a'

MnaacrepctBo 3ApatooxpaHcn[r Poccnficxofi rDegepaqnn oEAEPA.TIbHAfl CJIyXEA IIO HMSOPy B COEPE 3.{PABOOXPAHEHI{g (POCSAPABHA.I3OP) Cy6rerru o6pautrennx Crasf,HcKar ra.4, crp. l, Mocrra, 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Teaelpon: (495) 698 45 38; 698 15 74
Teppnropua JrbHbre opraHbr @e4eparrrHofi cJryx6u no HaA3opy B Ha Jr& _ or cQepe 3ApaBooxp a*enr4fl.

Opranusaqr{H, ocyulecrBJrf,rorque gKCnepTH3y KarrecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O uocrynnenr{r{ r{HQopMarprur Me4uqllncKr,re opraHr,r3arlun o Bbrf;BJreHr,rr,r HeAo6poKaqecTBeHHbD(
neKapcTBeHHbD( CpeACTB Opranu yrpaBJreHr{t 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6beKToB Poccuficrofi @e4ep a\uu

@e4epanruar crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,r.f, coo6ulaer o nocryrlJleHrrl4 un{oprraaqzu o BhrtBJIeHrIn ireKapcrBeHHbrx upenaparoB, KaqecrBo Koropbrx He orBeqaer ycraHoBJIeHHhrM rpe6onanvIfrM, B xoAe [poBeAeHHt f OCYAAPCTBEHHOTO KOHTPOJI' KAqECTBA JIEKAPCTBEHHbIX CPEACTB :
1' 3a6paroBaHHhle ofEy d4MI{SyAoCIv[rb Pocs4panHaA3opa (Canrr-rlerep6yprcrnfi Surraan):
-Ileperncb BoAopoAa, pacrBop Ant MecrHoro [prrMeHeHux 3%o 40 rran, @raronu rIoJrI{gTLIneHoBbIe' [pol{3BoAcrBa OOO < 2' 3a6paxoBaHHhle ofEy (I4MIISyAocMrI> Pocs4panH4A3opa (@urzzur ropoAa Erarepun6ypra):
- flapaqetanaol-VE@, ra6lerxra 500 Mr 10 ur., ynaKoBKr,r 6esrs.reftKoBbre KoHTypHhIe' rpol{3BoAcrBa OAO <, Poccu.a (nra4eneq MylI AfO <> - cepnr 160312;

- rlapaqerauol-YE@, ra6nerrn 500 Mr 10 rr., ynaKoBKr{ 6esssqeiaKoBbre KoHrypHbre, npor.r3BoAcrBa oAo >, yn' KocoporoBa, A.32, r. seropeqr, Fecny6nura EaruroprocraH), rroK€Barem < 2
3.3a6paroBaHHble (DI-Ey (I{MIISyAOCMII) Poe4panHaA3opa (Ounnan ropoAa Pocrosa-Ha-r{oHy):
- AuorccuqurlJlrrH, ra6nerxn 500 rvrr 10 urr., yrraKoBKH s.refiroerre KoHTypHrre (2), narIKrI KaproHHhle, npou3BoAcrBa OAO <, Poccu.s (nn44eneq Wl Ky6aenoft C.M., yn. CorercKaff, A. 96, Jrr{Tep A, c. 3eneura, Bolo4apcrufi pafiou, Acrpaxancrax o6nacrr), noKa3areJrb - cepnu 2803 13.
TeppuroprraJlbHrlM opraHaM @e4eparruoft cnyx6u uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaheEvlfl. rro r. CaHrr-flerep6ypry u JleHrEnrp4Acroft o6lacru, Cnep4loncxofi o6lacru, Pecny6nure EaurroprocraH, Acrparancrofi o6lacrn o6ecue.rurb KoHTponb 3a I'I3strlIeM I,I3 o6paqeuux n yHI,ItIToxeHr,teM B ycraHoBneuHoM noprAKe yKa3aHHbrx naprufi nego6poraqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
(DegepalrHaa crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rr coo6qaer o [pltocraHoBJIeH]II{ peail,I3arl}ru r,rHbrx napruft BhrrrreyKa3aHHbrx cepufi JreKapcrBeHHblx cpeAcTB.
PocsApanH4A3op npeAJlaraer cy6rerrau o6parr(ennr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI'IqIIHCKTIM OpraHlBaIII4tM [pOBeCTr{ [poBepKy IdaJMrI{us, yKa3aHHhrx ceputrt JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, o pe3yJlbrarax roropoft zuQopnrrEpoBarb reppuropnanrnrrfi opraH Poce4panHaA3opa.
TeppuroptazlJlbHblM opraHaM PocrgpanHaA3opa o6ecne.rrrr KoHTpoJrb sa BbI.f,BJIeHI{eM LI LI35.flTI{eM ns o6paqer^ufl yKa3aHHbIx cepuit JreKapcTBeHHhrX cpeAcTB.
O npone4enHofi pa6ore uHQ oprraupoBarb pocrgpanH4A3op.
oe4epanrna.a cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aleHnfl. rrpeAJraraer I43roroBLtreJIIo (npo4anqy, IHIIY, BbInoJIHrrouIeMy QyHrcrlun r{HocrpaHHoro I43roroBlttenx) yra":aHuofi ceplru JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa flpoBecrri Mepolp[rrrr{r, npeAycMorpeHHble craTreft 38 (DegepanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-@3 (O rexHnqecKoM peryJlvrpoBalfnvr>>. O nponeAeunoft pa6ore r{3roroBrirreJrro (4ernapaHry) nnQoprrar'rpoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHlre Aec.rrrr{ AHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro nucbMa B eJIeKTpoHHoM BI'IAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c uocle4yroqefi gocrurofi Ha 6yllaxHoM HocureJre.

Bpzo pyKoBoAr.rreJrt [.B.flapxoMeHKo

f.B.falilrosxa 8 (499) 578 0l 87

ag
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ОХ. OF 90/3 № OL - 3 Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):

- Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия (владелец ООО «Фармацевтическая фирма «Флеминг», п. Каменка, д. 79, Выборгский район, Ленинградская область), показатель «Количественное определение натрия бензоата» - серии 900912.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец МУП АГО «Буланашская аптека №141», ул. Комсомольская, д.16, п.гл. Буланаш, Артемовский район, Свердловская область), показатели: «Распадаемость», «Растворение» - серии 160312;

- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ООО «Вита», ул. Косоротова, д. 32, г. Белорецк, Республика Башкортостан), показатель «Растворение» - серии 160312. |