Mrrncrepcrlo sApaBoorpanexrfi Poccnficrofl Oe,qepaqxr aEAEpAnbrrAf, ctnnI(EA IIo HAASOPy B COEPE 3IPABOOXPAHETTUf, (POCsAPABHAAsOP)
Crasm{cxac ru. 4, grp. l, Mocrra, 109074 Cy6rermr o6pauenar TereQon: (495) 698 45 38; 698 15 74 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB 0.Q 0f J0/-4- rc Teppuropfi €urrHbre opraHbr HaN @egeparrHofi cJry)K6br no HaA3opy B cipepe sApaBooxp ane:n*rs,

Oprannsaqlipr, ocyu{ecrBJrtarrrre O nocryuneuan nnSopMaquu 3KcrrepTrr3y KaqecTBa o BbuIBJreHrrr uego6poKarrecrBeuHbD(
IeKapcTBeHHBrX CpeACTB neKapcTBeHHbD( CpeACTB
MeAuquncKue opfaHrrcaqlrLl
Oprausr yupaBJreHufi 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6beKroB Poccuficxoi @egepa\wr4

Oegepalnnax cJrJrx6a no Ha,qsopy n c$epe 3ApaBooxpaHerrr,rt coo6rqaer o rrocryrrrenrau unQopMarrr{r{ o Bbl.nBJrerrra OIEY (I,IMI-I3yAOCMil> Pocsgpanua[3opa (Canrr-flerep6yprcrnfi {unnarr) neKapcrBeHHoro nperapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycrarroBneHHbrM rpe6onanvrltu, B xoAe rrpoBeAenr.Iff FocyAapcrBeHHoro KOHTpOJI' KaqeCTBa neKapCTBerrI{bD( CpeAcTB:

A.rrxoxon ra6rerKu noKpbrrrre o6oroqxofi 24 rrrr., ylaKoBKI[ .f,sefirconrre KonrypHbre (1), upolr3BoAcrBa OAO < Cenaauro>>, Poccu.fl (an44eneq OOO <<{DapuaueBTrrqecKax Qnpua (OTeMHHD), u. Karvrenxa, A. 79, Bu6oprcrufi pafiou, JleurmrpaAcKaff o6nacu), noxa3arenb (Orurcauue>> (.racrb ra6reroK c pacrpecra:rrueftcr o6ororrKofi) - cepull 2141212.

TeppuroplralrbHor\,ry opralry Pocs,qpaluaA3opa no r. Canm-llerep6ypry u JleHunrpaacrcofi o6nacru o6ecne.rrrr Kor{TpoJIb 3a u3bflTI,IeM kr yHnrIToxeHHeM B ycraHoBJreHHoM nop.flAKe yKa3alrHoftnapmw JreKapcrBeHrroro cpeAcrBa ee BnaAeJlrqenr. O p$yJrrraru Hn{opMlrpoBarb Pocs4panHaA3op.
@egepanrnax crpr6a rro H443opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{rl rpeAJlzraer cy6rercra:rr o6paruenux JreKapcrBeur{rD( cpeAcrB, Me,q{IryHcKItM opraHn3allurlM rlpoBecrl'I rrpoBepKy HtlJrr{qur r(Hhrx naprufi .yK,BaHHoro JleKapcrBennoro cpeAcrBa, a raKxce Mepoqpprrrr{f,, rrpeAycMorpeuubre ctameft 38 @e4epanLHoro 3aKoHa ot 27.12.2042 Nel84-(D3 (O rexgr{rrecKoM perynupoBangr.D). O p$yJrbrara( unQopnaupoBarb reppraropr{anrrrui opran Poca4panHa43opa.
 2
TeppuropnalrurrM oprauaM Poce4pannaA3opa o6ecne.rurr Konrponb 3a HcIIoJIHeHlIeu cy6rercmiran oGparqennt JreKapcTBerrnbrx cpercrB Qe4epanrnoro 3aroHa w 12.04.2010Il! 61-@3 <06 o6paqeHl{Irt JIeKapcrBeHHED( cpeAcrB)) (marrx 57) v qacru co6npAeul,Ifi garrpera*rapeurrrcaqulo nego6poraqecrBennrD( neKapcTBennbrx cpeAcrB.
(Degepanruax crryx6a flo rr443opy B cQepe 3Aparooxpanennr npe1Jraraer r{3roroBr.rreJrro (npogaury, Jrr,ilIy, BhrnonHrrcrqer\,ry QyHrcryrn aHocrpaHHoro LnroroBl{te.rrx) yrasaHnofi cep}rrd JreKapcrBeHHoro cpeAsrBa rlpoBecTr4 Meponp}irrr{{, nperycMorperrHbre crarrefi 38 Oe4epanrnoro 3aKorra or 27.12.2002 NgI84-O3 (O rexuuqecKoM peryJrlrpoBaHrrlr>). O nponeAemrofi pa6ore rrcroroBureJrrc (.qerrapalrry) unSoprmpoBarb Poe4parHaA3op B reqenne Aectrllt Anefi c MoMeHra BbrxoAa AaHHoro rrrcbMa B eJreKTpoHHoM Br{Ae Ha aApec: controUs@oszdravnadzor.ru c [ocJreAyrorqefi Aocnnrcofi na 6ylraxnoM Hocr,rreJre.

Bpuo pyKoBoAnreJrt .{.B.llapxoMeHKo

f.B.faxno.rKa 8(499)s7801 8

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 у р лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Г — в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба lo надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Адлохол таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.
Семашко», Россия (владелец ООО «Фармацевтическая фирма «Флеминг», п. Каменка, д. 79, Выборгский район, Ленинградская область), показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) — серии 2141212.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает ‘субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.