РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-907/13 от 09.08.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-907/13 от 09.08.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-907/13 от 09.08.2013
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
MrrucrepcrBo sApalooxpaneHr{s
Poccrficrofi OeAepaquu
oE,4EPAJIbHAS CJIy)I(EA rIO HM3OPy
B COEPE SAPABOOXPAHEHHfl
(POCsAPABHAA3OP)
CransHcKas rrn. 4, crp. l, Mocrsa, 109074
TeneifoH: (495) 698 45 38:698 15 74
W*
Pyrono4ureJlsM opraHl{3allufirrpoH3BoArlTenefi JIeKapcrBeHHbx
cpeAcrB
Pyrono4llreJlsM opraHl,I3alluft r,rMnopTepoB JIeKapcTBeHHbx cpeAcTB
Ha Ns
Cy6rertavr o6pauleuux
JIeKapcrBeHHbIX CpeACTB
Peurenr.rgno- pe3ynbraraM
3KC[epTI{3br KaqecrBa
-
-
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
qro
(De4epalrH€1fl cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenns' nHQopnanpyer,
o
pe3yJrbTaraM gKC[epTU3br KarrecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB npuHflTo pelueHrle
ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHtM Kar[ecrBa neKapcrBeHHbx cpeAcrB'
no
coorBercrBr41r
[epeqncneHHbrx B [puJlox(eEuvr.
flpunoxeHue: Ha 2 r. s
Bpuo pyKoBoAI,IreJIf,
f.B.laruro'Ixa
84995780187
I
ers.
.{.B.IIapxoMeHKo
flpuroxeHue
K nllcbMy Pocs4paauqtsopa
or O9 QhlWNsory
-96*/lz
Cnegeuur o nenapcrBeuubrx cpeAcrBax, tro peynbrarau sKctreprrr3br KaqecrBa Roropbrx Pocr.qpannaA3opoM trpf,nflTo perueH[e o cooTBeTcTBrrrr IIx
Horraep 3aAaHr{fl
Haunaenoranne
opraHu3arlnu,
KaqecTBa
JlenapcrreuHoe cpeAcrBo
EhIM
flpozsno4urenr
Crpana np-Ba
3rctlepruaa opmHrmarryrr
Cepuu
npegcrarunuefi
o6pasqn
neKapcTBeHH6rx cpeAcTB
OAO "Cunres"
OAO "Cunte3"
Poccu.r
3Ap
fenapnu ntrpui1
flnrau,{our.reur
Knrafi
3AO "(DaprrrKoncraHTa"
cy6crauqur-floporuoK
Eaftoneruuraas Ko.,
21.06.2013
fenapun, pacrBop Ant
unrexuufi 5000 ME/rrlir,
Qrarouu (5), na.rrur
Ns16-8816/13
KapToHHhre
3a.!.alaue
Pocs4panua43opa
3aganue
Pocs4panua4sopa
or
OAO "Cunre3"
or
21.06.2013
"
65r2t2
DHSl2l002 (tr
I
JIta
Ilel6-8816/13
I
Ilprnxas
O|KY "frasHrrft
feuapuuonar Ma3b, Ma36
reppr,rTopr,ranEHoro
soeHHHft xlnuuqecxufi
Hapyr(Horo npr{MeHeHHt
opmHa
TOCNUT:IJIb I,IMEHI.I
Pocrgpanuagsopa no axaAeuura H.H.
AJr.t
OAO "EuoclHTe3"
Poccuq
25 r, ry6u aJrK)MHHr,reBbIe
(1), na.rxu KaproHHbre
r. Mocxne n
Mocxoscxoft
o6nacru or
28.06.2013 Ns537/13
Byp4enxo"
MuHucrepcrna
o6oponu Poccnftcrcoft
flpurae
OIKY "frraBHnfi
f enapnu-@epefi
TeppHTopnaJrbHoro
soeHHHfi xlunuqecxraft
Am r.rHbeKqnfi 5000E4/run
5 u4 $rarcouu (5), yraKoBKn
KoHrypHbre rvefironue (l),
3AQ "@aprrrKoHcraHTa'
402t3
I
@e4epaquN
opfaHa
TOCNHTAJIb UMEHH
Pocs4panua4sopa no axaAeuura H.H.
r. Mocxse H
EypAeHro"
Mocxoscroft
Muur.rcrepcrna
o6racru or
o6oponu Poccuficxofi
28.06.20t3.Itb537/13 Oe4epaqlru
n@, pacrBop 3AO
naqKr,r KapToHHbre
"6punqaros-A"
Poccra.fl
3A( ) "(DapuroncraHTarl
t3rtt2
flpnxas
(D|KY "frassuft
reppr{TopnanbHoro
soeHHHfi xnuuuqecxtfi
opraHa
TOCIIHTAJIb I,IMEHII
Poc:4pannaqsopa no arca4euurca H.H.
r. Mocxse H
Mocroncxoft
o6racna or
28.06.2013}lb537/13
Eyp4enxo"
Mnuucrepcrna
o6opouu Poccuficrofi
@e4epaqnu
feuapuuonar Ma3b, Ma3b AJrt 3AO
Hapy)Goro nplrMeHeHr{,r
"AntafiBI,ITaMIlHhI"
25 r, ry6n iurroMlrHr{eBhre
(1), navrul KaprouHbre
Poccus
3A p "(DapuxoncraHTa*
380512
Poccrficrofi OeAepaquu
oE,4EPAJIbHAS CJIy)I(EA rIO HM3OPy
B COEPE SAPABOOXPAHEHHfl
(POCsAPABHAA3OP)
CransHcKas rrn. 4, crp. l, Mocrsa, 109074
TeneifoH: (495) 698 45 38:698 15 74
W*
Pyrono4ureJlsM opraHl{3allufirrpoH3BoArlTenefi JIeKapcrBeHHbx
cpeAcrB
Pyrono4llreJlsM opraHl,I3alluft r,rMnopTepoB JIeKapcTBeHHbx cpeAcTB
Ha Ns
Cy6rertavr o6pauleuux
JIeKapcrBeHHbIX CpeACTB
Peurenr.rgno- pe3ynbraraM
3KC[epTI{3br KaqecrBa
-
-
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
qro
(De4epalrH€1fl cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenns' nHQopnanpyer,
o
pe3yJrbTaraM gKC[epTU3br KarrecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB npuHflTo pelueHrle
ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHtM Kar[ecrBa neKapcrBeHHbx cpeAcrB'
no
coorBercrBr41r
[epeqncneHHbrx B [puJlox(eEuvr.
flpunoxeHue: Ha 2 r. s
Bpuo pyKoBoAI,IreJIf,
f.B.laruro'Ixa
84995780187
I
ers.
.{.B.IIapxoMeHKo
flpuroxeHue
K nllcbMy Pocs4paauqtsopa
or O9 QhlWNsory
-96*/lz
Cnegeuur o nenapcrBeuubrx cpeAcrBax, tro peynbrarau sKctreprrr3br KaqecrBa Roropbrx Pocr.qpannaA3opoM trpf,nflTo perueH[e o cooTBeTcTBrrrr IIx
Horraep 3aAaHr{fl
Haunaenoranne
opraHu3arlnu,
KaqecTBa
JlenapcrreuHoe cpeAcrBo
EhIM
flpozsno4urenr
Crpana np-Ba
3rctlepruaa opmHrmarryrr
Cepuu
npegcrarunuefi
o6pasqn
neKapcTBeHH6rx cpeAcTB
OAO "Cunres"
OAO "Cunte3"
Poccu.r
3Ap
fenapnu ntrpui1
flnrau,{our.reur
Knrafi
3AO "(DaprrrKoncraHTa"
cy6crauqur-floporuoK
Eaftoneruuraas Ko.,
21.06.2013
fenapun, pacrBop Ant
unrexuufi 5000 ME/rrlir,
Qrarouu (5), na.rrur
Ns16-8816/13
KapToHHhre
3a.!.alaue
Pocs4panua43opa
3aganue
Pocs4panua4sopa
or
OAO "Cunre3"
or
21.06.2013
"
65r2t2
DHSl2l002 (tr
I
JIta
Ilel6-8816/13
I
Ilprnxas
O|KY "frasHrrft
feuapuuonar Ma3b, Ma36
reppr,rTopr,ranEHoro
soeHHHft xlnuuqecxufi
Hapyr(Horo npr{MeHeHHt
opmHa
TOCNUT:IJIb I,IMEHI.I
Pocrgpanuagsopa no axaAeuura H.H.
AJr.t
OAO "EuoclHTe3"
Poccuq
25 r, ry6u aJrK)MHHr,reBbIe
(1), na.rxu KaproHHbre
r. Mocxne n
Mocxoscxoft
o6nacru or
28.06.2013 Ns537/13
Byp4enxo"
MuHucrepcrna
o6oponu Poccnftcrcoft
flpurae
OIKY "frraBHnfi
f enapnu-@epefi
TeppHTopnaJrbHoro
soeHHHfi xlunuqecxraft
Am r.rHbeKqnfi 5000E4/run
5 u4 $rarcouu (5), yraKoBKn
KoHrypHbre rvefironue (l),
3AQ "@aprrrKoHcraHTa'
402t3
I
@e4epaquN
opfaHa
TOCNHTAJIb UMEHH
Pocs4panua4sopa no axaAeuura H.H.
r. Mocxse H
EypAeHro"
Mocxoscroft
Muur.rcrepcrna
o6racru or
o6oponu Poccuficxofi
28.06.20t3.Itb537/13 Oe4epaqlru
n@, pacrBop 3AO
naqKr,r KapToHHbre
"6punqaros-A"
Poccra.fl
3A( ) "(DapuroncraHTarl
t3rtt2
flpnxas
(D|KY "frassuft
reppr{TopnanbHoro
soeHHHfi xnuuuqecxtfi
opraHa
TOCIIHTAJIb I,IMEHII
Poc:4pannaqsopa no arca4euurca H.H.
r. Mocxse H
Mocroncxoft
o6racna or
28.06.2013}lb537/13
Eyp4enxo"
Mnuucrepcrna
o6opouu Poccuficrofi
@e4epaqnu
feuapuuonar Ma3b, Ma3b AJrt 3AO
Hapy)Goro nplrMeHeHr{,r
"AntafiBI,ITaMIlHhI"
25 r, ry6n iurroMlrHr{eBhre
(1), navrul KaprouHbre
Poccus
3A p "(DapuxoncraHTa*
380512
MrrucrepcrBo sApalooxpaneHr{s Poccrficrofi OeAepaquu oE,4EPAJIbHAS CJIy)I(EA rIO HM3OPy B COEPE SAPABOOXPAHEHHfl Pyrono4ureJlsM opraHl{3allufi- (POCsAPABHAA3OP) rrpoH3BoArlTenefi JIeKapcrBeHHbx CransHcKas rrn. 4, crp. l, Mocrsa, 109074 cpeAcrB TeneifoH: (495) 698 45 38:698 15 74
W* Ha Ns Pyrono4llreJlsM opraHl,I3alluft - r,rMnopTepoB JIeKapcTBeHHbx cpeAcTB
Cy6rertavr o6pauleuux JIeKapcrBeHHbIX CpeACTB Peurenr.rgno- pe3ynbraraM - - 3KC[epTI{3br KaqecrBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4epalrH€1fl cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenns' nHQopnanpyer, qro no pe3yJrbTaraM gKC[epTU3br KarrecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB npuHflTo pelueHrle o coorBercrBr41r ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHtM Kar[ecrBa neKapcrBeHHbx cpeAcrB'
[epeqncneHHbrx B [puJlox(eEuvr.
flpunoxeHue: Ha 2 r. s I ers.
Bpuo pyKoBoAI,IreJIf, .{.B.IIapxoMeHKo
f.B.laruro'Ixa 84995780187 flpuroxeHue K nllcbMy Pocs4paauqtsopa or O9 QhlWNsory -96*/lz Cnegeuur o nenapcrBeuubrx cpeAcrBax, tro peynbrarau sKctreprrr3br KaqecrBa Roropbrx Pocr.qpannaA3opoM trpf,nflTo perueH[e o cooTBeTcTBrrrr IIx KaqecTBa EhIM Horraep 3aAaHr{fl Haunaenoranne JlenapcrreuHoe cpeAcrBo flpozsno4urenr Crpana np-Ba 3rctlepruaa opmHrmarryrr Cepuu opraHu3arlnu, npegcrarunuefi o6pasqn neKapcTBeHH6rx cpeAcTB
3a.!.alaue OAO "Cunres" fenapun, pacrBop Ant OAO "Cunte3" Poccu.r 3Ap "
21.06.2013 JIta Ilel6-8816/13 I
Ilprnxas O|KY "frasHrrft feuapuuonar Ma3b, Ma36 AJr.t OAO "EuoclHTe3" Poccuq 3AQ "@aprrrKoHcraHTa' 402t3 reppr,rTopr,ranEHoro soeHHHft xlnuuqecxufi Hapyr(Horo npr{MeHeHHt opmHa TOCNUT:IJIb I,IMEHI.I 25 r, ry6u aJrK)MHHr,reBbIe I
Pocrgpanuagsopa no axaAeuura H.H. (1), na.rxu KaproHHbre r. Mocxne n Byp4enxo"
Mocxoscxoft MuHucrepcrna o6nacru or o6oponu Poccnftcrcoft 28.06.2013 Ns537/13 @e4epaquN flpurae OIKY "frraBHnfi f enapnu-@epefi n@, pacrBop 3AO "6punqaros-A" Poccra.fl 3A( ) "(DapuroncraHTarl t3rtt2 TeppHTopnaJrbHoro soeHHHfi xlunuqecxraft Am r.rHbeKqnfi 5000E4/run opfaHa TOCNHTAJIb UMEHH 5 u4 $rarcouu (5), yraKoBKn Pocs4panua4sopa no axaAeuura H.H. KoHrypHbre rvefironue (l), r. Mocxse H EypAeHro" naqKr,r KapToHHbre Mocxoscroft Muur.rcrepcrna o6racru or o6oponu Poccuficxofi 28.06.20t3.Itb537/13 Oe4epaqlru flpnxas (D|KY "frassuft feuapuuonar Ma3b, Ma3b AJrt 3AO Poccus 3A p "(DapuxoncraHTa* 380512 reppr{TopnanbHoro soeHHHfi xnuuuqecxtfi Hapy)Goro nplrMeHeHr{,r "AntafiBI,ITaMIlHhI"
opraHa TOCIIHTAJIb I,IMEHII 25 r, ry6n iurroMlrHr{eBhre Poc:4pannaqsopa no arca4euurca H.H. (1), navrul KaprouHbre r. Mocxse H Eyp4enxo"
Mocroncxoft Mnuucrepcrna o6racna or o6opouu Poccuficrofi 28.06.2013}lb537/13 @e4epaqnu
W* Ha Ns Pyrono4llreJlsM opraHl,I3alluft - r,rMnopTepoB JIeKapcTBeHHbx cpeAcTB
Cy6rertavr o6pauleuux JIeKapcrBeHHbIX CpeACTB Peurenr.rgno- pe3ynbraraM - - 3KC[epTI{3br KaqecrBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4epalrH€1fl cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenns' nHQopnanpyer, qro no pe3yJrbTaraM gKC[epTU3br KarrecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB npuHflTo pelueHrle o coorBercrBr41r ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHtM Kar[ecrBa neKapcrBeHHbx cpeAcrB'
[epeqncneHHbrx B [puJlox(eEuvr.
flpunoxeHue: Ha 2 r. s I ers.
Bpuo pyKoBoAI,IreJIf, .{.B.IIapxoMeHKo
f.B.laruro'Ixa 84995780187 flpuroxeHue K nllcbMy Pocs4paauqtsopa or O9 QhlWNsory -96*/lz Cnegeuur o nenapcrBeuubrx cpeAcrBax, tro peynbrarau sKctreprrr3br KaqecrBa Roropbrx Pocr.qpannaA3opoM trpf,nflTo perueH[e o cooTBeTcTBrrrr IIx KaqecTBa EhIM Horraep 3aAaHr{fl Haunaenoranne JlenapcrreuHoe cpeAcrBo flpozsno4urenr Crpana np-Ba 3rctlepruaa opmHrmarryrr Cepuu opraHu3arlnu, npegcrarunuefi o6pasqn neKapcTBeHH6rx cpeAcTB
3a.!.alaue OAO "Cunres" fenapun, pacrBop Ant OAO "Cunte3" Poccu.r 3Ap "
21.06.2013 JIta Ilel6-8816/13 I
Ilprnxas O|KY "frasHrrft feuapuuonar Ma3b, Ma36 AJr.t OAO "EuoclHTe3" Poccuq 3AQ "@aprrrKoHcraHTa' 402t3 reppr,rTopr,ranEHoro soeHHHft xlnuuqecxufi Hapyr(Horo npr{MeHeHHt opmHa TOCNUT:IJIb I,IMEHI.I 25 r, ry6u aJrK)MHHr,reBbIe I
Pocrgpanuagsopa no axaAeuura H.H. (1), na.rxu KaproHHbre r. Mocxne n Byp4enxo"
Mocxoscxoft MuHucrepcrna o6nacru or o6oponu Poccnftcrcoft 28.06.2013 Ns537/13 @e4epaquN flpurae OIKY "frraBHnfi f enapnu-@epefi n@, pacrBop 3AO "6punqaros-A" Poccra.fl 3A( ) "(DapuroncraHTarl t3rtt2 TeppHTopnaJrbHoro soeHHHfi xlunuqecxraft Am r.rHbeKqnfi 5000E4/run opfaHa TOCNHTAJIb UMEHH 5 u4 $rarcouu (5), yraKoBKn Pocs4panua4sopa no axaAeuura H.H. KoHrypHbre rvefironue (l), r. Mocxse H EypAeHro" naqKr,r KapToHHbre Mocxoscroft Muur.rcrepcrna o6racru or o6oponu Poccuficxofi 28.06.20t3.Itb537/13 Oe4epaqlru flpnxas (D|KY "frassuft feuapuuonar Ma3b, Ma3b AJrt 3AO Poccus 3A p "(DapuxoncraHTa* 380512 reppr{TopnanbHoro soeHHHfi xnuuuqecxtfi Hapy)Goro nplrMeHeHr{,r "AntafiBI,ITaMIlHhI"
opraHa TOCIIHTAJIb I,IMEHII 25 r, ry6n iurroMlrHr{eBhre Poc:4pannaqsopa no arca4euurca H.H. (1), navrul KaprouHbre r. Mocxse H Eyp4enxo"
Mocroncxoft Mnuucrepcrna o6racna or o6opouu Poccuficrofi 28.06.2013}lb537/13 @e4epaqnu
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ + (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации-
производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
0904208 № @ и - IO, YS Руководителям организаций-
а импортеров лекарственных средств а №
Г. — Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по` результатам ~~ о экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в | экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ + (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации-
производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
0904208 № @ и - IO, YS Руководителям организаций-
а импортеров лекарственных средств а №
Г. — Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по` результатам ~~ о экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в | экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 02И-907/13 от 09.08.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
