РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-883/13 от 07.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-883/13 от 07.08.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

.rrtdtrt:,

w*F

r_'@
MnnncrepcrBo sApaBooxpaHeHns
Poccxiicxofi !De4epaqnr

OEIEPAJIbHAS CJIY)I(EA IIO HA.II3OPY
B COEPE 3.(PABOOXPAHEHI,Iff
(POC3APABHM3OP)
CrassHcxac ru1. 4, crp. t, Mocxsa. 109074
Te,reQoH: (495) 698 45 38; 698 I 5 74

(,:/-/iLjc/J

Pyxo nogHreJrr M op raH r43a \ei4ilpoH3BOAHTeneft neKapcTBeH HbrX

cpeAcrB

Ns

Pyxo no4HTeJrr M opraH r43a Wi4LrM rropTepoB neKapcTBeHH brx cpeAcTB

HaN

l'

-r

PeueHue no pe3ynbraraM 3Kcneprr,r3br

I

Cy6rexraM o6paureHnt
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

KaqecTBa neKapcTBeHHbIX CpeACTB

{De4epanrHar cnyx6a no HaA3opy n c0epe 3ApaBooxpaHeHr.r,
ansoprrarapyer, qro
no pe3ynbTaTaM 3r(CnepTa3br KaqecTBa
)cTBa neKapcTBeHHbrX CpeAcTB rrpr4HrTo peueHHe o
cooTBeTcTBLII.4 ycTaHoBneHHbrM Tpe6oBaHr4rM KaqecrBa neKapcrBeHHbrx
cpeAcrB,
[epequcneHHbrx B llpr.uroxets,vu.

flpanoxeHze:Ha 2

Bpuo pyKoBoAarent

f.B. faHHoqra
84995780187

n.s I

er:.

M

!.B.

llapxoMeHKo

fipuLroxerrne

K nncbrvry Poc:/lpasrraA3opa

orCItylf/5y, f;?tt ,f,t 1,1

CnegeHnn o jreKapcrBeHHbtx cpeAcrBax, lro petyJrbraraM fKcnepr[3bl KarlecrBa Koropbtx
PocrApaanaA3opoM npHHrro peueHHe o coorBercrBrrH rrx KarrecrBa
BJIEHHbIM

BAHl|qM

HaHMeHosaHHe opraHH3auil H,

Hovep 3aLaHAfl

npeAcraBn

BueI o6patqul

neKapcTBeH

H

JlerapcrueuHoe cpeAcrBo

Ns 04h-1304112

AnreqHoe yqpelqeHHe OOO "TpHo"

or 27.12.2012

(yr.JlenuHa, r.8

Ns 04h-1304/12

or 27.12.2012

|I

4,

IIpou:eo4urels

CrpaHa np-aa

btX CpeAcTB
r.

H:o6Hrrusrft

.

HHrcoruHosat KucJrora pacrBop
AJrr HHbeKuHfi lOn,tr/nu lrvn,

C'raaponorscrnil rpafi)

aMnynbr (10), na.rrcr.r KaproHHbte

Anreqsoe yqpe)KAeHHe Hfl JIu:ory6
H.B. (nep.ManHHoBcKoro, A. 1 5.
r.ilnrnropcx, Cranponolscrnfi rpail)

lIaH rpearu H, ra6le'rxu
noKpbrrbre KHtt-l.-pacrB. o6. 0. I r.

OAO "Mocxrr,atpapvnpenaparst"
r.rv.H.A.Ceuautro

PoccHr

OAO ''ABBA PYC''

Poccur

A nre.r Hoe yqpexAeH He

or 27,122012

H.B. (nep.MaJr,tHoBcKoro,

HII Jlr,l:ory6
A. I 5,

r.[lrruropcx, Craaponolscrnfi rpafi )
Ns 04H-1304112 AnreqHoe yqpexAeHhe

or 27.12.2012

Ns 04h-1304112

or 27.12.2012

Hll Jlnrory6

H.B. (nep.MuLnHHoBcKor-o. A. 1 5.
r. flrrn ropcr, Cranpono.nscxnfi xpaft
)
Anrequoe yqpe)KAeHHe h[l JIa:ory6
H.B. (nep.MarHHoBcKoro. A. 1 5,
r. flrrn ropcx, Craeponolucrrfi xpafi
)

04H-t304il2 14 fl flpoxo$seea 3. B. (y,r.JIeuNr.ra,
or 27.12.2012
4.8 l, c.MapuNHur KoroAusl,

-llb

MuHeparoaoAcKr4fi p-H,

or 27.12.2012

a.8 l, c.Mapsuusl KoroAuu,
M uxepa.rloao4cxH fi p-u.

or 27.12,2012

htl

llporoQseea 3.B. (yr.JIeHuHa,
a.8 I, c.Mapsnusl Kologrlsl,
MrHepalonoguc.rfi p-u,

Cranpono,rrcrnft rpafi)

orEy "I4MU3yAOCMn"

15001 r3

Poc:4paaHa4:opa

l5urr., yn. rq. roHr. (4), na.r.

(Crasponol scru il Su,r r.lal)

fa4ponepnr ra6n. flnpwor. p-

OAO "Jlyrascxufi

pa Anfl MecrHoro npHM. No6, yn.
6elr,R.{. roHr.

xo3"

Yrpanna

ofBy "l4Mu3yAOCM[I"
(Cranpono,r

Acro$eH-il ra6lerrr | Ourr..

OAO "@apnacraHAaprynaKoBKH sqef xogsle KoHrypHbre JIexcpe4crna"

29l0ll

Pocr1panHaA3opa

Poccl.rc

uc rH

fi

$ran uan)

orBy "HMUSyAOCMn"

247l l t2

Poc:4paeHaA30pa

(Craaponorscrnfi $niruan)
Pu6orccrs ra6n. nlnnlo 200nrr

OOO "OroH

PoccHq

25ur., yn. qq. ronr. (2), nar{Kn
KapToHHble

oAo

Acxop6r.rHoBar KncJrora Apaxe

OAO "Map6uoSapru

Poccl.rs

"Hoaoca6xHu$apu"

of6y "l4Mu3yAOCMn"

491212

Pocr4panHaA3opa

(Craaponolucrufi Snruar)
Poccas

50ur 200rur.. 6aHxr

ofEy "HMIISyAOCMtI"

8303 l 3

Poc:ApasHaAropa

nonHMepHble

(Crasponorscxnfi Qarnan)

Keropon@ ra6,r. n/nn/o l0nlr
KapToHHbte

t903t3

(Cranponolrcxufi $anr.rar)

HosoranH pacrBop AJrt
uHrerqufi 5rur/rul 5ul. aunvlsr
(10), nav. napr.

l0urr., yn. flq. rconr. (2),

orBy "HMU3yAOCM|I"
Poc:4panHaA3opa

Clraspono,rscrn ft xpafi )
Ns 04H-1304112

391| t2

(Craaponorscrcuil Surr.ran)

CraaponorscrNs 04H-l304112 Hl-l flporo$uena 3.B. (yr.JleuuHa,

orBy "[4MU3yAOCMn"

Cepuu

Poc:gpaaHaA3opa

Kapr.
Ns 04H-1304/12

SxcneprHar opraHH3auHff

nar{Kl.{

[-p

Pe4au'c
Ila6oparopuc Jl14

Vnput

ofBy "HMU3yAOCMfl"
PocrgpaeHa4ropa

(Craapononscrrfi $unra.n)

820304

|

Na

04H-1304112

or 27.12.2012

nresuoe -vqpex,rleH ue (XX) "'f H rpaH " Vro,,tu axruaupoaau H st ii
OOO "Ac$apNta"
'ra6,rerxn
n. 2 mnun np.KaruuuHa.
250nrr J\u 10. ynaxoarr.t
aBr.ocraHoBrca. r. flrruropcx.
6errcqefi xoBble KoHrypHbte
A

Poccr.ur

(y

x

04H-1304112 AnreqHoe ytlpeXAeHile OOO "THrpaH" Keropon@ ra6n. nlnnlo lOrur
27.12.2012
(y n. 2 tuunr np.KaruHrHa,
l0rur.. yn. rq. rour. (2). naqKH
aBr.ocraHoBra. r. [InrNropcx,
KapToHHble

A-p Peaau'c
Jla6oparoprc JIra

(Cranponor ucruil $un

Aslus

OAO "Map6no$aptr"

.lle 0414-l304112 Anre.{xoe yqpexAeH}re OOO "THrpaH" Acnaprana

0urr.,

OOO "OapruanoJr-

KoHrypHble

Borra"

t. 2 nnuur

np.KarNHuua,

aBT.ocraHoBxa, r. [|nru ropc

ra6lerrn

ynaKoBKH sqefi

r,

I

ros;le

PoccHq

aBT.ocraHoBra, r. flltu ropcx.

PoccHr

OAO "@ropa Kasrca3a"

Poccnr

llycrsrpHnra Hacroft xa, 25 un

Nrl, Qnaronbr, naq.

n. 2 nunur np.KarnHnHa,
aBr.ocraHoBxa, r. [Irrrropcrc,

Cranponorscrr.rfi
Ns 04H-1304/12

or 27.12.2012

OAO "@lopa KaBKa3a"

PoccHq

Kapr.

or6y "HMllSyAocMfl"

1002t3

orBy "t4Mu?yAocMn"

t02t3

ofEy "HMu3yAocMfl"

30il t2

Pocr4panHaA3opa

(Crauponorrcruft $unua.n)

Anreqnoe yqpexreHHe OOO "ThrpaH" Asarsrnu ra6lerxn 500rur
OAO "TrcneHcrufi
(y n. 2 nuuun np. KalrHrxa,
I Our., ynaKoBKr,r 6elrcqeft roeule xo3"

* - no npoaepeHHbrM noKa3areJlfM

t[u.rr ua.n)

(Craapononscxrft Surnan)

rpai)

aBT.ocraHoBxa, r. flnrn ropcr,
Craaponorscxrfi xpafi)

t94t2l2

Poc:gpanuaA3opa

Cranponorucrrft rpafi)
(y

"14MuSyAC)cMfl"

Poc:4paaHa/l3opa
(Craapono,r scxr.rft $ur uan)

TeMHO|O CTeKJra, naq. KapT.

or 27.12.2012

ofBy

(Craopono,r ucru fi

(5), nav. rcapr.*

Ns 04H-1304112 AnreqHoe yqpe)KAeHue OOO "TH[paH"

B203236

Poc:4panr-raA3opa

Cranponorscrnft xpaft)
Ns 04H-1304112 Anreqsoe yqpexAeHue OOO "THrpaH" EonpslLlHnra Hacrofi xa, 25u,r
(y n. 2 nuuut np. KarnHuua,
or 27.12.2012
Nr I, Qlarcou-KaneJrbHHubl

of6y "l4Mu3yAocMn"
(Crauponor scrrfi $nrraa.n)

Ils 04H-1304112 AnreqHoe yqpexAeHHe OOO "THrpaH" Acrop6HHoBar KHcrora Apaxe
(y n. 2 tuuun np.KarrHuua,
or 27.12.2012
50nr 200urr.. 6aurn
aBT.ocranoBra, r. l-lrru ropcr,
nor.tHMepHbte
Craaponorscrnfi xpafi)
(y

r.ran)

Poc'r4paeHaA30pa

Cranponorscxrft rpafi)

or 27.12.2012

702t3

Poc'rlpannaA30pa

Craaponorscxufi rpail)
Mq

ol'By "HMl[')yAocMil"

KoHrypHble

PoccHr

orBy "l,lMuSyAocMfl"
Poc14panHaA3opa

(Craaponon ucxnfi $unuan)

2302t3

.rrtdtrt:, w*F r_'@
MnnncrepcrBo sApaBooxpaHeHns Poccxiicxofi !De4epaqnr OEIEPAJIbHAS CJIY)I(EA IIO HA.II3OPY B COEPE 3.(PABOOXPAHEHI,Iff (POC3APABHM3OP) Pyxo nogHreJrr M op raH r43a \ei4- CrassHcxac ru1. 4, crp. t, Mocxsa. 109074 ilpoH3BOAHTeneft neKapcTBeH HbrX Te,reQoH: (495) 698 45 38; 698 I 5 74 cpeAcrB
(,:/-/iLjc/J Ns Pyxo no4HTeJrr M opraH r43a Wi4- HaN LrM rropTepoB neKapcTBeHH brx cpeAcTB

l- ' PeueHue no pe3ynbraraM 3Kcneprr,r3br -r I Cy6rexraM o6paureHnt KaqecTBa neKapcTBeHHbIX CpeACTB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

{De4epanrHar cnyx6a no HaA3opy n c0epe 3ApaBooxpaHeHr.r, ansoprrarapyer, qro no pe3ynbTaTaM 3r(CnepTa3br KaqecTBa )cTBa neKapcTBeHHbrX CpeAcTB rrpr4HrTo peueHHe o cooTBeTcTBLII.4 ycTaHoBneHHbrM Tpe6oBaHr4rM KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, [epequcneHHbrx B llpr.uroxets,vu.

flpanoxeHze:Ha 2 n.s I er:.

M Bpuo pyKoBoAarent !.B. llapxoMeHKo

f.B. faHHoqra 84995780187 fipuLroxerrne K nncbrvry Poc:/lpasrraA3opa orCItylf/5y, f;?tt ,f,t 1,1 CnegeHnn o jreKapcrBeHHbtx cpeAcrBax, lro petyJrbraraM fKcnepr[3bl KarlecrBa Koropbtx PocrApaanaA3opoM npHHrro peueHHe o coorBercrBrrH rrx KarrecrBa BJIEHHbIM BAHl|qM HaHMeHosaHHe opraHH3auil H, Hovep 3aLaHAfl npeAcraBn BueI o6patqul JlerapcrueuHoe cpeAcrBo IIpou:eo4urels CrpaHa np-aa SxcneprHar opraHH3auHff Cepuu neKapcTBeH H btX CpeAcTB Ns 04h-1304112 AnreqHoe yqpelqeHHe OOO "TpHo" HHrcoruHosat KucJrora pacrBop OAO "Mocxrr,atpapv- PoccHr orBy "[4MU3yAOCMn" 391| t2 or 27.12.2012 (yr.JlenuHa, r.8 | I 4, r. H:o6Hrrusrft . AJrr HHbeKuHfi lOn,tr/nu lrvn, npenaparst" Poc:gpaaHaA3opa C'raaponorscrnil rpafi) aMnynbr (10), na.rrcr.r KaproHHbte r.rv.H.A.Ceuautro (Craaponorscrcuil Surr.ran)
Ns 04h-1304/12 Anreqsoe yqpe)KAeHHe Hfl JIu:ory6 lIaH rpearu H, ra6le'rxu OAO ''ABBA PYC'' Poccur orEy "I4MU3yAOCMn" 15001 r3 or 27.12.2012 H.B. (nep.ManHHoBcKoro, A. 1 5. noKpbrrbre KHtt-l.-pacrB. o6. 0. I r. Poc:4paaHa4:opa r.ilnrnropcx, Cranponolscrnfi rpail) l5urr., yn. rq. roHr. (4), na.r. (Crasponol scru il Su,r r.lal) Kapr.
Ns 04H-1304/12 A nre.r Hoe yqpexAeH He HII Jlr,l:ory6 fa4ponepnr ra6n. flnpwor. p- or 27,122012 OAO "Jlyrascxufi Yrpanna ofBy "l4Mu3yAOCM[I" 29l0ll H.B. (nep.MaJr,tHoBcKoro, A. I 5, pa Anfl MecrHoro npHM. No6, yn. xo3" Pocr1panHaA3opa r.[lrruropcx, Craaponolscrnfi rpafi ) 6elr,R.{. roHr. (Cranpono,r uc rH fi $ran uan)
Ns 04H-1304112 AnreqHoe yqpexAeHhe Hll Jlnrory6 Acro$eH-il ra6lerrr | Ourr.. OAO "@apnacraHAapr- Poccl.rc orBy "HMUSyAOCMn" 247l l t2 or 27.12.2012 H.B. (nep.MuLnHHoBcKor-o. A. 1 5. ynaKoBKH sqef xogsle KoHrypHbre JIexcpe4crna"
Poc:4paeHaA30pa r. flrrn ropcr, Cranpono.nscxnfi xpaft ) (Craaponorscrnfi $niruan)
Ns 04h-1304112 Anrequoe yqpe)KAeHHe h[l JIa:ory6 Pu6orccrs ra6n. nlnnlo 200nrr or 27.12.2012 OOO "OroH PoccHq orBy "HMU3yAOCM|I" t903t3 H.B. (nep.MarHHoBcKoro. A. 1 5, 25ur., yn. qq. ronr. (2), nar{Kn Poc:4panHaA3opa r. flrrn ropcx, Craeponolucrrfi xpafi KapToHHble ) (Cranponolrcxufi $anr.rar)
-llb 04H-t304il2 14 fl flpoxo$seea 3. B. (y,r.JIeuNr.ra, HosoranH pacrBop AJrt oAo Poccl.rs of6y "l4Mu3yAOCMn"
or 27.12.2012 491212 4.8 l, c.MapuNHur KoroAusl, uHrerqufi 5rur/rul 5ul. aunvlsr "Hoaoca6xHu$apu" Pocr4panHaA3opa MuHeparoaoAcKr4fi p-H, (10), nav. napr. (Craaponolucrufi Snruar) Craaponorscror 27.12,2012 a.8 I, c.Mapsnusl Kologrlsl, l0urr., yn. flq. rconr. (2), nar{Kl.{ Ila6oparopuc Jl14 PocrgpaeHa4ropa MrHepalonoguc.rfi p-u, KapToHHbte (Craapononscrrfi $unra.n) Cranpono,rrcrnft rpafi) Na 04H-1304112 A nresuoe -vqpex,rleH ue (XX) "'f H rpaH " Vro,,tu axruaupoaau H st ii OOO "Ac$apNta" ol'By "HMl[')yAocMil"
Poccr.ur 702t3 or 27.12.2012 (y n. 2 mnun np.KaruuuHa. 'ra6,rerxn 250nrr J\u 10. ynaxoarr.t Poc'rlpannaA30pa aBr.ocraHoBrca. r. flrruropcx. 6errcqefi xoBble KoHrypHbte (Cranponor ucruil $un r.ran) Craaponorscxufi rpail) Mq 04H-1304112 AnreqHoe ytlpeXAeHile OOO "THrpaH" Keropon@ ra6n. nlnnlo lOrur A-p Peaau'c Aslus of6y "l4Mu3yAocMn" B203236 x 27.12.2012 (y n. 2 tuunr np.KaruHrHa, l0rur.. yn. rq. rour. (2). naqKH Jla6oparoprc JIra Poc'r4paeHaA30pa aBr.ocraHoBra. r. [InrNropcx, KapToHHble (Crauponor scrrfi $nrraa.n) Cranponorscxrft rpafi) Ils 04H-1304112 AnreqHoe yqpexAeHHe OOO "THrpaH" Acrop6HHoBar KHcrora Apaxe OAO "Map6no$aptr" PoccHq ofBy "14MuSyAC)cMfl" t94t2l2 or 27.12.2012 (y n. 2 tuuun np.KarrHuua, 50nr 200urr.. 6aurn Poc:4panr-raA3opa aBT.ocranoBra, r. l-lrru ropcr, nor.tHMepHbte (Craopono,r ucru fi t[u.rr ua.n) Craaponorscrnfi xpafi) .lle 0414-l304112 Anre.{xoe yqpexAeH}re OOO "THrpaH" Acnaprana ra6lerrn I 0urr., OOO "OapruanoJr- PoccHr or6y "HMllSyAocMfl" 1002t3 or 27.12.2012 (y t. 2 nnuur np.KarNHuua, ynaKoBKH sqefi ros;le KoHrypHble Borra" Poc:4paaHa/l3opa aBT.ocraHoBxa, r. [|nru ropc r, (5), nav. rcapr.* (Craapono,r scxr.rft $ur uan) Cranponorscrnft xpaft) Ns 04H-1304112 Anreqsoe yqpexAeHue OOO "THrpaH" EonpslLlHnra Hacrofi xa, 25u,r OAO "@ropa Kasrca3a" orBy "t4Mu?yAocMn"
Poccnr t02t3 or 27.12.2012 (y n. 2 nuuut np. KarnHuua, Nr I, Qlarcou-KaneJrbHHubl Poc:gpanuaA3opa aBT.ocraHoBra, r. flltu ropcx. TeMHO|O CTeKJra, naq. KapT. (Craapononscxrft Surnan) Cranponorucrrft rpafi) Ns 04H-1304112 AnreqHoe yqpe)KAeHue OOO "TH[paH" llycrsrpHnra Hacroft xa, 25 un OAO "@lopa KaBKa3a" ofEy "HMu3yAocMfl"
PoccHq 30il t2 or 27.12.2012 (y n. 2 nunur np.KarnHnHa, Nrl, Qnaronbr, naq. Kapr. Pocr4panHaA3opa aBr.ocraHoBxa, r. [Irrrropcrc, (Crauponorrcruft $unua.n) Cranponorscrr.rfi rpai) Ns 04H-1304/12 Anreqnoe yqpexreHHe OOO "ThrpaH" Asarsrnu ra6lerxn 500rur OAO "TrcneHcrufi PoccHr orBy "l,lMuSyAocMfl" 2302t3 or 27.12.2012 (y n. 2 nuuun np. KalrHrxa, I Our., ynaKoBKr,r 6elrcqeft roeule xo3" Poc14panHaA3opa aBT.ocraHoBxa, r. flnrn ropcr, KoHrypHble (Craaponon ucxnfi $unuan) Craaponorscxrfi xpafi)
* - no npoaepeHHbrM noKa3areJlfM

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LOB. № СР - $8319
Ha Ne OT


Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств


Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в | экз.

Врио руководителя
Г.В. Ганночка 84995780187
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-883/13 от 07.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи