKapcTBeHHbrx flpefiaparoB An{ MeAr4rlr,rHcKof o rrpHMeHeH Lrr.

Bpno pyKoBoAr4rent

C.A.Tapacoaa
(499\ s78-01-27

[.B.flapxoMeHKo

w 'w Mx x x cr e pcr * pa H e H n s "rTi,Oe4epaqun Poccrficrofi """
oEAEPAJIbHA.fl CJIyXEA nO HA,tt3Opy B CQEPE 3APABOOXPAHEHHff (POC3APABHAI3OP) Pyxoeo4nreirrM opraHu3arlrdft - [pOI{3B0ALITeJIeI{ neKapcTBeHHbIX Crasslicraq nr. 4, crp. l, Mocrra, 109074 cpeAcrB Te..reQoH: (495) 698 45 38; 698 15 74

c'/ 0{ 3/',/:1 Ns
HaM

O Qapr',raueBrr.rqecKofi cy6craHr.tuu

B @e4epzlnbHyro cnyx6y rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHvrfl, rrocryrrnJra HHoOpMarIUr O BBO3e Ha reppuTopnrc POCCufiCTOil oe.qepA\HLr $aprraaqeernqecKofi cy6craHrlrlr,r (PyrHH, cy6craHr{r4fl-noporuoK) cepuft C001K130303, C001K130304, C001K130305 npor43BoAcrBa (Cr4qyaH Kcueru @aprraacrrr.rK€rJr Ko., JIIA.> Kuraft), He cooTBeTcTByroqefi Tpe6oBaHr,rflM HopMaTr{BHofi AoKyMeHTa\Lrvr, yTBepxAeHHofi B Poccufi cxofi Oegep arJnvr.
Poc:4paeHaA3op r4HQopMnpyer opraHr43aqnu-rrpon3BoAr4Tenefi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o Heo6xoAuMocrlr B cpoK Ao 16.08.2013 rpeAocraBr4rb uH$opuaquro o rproopereHnu yl(a3aHHofi cy6craHrlr4H, noATBepxAeql/|n ee KaqecrBa ycraHoBJreHHbrM B Poccuficrofi @eAepagLr Tpe6oBaHlaflvr, vcnoJlb3oBaHnpr cy6craHrJvrpr B rrpolr3BoAcrBe roToBbrx JreKapcTBeHHbrx flpefiaparoB An{ MeAr4rlr,rHcKof o rrpHMeHeH Lrr.

Bpno pyKoBoAr4rent [.B.flapxoMeHKo

C.A.Tapacoaa (499\ s78-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
{РОСЗДРАВНАДЗОР) №
производителеи лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
07042013 № Оби -~&8;%
На № от
Г. |

О фармацевтической субстанции «Рутин»
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции «Рутин, субстанция-порошок» серий С001К130303, C001K130304, C001K130305 производства «Сичуан Ксиели Фармасьтикал Ко., Лтд.» Китай), не соответствующей требованиям нормативной документации, утвержденной в Российской Федерации.

Росздравнадзор информирует организации-производителей лекарственных средств, о необходимости в срок до 16.08.2013 — предоставить информацию о приобретении указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных препаратов для медицинского применения.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-882/13 от 07.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи