,n;bb ;s \r#t#'
\wb i.*:*- Mr n n cre pcr lo-p * pa H e H rr t Poccnlic "o " "oo xori Qeqepaqn r OE.(EPAJIbHAfl CJIYX(EA IIO HA,[3OPY B COEPE 3,ITPABOOXPAHEH}IS (POC3APABHM3OP)
C,rasqHcKas n-u. 4, crp. l, Mocxna, 109074 Te-'reQon: (495) 698 45 38; 698 l5 7,1 Cy6rexrsr o6paqeHnt neKapcTBeHHbrx cpeAcTB 0/ t;,1 / (i/3 Ne Teppuropu€LrrbHbre opraH br HaNs c @egepanrHofr cnyx6sr no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHnq

Opranu:aur,rH, ocyrqecrBJrnoulue 3KcrrepTr{3y KaqecTBa O nocrynreHun LIHQopMauI,tn neKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BbrrBJIeHI,rI{ HeAO6pOKar{eCTBeHHOTO nexapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAu rrrEHcKue opraHr.r3aur4 14
OpraHsr yrpaBneHnt 3ApaBOOXpaHeH HeM CyobeKrOB Poccuficrofi
Oe4eparrHa.a cnpK6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6qaer o nocrynneHr{H r4H$opMauHH o BbrqBreHr4n OfEy (l,IMIl3yAOCMb Poc:4paBHaA3opa (CaHxr-flerep6yprcKnfi Sranuan) neKapcTBeHHofo npenapara, KaqecrBo KoTopofo He orBeqaeT ycTaHoBneHHbrM Tpe6oBaHr4cM, B xoAe rrpoBeAeHr4r focyAapcTBeHHoro KOHTpOIT KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- PaHHruAkrH,Ta6rerKH noKpblTbre rJreHoqHoft o6ono.{Kofi 150 rnrr l0 urr., yrraKoBKH trrefiKoBble KoHTypHbIe (2), rarrKrl KaproHHbre, npor43BoAcrBa OOO ((O3oH)), Poccns (nna4eneq fEy3 Tnepcxofi o6racru > (ra6nerxr,r cBerJro- Kopr.rqHeBoro rlBera Heo.qHopoAHofi oKpacKr4) - cepuv 1381210.

Teppzropr4anbHoMy opraHy Poc:4panHaA3opa ro TBepcxofi o6nacra o6ecreqnrb KOHTpOnb 34 n3b.sTldeM r43 OOpaIlIeHVfl, rr yHr4qTOXeHr4eM B yCTaHOBJTeHHOM nOprIKe yKa3aHHofi nap"tuu ne4o6poralrecrBeHHono JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@eAepamHar cJryx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHrlr coo6ulaer o rIpHocraHoBJIeHIaI,I peanl43alruv vHbrx tapruit BbrrxeyK€BaHHofi cepvu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocr4panHaA3op rlpeAnaraer cy6beKraM o6parqeunx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MCAI4IIHHCKI4M opfaHH3auHrM [poBecrr.r IIpoBepKy Harvlq'vfr yr(a3aHHofr cepr,rH neKapcrBeHHofo cpeAcrBa, o pe3ynbTarax KoTopofi [HoopMHpoBarb reppr4ropna-ursufi opfaH Pocr4panHaA3opa.
 2
TeppuropfiaJIbHbIM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecnequrr KoHrponb 3a BbrqBreHI4eM H H3b.trHeM ra: o6pau-1 HHr yKa3asHofr ceptdll neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4essofi pa6ore nHQoprraHpoBarb Poce4paeHaA3op.
@egepalrnar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHHt rpeAnaraer tr3roroBuTeJto (npo4anqy, nu(y, BblnoilHttoueMy Qyuxuun HHocrpaHHoro H3roroBr4rene) yxaraHHoft cepvvr neKapcrBeHHoFo cpeAcrBa npoBecrl,I Meponpuqrut, rrpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-03 ((O TexHHr{ecKoM perynr4poBaHnn)). O npone4eunoft pa6ore I43roroBI4TeJIrc (4exnapaHry) r,rHsoprr,rnpoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHI4e AecflTH AHe[ c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro rrr4cbMa B oneKTpoHHoM Br,rAe Ha aApec: contrcll_ls(raroszdravniidzor.rtl c tlocJleEyroulefi AocblnKo it ua 6yuaxHoM Hoct4TeJIe.

Bpno pyKoBoAl4rent [.B.ftapxoMeHKo

f .B.l-aHHo.rra 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
OX O8 AAS. № 2-4 [13 | Территориальные органы
На № от №
—_—_ Федеральной службы по надзору Г | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия (владелец ГБУЗ Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница», ул. Мясникова, д. 59, г. Красный Холм, Краснохолмский район, Тверская область), показатель «Описание» (таблетки cCBeTJIO- коричневого цвета неоднородной окраски) - серии 1381210.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.