MruacrepcrBo sApaBooxpaHennr Poccnficrofr Oe,qepaqnx oEAEPAJTbHAS CJTyXEA nO HAA3OPy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{ff (POC3APABHM3OP)
Oransscxas w. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Tene([on: (495) 698 45 381,698 t5 74 Cy6rerru o6pauleuur i;* il JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Teppnropu€rrrbHhre opraHhr Ha I&
@e4epzurrHofi cny)K6rr no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHurr

Opranusaqura, ocyulecrBfl.sroulr4 e SKClepTI/t3y KarIeCTBa O uocrynneHnr{ r4H$opMarlu}r neKapcTBeHHhD( cpeACTB o BburBJreH[rr,r HeAo6poKaqecTBeHHoro JreKapcTBeHHof o cpeAcTBa MeAurInHc Ku e opr aHv3ar\Lrn
OpraHrr y[paBneHr,rt 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6beKToB Pocczficrofi @e4epa\uvt

@e4epanrHax cJrylr6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaleHnfl coo6ulaer o rlocryrneHI4l'I I{H$opMaIIlII4 o Bbrf,BJreHHr{ (DfFy (I,IMIISyAOCMII>> Poc:4paBHaA3opa (KaraHcxufi Qunuan) JleKapcrBeHHoro [penapara, KarrecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHbrM Tpe6oBaHHfrM, B xoAe flpoBeAeuntr rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJUr KaqecTBa JreKapcTBeHHbx CpeAcTB :
- AlloxoJI-yE(D, Ta6[erKI,I rloKpbrrhre o6ono.{rofi 10 111r., ynaKoBKr.{ .f,r{eftKoBbre KoHrypHbI. (S), raqKl{ KaproHHhle, rpoLt3Bo.qcrBa OAO , Poccus (ua4ereq ooo <>, yn. Kocoporona, A. 32, r. Eeropeqx, pecuy6nzrca EamoprocraH), rroK€Barenb (Pacn4AaeMocrb) - cepkr u 47 03 | l.
TeppnropnarlbHoMy opraHy Pocs4panHaA3opa ro Pecny6nure EaurroprocraH o6ecne'Inrb KoHTpoJrb 3a u3btrlleM us o6paq eHvfl, Lr yHr.Iqro)r(eH7eM B ycraHoBJreHHoM noptAKe yKa3aHHofi tapruu ne4o6poraqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
(De4epalrHas' 'crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp alelrrfl coo6rqaer o lplIocraHoBJIeHI4I'I peaJlll3altrnn unbrx napruir BbrrrreyKznaHnofi cepukr JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Pocs4panHaAqop [peAJlaraer cy6rercrana o6pauqenna neKapcrBeHHhrx cpe,qcrB, MeALIIII4HCKTIM OpI'aHI,I3aIIrrf,M lpoBecrr{ rrpoBepKy :Fra[turqufl yrcasanHofi cepnu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o pe3ynbrarax xoropoft unQoprr,rupoBarb reppr{Topuantsttit opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppzropnuulbHhlM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rurr KoHrponb 3a BhLflBJIeHIIeM I4 Lr3bflTvre.l{ us o6parqenufl yKa3aHHofi cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4enHofi pa6ore unQ oprraupoBarb pocs4paaHaA3op.
 2 (Degepalruax crryx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr{r npeAnaraer LI3roroBLITeJIIo (npo4anqy, Jluqy, BblnoJlHtloqervry Qynxquu rrHocrpagHoro rl3roroBl{rena) yrasanuoft cepI,IH JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrr,r Mepouptrrrr{r, rlpeAycMorpeHnble cmtrefi 38 OeAeparuHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nb 184-O3 (O rexHuqecKoM peryJILIpoBaHI'ID). O upoae4eunofi pa6ore Ll3roToBr,rTeJrro (4eruapanry) nuQopnaupoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHlre Aecrrr.r guefi c MoMeHTa BbxoAa AaHHoro nlacbMa B gJIeKTpoHHoM BHAe Ha 4Apec: control ls@oszdravnadzor.ru c uocJreAyroqeft Aocrrlrofi na 6yruaxHoM HocrrreJre.

Bpuo pyKoBoALrreJrt .{.B.flapxoMeHKo

f.B.Ialuroqxa I (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения : 38; |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
ОХ Of 2013 № Се - §68 [73 Территориальные органы
НЫ № Федеральной службы по надзору Г. — | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ООО «Вита», ул. Косоротова, д. 32, г. Белорецк, Республика Башкортостан), показатель «Распадаемость» - серии 470311.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная ‘служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.