РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-903/13 от 09.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-903/13 от 09.08.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Poccnficnoft Oe4epaqnn

OEAEPAJIbHAfl CJIY}I$A IIO HAJISOPY
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHIIS
(POCSAPABHA,{3OP)

Cy6rexru o6paqenur
ireKapcTBeHHhrx cpeAcTB

OransncKar ru, 4, ctp, l, Mocxra, 109074
TeaeQon: (495) 698 45 38:698 15 74

Teppnropr4 anbHbre opraHhr
@egepaabHofi cryx(6br no HaA3opy
B cQepe 3ApaBooxp atcle$ufl
OpraHzsaqrar,r, ocyqecrBJrrnutrue
gKonepTr,r3y KaqecTBa

cepnu neKapcTBeHHoro cpeAcTBa
Me4rar{nncKrle opraH[3ar{nLl

OpraHu ynpaBneHrrs
3ApaBOOXpaHeHr,reM cy6beKToB

Poccnficrcofi @egep

a\HH
-apcTBeHrrbDrcpeAeT.B_

@eAepalrnax cJrpK6a

no

HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp a:aeHarfi. coo6qaer, qro
< urra. H.A.Cenaauro)) npr,rHf,To pe[reHr4e
06 o*hrBe rr3
neKapcrBeHHoro
rrperrapara
llRaueHl4s

oAo

l0 ur/nal 1 ul,

oAo

aMrrynbr (10), raqKl4 KapronHhre) cepuLr 34041i rpoLr3BoAcrBa

<PocsgpanHaA3op rpeAJlaraer oAo <zrra. H.A.CeMaruKo
rlpeAocraBl4Tb cBeAeHLtf, o6 zgl.flttrtr H3 o6paqeHnfl, yKa3annofi
cepun neKapcrBeHHoro

rperapara.
@e4eparrrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp
aHeHLrs. rpeAnaraer
cy6texrau o6paIqeH*fr neKapcrBeHHhlx cpeAcrB rrpoBecrrd upoBepKy
HaJr'"utyraaaunoft
cepuv neKapcrBeHHoro cpeAcrBa H [peAcraBrrrr B Teppr{Topuanrgrrfi
opraH
II
PocsApan'aA3opa zHsoprvraquro o6 Lrs.oflTkrl;ee ras
o6parrleHLrrr.
TeppuropE€LIIbHbIM opraHaM Pocsgpanua.q3opa
o6ecne.rurr KoHTponb 3a

BhrrueyKzr3aHuofi cepuv JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
::T::::,::: pa6ore
:"::^':11.r
rpoBeAeHuofi
uusopMrapoBarb pocs4panHa.q3op.

Bpzo pyKoBoAr{reJrt
{.B.flapxoMeHKo

f.B.fassoqra
8499s780187

o

Poccnficnoft Oe4epaqnn OEAEPAJIbHAfl CJIY}I$A IIO HAJISOPY B COEPE 3.IPABOOXPAHEHIIS (POCSAPABHA,{3OP) Cy6rexru o6paqenur ireKapcTBeHHhrx cpeAcTB OransncKar ru, 4, ctp, l, Mocxra, 109074 TeaeQon: (495) 698 45 38:698 15 74 Teppnropr4 anbHbre opraHhr @egepaabHofi cryx(6br no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp atcle$ufl

OpraHzsaqrar,r, ocyqecrBJrrnutrue gKonepTr,r3y KaqecTBa
cepnu neKapcTBeHHoro cpeAcTBa Me4rar{nncKrle opraH[3ar{nLl
OpraHu ynpaBneHrrs 3ApaBOOXpaHeHr,reM cy6beKToB Poccnficrcofi @egep a\HH -apcTBeHrrbDrcpeAeT.B_
@eAepalrnax cJrpK6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp a:aeHarfi. coo6qaer, qro oAo < urra. H.A.Cenaauro)) npr,rHf,To pe[reHr4e 06 o*hrBe rr3 llRaueHl4s neKapcrBeHHoro rrperrapara PocsgpanHaA3op rpeAJlaraer oAo < @e4eparrrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aHeHLrs. rpeAnaraer cy6texrau o6paIqeH*fr neKapcrBeHHhlx cpeAcrB rrpoBecrrd upoBepKy HaJr'"utyraaaunoft cepuv neKapcrBeHHoro cpeAcrBa H [peAcraBrrrr B Teppr{Topuanrgrrfi PocsApan'aA3opa zHsoprvraquro o6 Lrs.oflTkrl;ee ras II opraH o6parrleHLrrr.
TeppuropE€LIIbHbIM opraHaM Pocsgpanua.q3opa o6ecne.rurr KoHTponb 3a BhrrueyKzr3aHuofi cepuv JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
::T::::,::: pa6ore rpoBeAeHuofi :"::^':11.r uusopMrapoBarb pocs4panHa.q3op.
o

Bpzo pyKoBoAr{reJrt {.B.flapxoMeHKo

f.B.fassoqra 8499s780187

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2, _ Федеральной службы по надзору CLOE L013 w L-LOL/73 в сфере здравоохранения На № т
Организации, осуществляющие № | экспертизу качества
——__ —— 06 oTsbine изобращения лекарственных ередетв — — .

серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 340412 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка |
84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-903/13 от 09.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи