РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-904/13 от 09.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-904/13 от 09.08.2013

Об отзыве из обращения декларации о соответствии

Mnuucrepcrro sApatoorpanef, us
Poccrficrofi Qe4cpaqnr

oEAEPAJIbIIAn CJryrrGA nO HA'4SOPy
B COEPE 3APABOOXPATTEHITf,
(POCSAPABHA,qSOP)

Cy6remu oSparqerax
neKapcTBeHHbx cpeAcTB

l, Mocrcra, t09074
Tenergor: (495) 598 45 38; 698 l5 74

C:rasrncxat wt, 4, crp.

TeppnroplraJrbHbre opranbr
Qe4epanbuofi cJryx6br uo Ha{3opy
B cQepe 3ApaBooxp anenlrs.

OpraHusalga[, oc)aqecrBJrrrorrlne
eKc[epT]fi]y KaqecTBa
neKapcTBeHHbrX CPeACTB

06

orsErse a3 o6parr{eul.rrr
AeK[apaqEr.r o cooTBeTcTBurr

MegnquncKlle opranr{3aql{rrr
Opranrr ynpaBneHr{t
3ApaBOOXpaHeHHeM Cy6beKToB
Po ccufi cxofi
@egepanrnax cnyx6a no HaA3opy B csepe 3,{paBooxpaHeurirr Ha ocHoBalruu
noJryrlegHofi unQopMarlru or OOO (OKpyxgoft rlenrp cepruQr.rK ar$4n>> coo6qaer o
npnrrtroM OAo,<coorBercrBra POCC RU.OM05.430847 or 29.03.2012 Ha rlel(apcrseHgsrfi rpenapar
<Kogrypnbre> ceplm 70312 nporrcBoAcrsa OAO , poccns.
Pocs4paagaA3op llpeAnaraet OAO vr35'grarl lI3 o6paqennx yraealurofi cepr4rr JreKapcTBeHuoro uperapara,
c onp oB o)KA€lrorqero cr yK€BaHHoft gem ap ulueit o co orBercrBHr,r.
@eAepanruax cnyx6a rro HaA3opy B c$epe 3,qpaBooxpaneHr{s rpe,qnaraer
cy6rerrau o6parqeullt JreKapcrBenHbrx cpeAcrB npoBecrr4 npoBepKy ;11rj.tr:glqrfr.s. ganuofi
cepIIu JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa' nosryrIIHBIIIefo B o6paulenue no yrasaunofi
AeKJlapaqnr o coorBeTcrBvlr\ H rrpeAcraBLrrb B Teppr,rropuurcnsfr oprilH
PocsgpangaA3opa ru$oprraarlroo 06 r4s:o r:gtn ero r43 o6paqenr,rx.
Teppuropn€ulbnbrM oprananr Pocs4pannaA3opa o6ecnesurb KonrpoJrb 3a
BbuIBiIeHIlteM u fi3bffineM n: o6paqenas. gannofi cepau JreKapcTBenuorc
[pefiapara,
coqpoBoxAalollleroct yKasaHHofi Aeruapaqaeft o coorBeTcrBtrn. O npone4enHoft pa6ore
UHQ opr"rrp oB

arB Po cs.upaaHztA3 op.

Bpno pyKoBoAr{TeJrt
f.B.fanno.rxa

I (499)578 0r 87

,{.B.flapxoMeHKo

Mnuucrepcrro sApatoorpanef, us Poccrficrofi Qe4cpaqnr oEAEPAJIbIIAn CJryrrGA nO HA'4SOPy B COEPE 3APABOOXPATTEHITf, (POCSAPABHA,qSOP) Cy6remu oSparqerax neKapcTBeHHbx cpeAcTB C:rasrncxat wt, 4, crp. l, Mocrcra, t09074 Tenergor: (495) 598 45 38; 698 l5 74 TeppnroplraJrbHbre opranbr Qe4epanbuofi cJryx6br uo Ha{3opy B cQepe 3ApaBooxp anenlrs.

OpraHusalga[, oc)aqecrBJrrrorrlne eKc[epT]fi]y KaqecTBa neKapcTBeHHbrX CPeACTB 06 orsErse a3 o6parr{eul.rrr AeK[apaqEr.r o cooTBeTcTBurr MegnquncKlle opranr{3aql{rrr
Opranrr ynpaBneHr{t 3ApaBOOXpaHeHHeM Cy6beKToB Po ccufi cxofi
@egepanrnax cnyx6a no HaA3opy B csepe 3,{paBooxpaHeurirr Ha ocHoBalruu noJryrlegHofi unQopMarlru or OOO (OKpyxgoft rlenrp cepruQr.rK ar$4n>> coo6qaer o npnrrtroM OAo,< ceplm 70312 nporrcBoAcrsa OAO , poccns.
Pocs4paagaA3op llpeAnaraet OAO
@eAepanruax cnyx6a rro HaA3opy B c$epe 3,qpaBooxpaneHr{s rpe,qnaraer cy6rerrau o6parqeullt JreKapcrBenHbrx cpeAcrB npoBecrr4 npoBepKy ;11rj.tr:glqrfr.s. ganuofi cepIIu JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa' nosryrIIHBIIIefo B o6paulenue no yrasaunofi AeKJlapaqnr o coorBeTcrBvlr\ H rrpeAcraBLrrb B Teppr,rropuurcnsfr oprilH PocsgpangaA3opa ru$oprraarlroo 06 r4s:o r:gtn ero r43 o6paqenr,rx.
Teppuropn€ulbnbrM oprananr Pocs4pannaA3opa o6ecnesurb KonrpoJrb 3a BbuIBiIeHIlteM u fi3bffineM n: o6paqenas. gannofi cepau JreKapcTBenuorc [pefiapara, coqpoBoxAalollleroct yKasaHHofi Aeruapaqaeft o coorBeTcrBtrn. O npone4enHoft pa6ore UHQ opr"rrp oB arB Po cs.upaaHztA3 op.

Bpno pyKoBoAr{TeJrt ,{.B.flapxoMeHKo f.B.fanno.rxa I (499)578 0r 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 1574 = | Территориальные органы
OG Ob LOVE № 02 - GO4 [£3 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения |
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом. ОАО «Уралбиофарм» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС КО.ФМО5.Д30847 от 29.03.2012 на лекарственный препарат «Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 70312 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 02И-904/13 от 09.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи