=l1rr Poccnficxofi Oe4epaqnn OEAEPAJIbHAfl CJIY}I(EA IIO HA.q3OPY B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHHS (POC3APABHM3OP)
C.ilassncKas rur. 4, cTp. I, Mocxsa, 109074 Cy6rexrn o6parqeuur TeaeQon: (495) 698 45 38;698 15 74 JreKapcrBeHHbIX cpeAcTB
Teppuropu€ulbHble oPraHbI Ha Ns Oe4epanrHofi crpK6rr no HaA3oPY B cQepe 3ApaBooxp aneldus,
-Oprann=arrntr,oeytrIscr-Bntrcure gKcrrepTl{3y KaqecrBa neKapcTBeHHbIX CpeACTB O nocrynneHl,Iu rIH$oPMaIIun o Bbrf,BJreHI,II,I HeAO6poKarIecTBeHHOro neKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAuIIuncKLIe opraHI,I3aIII{Lr
Oprauu yrpaBneHl4fl 3ApaBOOXpaHeHueM cyobeKToB Poc cufi crofi @e4eP arlr4u

(Degepanrnax cny)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanemurr coo6ulaer o rrocrynneHr.ru LrHOopMarIuu o BbrrBJreHnH ofEy (I4MLISyAOCMI) Poc3ApaBHaA3opa (Xa6aponcKuft Qranzan) JreKapcrBeHHoro npeuapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM Tpe6oBaHvrflM, B xoAe rrpoBeAeHrrt rocyAapcrBeHHoro KoHTpontr KaqecrBa JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB :
- Myna.nrun, Ta6rerKr,r 50 Mr 10 ilT., yuaKoBKlI 6egrs'refiKoBble KoHTypHbIe, npor{3BoAcrBa AO ), (Pacna,{aeMocrb)) - cepuLr l39lll2.
TeppuroppraJrbHoMy opraHy PocsgpaeHaA3opa ro KaMqarcKoMy Kpafi o6ecne'ruTb KoHTponb sa vr3uflTlreM Lr3 o6pau1euufl. Lr yHllqroxeHneM B ycraHoBJIeHHoM noptAKe yKa3aHHo it taprvtu ne4o6poraqecTBeuHoro JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
@eAepaJrbHztr cJryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenns. coo6ulaer o [puocraHoBJreHr4r{ peaJrn3arlutr rrHblx naprufi BbllueyKzl3aHHofi cepulI neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
PocsgpanHaA3op rrpeAnaraer cy6beKraM o6palqeHux JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB'
MeArdqr4HcKlrM opraHr{3arl}r.f,M rrpoBecrll rlpoBepKy Halruqvrfl. yra:aHHofi cepliJr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrsTarax rotopofi unsoprvrzpoBarb reppllTopuanrnrrft opraH Pocr4parHaA3opa.
Teppnropr4€urbHbrM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecne'rurr KoHTpoJrb 3a Bbr.nBJreHueM rrr r431';flTne6 ns o6pauloavs. yK€BaHHofi cepuvt neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHHofi pa6ore uuSoprvrnpoBarb Pocs4paeHaA3op.
H3roroBr{reJrro (npo4anqy, JII4qy, BbI[oJIHtIouIeMy (pynrqr.rn r{HocTpaHHofo r,rsroroBr,rrenr) yrcasanuoft cepul4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrl,I Mepo[prrrTlrf,, rpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 (De4epalrHoro 3aKoHa or 27.L2.2002 JS 184-(D3 (O TexHr4qecKoM peryn[poBaHr,r[)). O uporeAeuHofi pa6ote I{3roroBllrenlo (4ercnapaHTy) uHQoprraupoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHr{e Aectrl{ Anefi c MoMeHTa BhrxoAa IaHHoro rrLrcbMa B oJreKTpoHHoM BVAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzot ru c nocne4yroqefi 4ocurxofi na 6yruaxHoM HocrITeJIe.

Bpuo pyKoBoAurerrt [.B.flapxoMeHKo

f.B.fanno.{xa 8 (499) s78 0l 87

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С бъекты об а , щения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 у р лекарственных средств
09 08. 3 № РАК-ЯВИЯ
Территориальные органы На № от
Федеральной службы по надзору Г. — в сфере здравоохранения
экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Мукалтин, таблетки 50 mr 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства АО «Химфарм», Республика Казахстан (владелец ИП Зубов
С.А., проспект Победы, д. 63a, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский
край), показатели: «Средняя масса», «Распадаемость» - серии 1391112.

Территориальному органу Росздравнадзора по Камчатскому край обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Организации, осуществляющие ^^