i**bz, &r#
iE&
Mr n n c repc r iof=" too * pa H e H r r "o OeAepaqsn Pocoricxofi OEAEPAJIbHAS CJIY}I(EA NO HAA3OPY Cy6rexrur o6parqeHnr B COEPE 3APABOOXPAHEHI{fl neKapcTBeHHbrx cpeAcTB (POC3APABHM3OP)
CrasrHcras n-n. 4, crp. l, Mocrna, 109074 Teppr,rropn€LnbHbre opraHbr Oe4epanruofi Te:reQoH: (495) 698 45 38; 698 l5 74 cnyx6u no HaA3opy e cQepe 3ApaBOOXpaHeHr4t Pl Ol' )0/5 Ne fJ tr - ,186 Opranurarlnu, ocytqecrBJrrto[Ir4e Ha Ns sKcnepTr.r3y KaqecrBa -l JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB 6-6uo"uu.nrH.recxofi cyocrauuur.r
M eAu rrr,r n c K r.r e o p ra Hn3a\r4u
OpraHrr yflpaBnenr.rr 3ApaBooxpaHeHlreM cy6rerros Poccufi cxofi Oe.qe parr4vr

@e4epanrnar cnyN6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r B cBt3H c nocrynneHrleM unQoprraaqnu o BBO3e Ha reppHropHro Poccnficxofi Oe4epaquu Qaprraaqenrnqecxofi cy6craHqnu cepnft C001K130303, C001K130304, C001K130305 rpora3Bo.{crea ((CHqyaH Kcneru @aprvracrrnKarr Ko., JIIA.>
Knrafi), He coorBercreyroulefi rpe6onanuru HopuarunHofi AoKyMeHTauvlvt, yrBepxAennofi s Poccuficrofi Oe4epaqun, coo6ulaer o [pHocraHoBJIeHHH peaJIH3aIILIH repeqncneHHbrx cepufi yKa3aHHofi cyOcran\vv n roroBblx neKapcrBeHHbIX flpenaparoB, BbrrryuleHHbrx H3 Hee.
Poc:4panHaA3op raH$opvupyer opraHr43ar.Ilru-rrpoueno4urereft neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o Heo6xoAr4Mocrr,r B cpoK Ao 16.08.2013 rpeAocraBurb uu$oprraallnro o upuo6pereHnvr yKa3aHHoit cy6craurlr4n, rroATBepx(AeHW ee KaqecrBa ycraHoBJIeHHbrM B Poccuficroft Pocr4panHaA3op coo6qaer cy6rerrarra o6pauleHns, neKapcrBeHHbrx cpeAcrB o HeooxoAr,rMocrrr rrpoBecrr4 [poBepKy HaJrv,vlafl yKa3aHHbrx cepuft neKapcrBeHHoro cpeAcTBa, o pe3ynbTaTax xoropofi unQopiuupoBarb reppnropuatl';'trri,r opraH Poc:4panHaA3opa.
Teppnropua-nbHbrM opraHaM Poc:gpanHaA3opa rpoBecru Meponpr{rTr4r rro KoHTponrc 3a u3brrr?reM v3 o6parqeHlar yI(a3aHHbIX cepui,t Qaprraauenrnqecrofi cy6craHquu v nexapcrBeHHbrx [pe[aparoB, npou3BeAeHHbrx I43 Hux. O pe3ynbrarax rrpoBeAeHnofi pa6oru uHSopMlrpoBarb Pocr4panHaA3op.

M Bpuo pyKoBoAnrenq !.B.IIapxoMeHKo C.A.Tapacosa 8 (499) 5780t 27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Федеральной Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 службы по надзору в сфере on здравоохранения 20/5 № СИ — 486/73
Организации, осуществляющие Ha Ne OF экспертизу качества — лекарственных средств
0 фармацевтической субстанции
«Рутин» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением информации о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции «Рутин, субстанция-порошок» серий С001К130303, C001K130304, С001К130305 производства «Сичуан Ксиели Фармасьтикал Ko., Лтд.» Китай), не соответствующей требованиям нормативной — документации, утвержденной в Российской Федерации, сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее.

Росздравнадзор информирует организации-производителей лекарственных средств, о необходимости в срок до 16.08.2013 — предоставить информацию о приобретении указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям и использовании субстанции в производстве готовых лекарственных препаратов для медицинского применения.

Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 0127