РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02-11690/13 от 06.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02-11690/13 от 06.08.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnrncrepcrBo sApaBooxpanen[ff
Poccnricxoft Oe4epa4nn

oEAEPAJTbHA-g CJTyXEA IIO HAA3OPy
B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI{g
(POC3APABHA.{SOP)
.,

r,.vvM,

cEla/3

Ha Ns

It
ll

'

n

uyobeKTaM oopaueEr4fl.
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

r v/

Teae(poH: (495) 698 45 38; 698 15 74

26,

,/

Ne

t264-603

OAO (HoBocn6xurraSaprra>
yn. naprr43aHcK€ur, A.86, oQuc 324,
r. Cauapa,443070

Pemenue o AaJrbueftuefi pearu3arlfin
JreKapcTBeHHoro fipe[apaTa
no pBynbraraM KoHTpor.f, KaqecrBa

@e4epanrnar cJryx6a no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHtrfl, Ha ocHoBanun
p$yJrbTaToB KoHTporr KaqecTBa o6p€BrIoB neKapcTBeHHoro llpeuapaTa (AnoKcuftnld.,
pacrBop AJrr Brryrpr{rroJrocrHoro r{ HapyxHofo npI,rMeHeHI4r 10 nr/rvrn, 5 ul>> cepnn
120812 npolr3BoAcrBa OAO <OOO <@apu-O[T)>, Xa6aponcrnfi 4pafi, rpoBeAeHHoro KfKy3 KatrecTBa r,r ceprr4ouKar[Hn neKapcTBeHHbrx cpeAcrB MHHHcrepcrBa 3ApaBooxpaHeHr4f
Xa6aponcKoro Kp€u) (npororoJr LtcrrbrraHui4 or 29.05.2013 Ns I67lC), coo6ulaer, qro
AaHHhre o6pasqrr coorBercrByror rpe6oBaHI,ItM yrBep)KAeHHofi HopMarr,IBHoft
AOKyMeHTAWLL r4 rrOAJreXaT A€rrrbHefiUeft peaflr{3arlr,rH B KoJrrrqecTBe 39 ynaronor.
O4HonpeMeHHo coo6qaeM, qro Borrpoc o A€rJlbHefiueft peaJru3a\uu Apyrux
napTllfi yKa3aHHofi cepuu [pelapaTa Mo)r(eT 6urr paccMoTpeH TeppHTopr,r€rJrbHbrMrr
opraHaMpr Pocs4panHaA3opa uocJre rrpeAocraBJreHr.rfl cy6beKTaMn o6paulennx
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB cBeAeHr{fi, rroATBepxAaloqrx KaqecrBo neKapcTBeHHofo
cpeAcTBa.

Bpuo pyKoBo.qureJrt

H.A.Enarnna
8(499)s78-02-19

.{.B.llapxoMeHKo

MnrncrepcrBo sApaBooxpanen[ff Poccnricxoft Oe4epa4nn oEAEPAJTbHA-g CJTyXEA IIO HAA3OPy ,/
B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI{g (POC3APABHA.{SOP) ' uyobeKTaM oopaueEr4fl.
n

JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB ., r,.vvM, r v/

Teae(poH: (495) 698 45 38; 698 15 74 OAO (HoBocn6xurraSaprra>
26, cEla/3 Ne t264-603 yn. naprr43aHcK€ur, A.86, oQuc 324, Ha Ns r. Cauapa,443070 It ll Pemenue o AaJrbueftuefi pearu3arlfin JreKapcTBeHHoro fipe[apaTa no pBynbraraM KoHTpor.f, KaqecrBa

@e4epanrnar cJryx6a no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHtrfl, Ha ocHoBanun p$yJrbTaToB KoHTporr KaqecTBa o6p€BrIoB neKapcTBeHHoro llpeuapaTa (AnoKcuftnld., pacrBop AJrr Brryrpr{rroJrocrHoro r{ HapyxHofo npI,rMeHeHI4r 10 nr/rvrn, 5 ul>> cepnn 120812 npolr3BoAcrBa OAO <, Xa6aponcrnfi 4pafi, rpoBeAeHHoro KfKy3 O4HonpeMeHHo coo6qaeM, qro Borrpoc o A€rJlbHefiueft peaJru3a\uu Apyrux napTllfi yKa3aHHofi cepuu [pelapaTa Mo)r(eT 6urr paccMoTpeH TeppHTopr,r€rJrbHbrMrr opraHaMpr Pocs4panHaA3opa uocJre rrpeAocraBJreHr.rfl cy6beKTaMn o6paulennx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB cBeAeHr{fi, rroATBepxAaloqrx KaqecrBo neKapcTBeHHofo cpeAcTBa.

Bpuo pyKoBo.qureJrt .{.B.llapxoMeHKo

H.A.Enarnna 8(499)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
/ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянекая пл. 4, стр. +, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОАО «Новосибхимфарм» LE OP AWB № GA -7OEGLY3
1264-603 17.07. ул. Партизанская, д.86, офис 324, На № г. Самара, 443070
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Диоксидин, раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, 5 мл» серии 120812 производства ОАО «Новосибхимфарм», отобранных с аптечного склада ООО «Фарм-ОПТ», Хабаровский край, проведенного КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств министерства здравоохранения Хабаровского края» (протокол испытаний от 29.05.2013 № 167/C), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 39 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 02-11690/13 от 06.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи