РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-910/13 от 09.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-910/13 от 09.08.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

MnnncrepcrBo gApaBooxpanenug

.o€Iep-rur--

oE,qEPAJrbHAg CJIyX(EA nO HAA3OPy
B COEPE 3.TIPABOOXPAHEHI{g
(POCsAPABHM3OP)
Crassuc(ar rur. 4, crp.

l,

Tere(pon: (495) 698 45

npor43BoAr,rreireft JreKapcrBeHHbrx
cpeAcrB

Mocxsa, 109074
381'

Pyrono4ureJrrM opraHr,r3arlnft -

698 15 74

PyronogureJrrM opraHr,r3arlufi Ha

r,rMnopTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Nb

---l
I Peurenr.re rro pesynbraruu gKcneprr{3br

I

KarI€cTBA JIeKapEFBerrr+bD(-epeAcTB

-

Cy6rexrau o6paulennr
JreKqpgrBeHqhrx tpe4grP_

(De4epanrHurt cJIy)K6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpa*eHkrs. ranQoprvrupyer, qro
no pe3yJlbraTaM sKcnepru3bl KarrecTBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB rrpr4HrTo pe[reHHe o
cooTBercrBrru ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHtM KaqecTBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
flepetrucfleHHbrx B rrpl{no)K elJuvr.

IlpnroxeHr{e: Ha 2

Bpuo pyKoBoAr{rent

f.B. faHnoqxa
84995780187

n.s I

ercg.

[.8.

flapxoMeHKo

Ilprnoxetxe
o

CneAe

nerrpcrBesl|Dtr cpgtcrEat,

Horvrep rr IAHH'

x nrcLMy Poca.qpasua.r3o pa or ?9 o/,

Olu
A4.u -9/Q
-t/P/7t
W n _----_____z-..-/

trtrrynEtllralf rractreprn3lr f,rqocrBt *oroprE PocatpsBlr.qr{rpo[ t|prErno pleinexf,e o coorsergrBr!
ycttEoErG[ELIM tDe6oBttrf, rr

tro

HaulaeHosaHne opmH r,r3aur,rr4
npeAcraBnBruefi o6pasqsr

JlerapcraeuHoe cpeAcrBo

flponano4urerr

Crpana rp-Ba

SrccneprHar opraHn3auut

!r

KtqocrEt

Cepuu

JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Ilb 04t4-l c4n2
or 27.12. )12

Anrequoe yqpexAeHue
OOO "OnK AIoHtEc"

Auru-Asrun Qopnayna,
nacrItJIKI,r l2utr., yn. rr{.

(yr.Ka6apauncrcan, 4.1 7,
r. Halrrv ur, Ka6ap,ur.tro-

(2), nav. r
Haryp flpo4yrr
KoHT.

Hu4epraugrr

Eepona E.B.

oI.Ey "I4MUSyAOCMII"

2r1109t2

Pocs4panua4ropa
(fy4epr',recc

rcu

fi

Q

r,rnuaa)

Eanrapcrar Pecny6nHra)
Ns 04H-13 04/12

AnreqHoe yqpe)KleHne

Art.rtoxol ra6nerxn nor(pbrrbre

w 27.12.2 012

ooo

o6oroqxoft Jlb24 (ynaronrn
rqeft rossre rcour5zpuue)*

"AI4AMAHT',

(yn.Toncron a, 9.94, r.Haruvnr,
Ka6ap4ra

OAO "MocxrarnrSaprvrnpenapatu"
nu.H.A.Ceuaruro

Poccaq

Ouenpasor Kancynbr Knrrr.pacrB. 2Orrar l0rur., yn. rq.
roH'r. (3), naq. Kapr.

OOO "flpor.r3BoAcrBo

Poccus

PnHocron@ Karrnfi Ha:taJrbHbre,
1Our 0.05% J\bl (Snarou-

3AO

ofEy "llMu3yAocMfl"

1300812

Pocs4panua4sopa

(fygeprvreccrnft Qunuar)

uo-Barxapcrar

Pecny6nrxa)

04I4-l! l04l12 Anrerca OOO "3a6ora"
(yn.flaproa ax, g.'1, r.tlepreccr,
ot 27.12.2 lotz

Ns

I

j

Kapa.raeno-9epneccrar

Pecny6rura)
04H-l 04/12 Anrera OOO "Jlu.4ep"
(yir. Op4xo n utcu gse, 9.22,
or 27.12. 012

KanenbHuubr nornuepuue)

r.tleprceccr, Kapavaeno-

tlepreccxar Pecrry6marca)

or 27.12.]012
I

Np04H-1304/12

or

zt:z)ron

771 l

t2

(fygepnreccruft Qnnuar)

r

Ns

Ng04H-1304112

ofBy "IIMIISyAOCMn"
Pocsgpannag:opa

Me4HKaMeHToB"

An 3AO

"OKraHT"
(ya.,{ona'rop a, g.3 5, r.tlepreccd,

Pnsocron@ KanJrr,r Ha:laJrbHbre,
l0rvrn 0.05% Nrl ($naron-

Kapauaero-t{epreccrar

KaneJlbH[|Ubl

Pecny6nnxa)
AII I4II 9onaaesa X.V.

nolutrlepuue)

Poccur

'I,IMII3yAOCMII"

100812

Poce4paeHa4:opa

"@apuaqenrHqecKat
Qr.rprraa

of6y

(fyaepueccrcnfi Snruan)

"JIEKKO"

3AO
"@apuaqerrr{qecKat
tlnpua "JIEKKO"

Poccnr

OOO "flpou3Bo.qcrBo

Poccnr

@rEy "I4MII3yAOCMn'

060612

Pocsgpanuagropa
(fy4eprrreccrn fi $ulual)

|

Ouenpasor Kancynbr Klril.(y.n.Jlenuua, A.39,
pacrB.20nar lOun., yn. rtr.
noc.Kaera3cru fi , IIpurcy6aucrr.lfi roHr. (3), naq. Kapr.
I

(DfBy "I4MUSyAOCM[["

68r012

Pocs4pannagsopa
(fy4eprraecc ru ft Sranna.n)

Me.{HKaMgHToBtt

p-u,Kapauaeno-9epreccrar
I

Pecny6runa)
Ns 0414-l

t04/t2 fEY PA

or27.12. ,.012

"HoBorarcKar

Ouenpa:ol Kancynrr Knrrr.paftoHHar6oasnnrlaNsl"
pacrB.2Orrar l0rur., ytt. flq.
(c. Honoraxcrcoe, Hooolrarccrnfi p ronr. (3), ilaq. Kapr.
l

I

H,Pecny6nnnaflarecraH)

]

OOO "flpou3BoAcrBo
MeruKaueHToB"

Poccur

orEy "uMu3yAocMfl"
Pocs4panHa4sopa
(I'y4eprvreccrcr.r ft Qr.rnr.ra:r)

630912

.Nb

04H-1

or

27

t04lt2 OOO "Berrop

.12. \012

{Daprr,r"

(yr.Manranrez4 p.l34,
r.Maxa,{raJra, Pecny6lura

Onrenpaso-r Kancynbr Kurrr.-

OOO "IIpon3BoAcrBo

pacrB. 20rr,rn l0rur., yr. rq.
roHr. (3), nar{. Kapr.

ueAnKaMeutoB"

Alloxol ra6lerra

noKprtrbte
o6o.iro.{rofi Ns24 (5rnaros rn
qqeftKosHe rconrypnsre)*

OAO "MocxnrraSaprr,tnpenaparutt

Arloxol ra6lerxu noKpbrrbre

OAO "Mocxu*rSapunpenaparrt"

Poccun

I

I

Pecny6nuxa Ceeepnar Oceru4-

Anannr)
Ns 04H-1 304/12

or 27.12. z0t2

Pocq.rs

N24 (ynarcoercra
sqefixosue roHrypnue)*
o6onoqxoft

04t4-l t04n2 Anrera I,II[ Apycraruosa Y.f.
(yr.IOdnreft uaq p.l / 1 | l,
or 27.12. ',012
r.Morgox, Pecrry6lrara
CenepHar Ocer[s-AraHnr)
t04/12
Ne 04H-l
Anrera HfI Apycraruosa V.f.
(yn.Knpona, A.5 4, r.Mos4or,
m27.12. ',012

Poccur

Pecny6nura CeeepHar Ocernq

OAO "l4p6r.rrcrn[
x(D3,

Arloxon ra6lerru

OAO "Hp6nrcxufi

noKpbrrbre

o6oro.{roft Ne 1 0 (ynarrqefirosHe rourypuue)*

Poccur

04I,I-l t04/12

w27.12.

PoccHq

xo3"

"012

Aruroxor

(yn. Co unan ucrwuectcan, g.2,

o6oro.{roft Jt{b I 0 (ynaroarr.r
rqefixosrre roHrypuue)*

xo3"

Onaenpasol KancyJrbr Kr,ru.-

OOO "flpor,r3BoAcrBo

pacrB. 20rur lOrur., yn. flr{.
roHr. (3), naq. Kapr.

Me,[HKaMeHToB"

r.Mos,4or, Pecny6lnra

noKpbtrbre

04H-l t04/12

HfI faaraos

a 14.8.

(yn.feHepan a lltuena, g.17,

or 27.12.
"012

*-non

Anrexa

Braguraarar, Pecny6lu rca
Cenepnan Ocernq-Ar anw)
r.

bIM NOK:BATCJI'M

331012

OAO "Hp6r,r'rcrnft

(DI.By

"aMII3yAOCM['

331012

Pocsgpannagsopa
(fy4eprr.reccrraft r[unual)
PoccHq

ofEy "I4MIISyAOCMII"

33r0t2

Pocs4parua,qsopa

(fygeplreccrcufi Sulran)

Ceeepnar Ocernr-Al auut)
Ns

(DrEy "HMIISyAOCMII"
(fy4epueccrcnil Qr.lnnan)

An I4II Barunlesa O.fI.

ra6lerru

490212

Pocs4panHa4aopa

Ananur)
Ns

ofEy "HMuSyAOCMfl"
Pocrgpasuagsopa
(fyaepnreccrrEft Qulraan)

l,rrvr.H.A.Cenaruro

Aruroxol ra6lerru noKpbrrbre
o6oroqroft Jlbl 0 (ynaronrn
rqefixosue xoHrypune)*

490212

(fy4eprraeccrufi Snnuar)

Ananr,rr)
Irb

ofBy "l4MIISyAOCMfl"
Pocsgparua4sopa

una.H.A.Cenaaruro

|

Anrera HII Apycralroea Y.f.
(yr.Kr.rpoea, A.8 l, r.Moegor,
Pecny6rnra Ceaepuar Ocern:

67t012

Poc:4panua4sopa
(fy4eprr,reccrn ft $nnual)

.{arecrau)

04H-l 304/12 Anrera Hfl Apycrarvrosa Y.f.
(yr.Kr.rpoaa, A.64, r.Mos4org
or 27.12. /012

Ns

@fBy "I4MIISyAOCMII'

Poccnr

ofEy ,I4MII9yAOCMII'
Pocs4panua4sopa
(fygepnreccrcuft Q unuan)

580912

MnnncrepcrBo gApaBooxpanenug .o€Iep-rur-- oE,qEPAJrbHAg CJIyX(EA nO HAA3OPy B COEPE 3.TIPABOOXPAHEHI{g (POCsAPABHM3OP) Pyrono4ureJrrM opraHr,r3arlnft - npor43BoAr,rreireft JreKapcrBeHHbrx Crassuc(ar rur. 4, crp. l, Mocxsa, 109074 Tere(pon: (495) 698 45 381' 698 15 74 cpeAcrB
PyronogureJrrM opraHr,r3arlufi - Ha Nb r,rMnopTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
---l I Peurenr.re rro pesynbraruu gKcneprr{3br I Cy6rexrau o6paulennr KarI€cTBA JIeKapEFBerrr+bD(-epeAcTB JreKqpgrBeHqhrx tpe4grP_
-

(De4epanrHurt cJIy)K6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpa*eHkrs. ranQoprvrupyer, qro no pe3yJlbraTaM sKcnepru3bl KarrecTBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB rrpr4HrTo pe[reHHe o cooTBercrBrru ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHtM KaqecTBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, flepetrucfleHHbrx B rrpl{no)K elJuvr.

IlpnroxeHr{e: Ha 2 n.s I ercg.

Bpuo pyKoBoAr{rent [.8. flapxoMeHKo

f.B. faHnoqxa 84995780187 -t/P/7t A4.u -9/Q Ilprnoxetxe x nrcLMy Poca.qpasua.r3o pa or ?9 o/, W n _----_____z-..-/
Olu CneAe o nerrpcrBesl|Dtr cpgtcrEat, tro trtrrynEtllralf rractreprn3lr f,rqocrBt *oroprE PocatpsBlr.qr{rpo[ t|prErno pleinexf,e o coorsergrBr! !r KtqocrEt ycttEoErG[ELIM tDe6oBttrf, rr HaulaeHosaHne opmH r,r3aur,rr4 Horvrep rr IAHH' npeAcraBnBruefi o6pasqsr JlerapcraeuHoe cpeAcrBo flponano4urerr Crpana rp-Ba SrccneprHar opraHn3auut Cepuu JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ilb 04t4-l c4n2 Anrequoe yqpexAeHue Auru-Asrun Qopnayna, Haryp flpo4yrr Hu4epraugrr oI.Ey "I4MUSyAOCMII" 2r1109t2 or 27.12. )12 OOO "OnK AIoHtEc" nacrItJIKI,r l2utr., yn. rr{. KoHT. Eepona E.B. Pocs4panua4ropa (yr.Ka6apauncrcan, 4.1 7, (2), nav. r
Ns 04H-l 04/12 Anrera OOO "Jlu.4ep" PnHocron@ Karrnfi Ha:taJrbHbre, 3AO Poccur of6y 'I,IMII3yAOCMII" 100812 or 27.12. 012 (yir. Op4xo n utcu gse, 9.22, 1Our 0.05% J\bl (Snarou- "@apuaqenrHqecKat Poce4paeHa4:opa r.tleprceccr, Kapavaeno- KanenbHuubr nornuepuue) Qr.rprraa "JIEKKO" (fyaepueccrcnfi Snruan) tlepreccxar Pecrry6marca) Ng04H-1304112 An 3AO "OKraHT" Pnsocron@ KanJrr,r Ha:laJrbHbre, 3AO Poccnr @rEy "I4MII3yAOCMn' 060612 or 27.12.]012 (ya.,{ona'rop a, g.3 5, r.tlepreccd, l0rvrn 0.05% Nrl ($naron- "@apuaqerrr{qecKat Pocsgpanuagropa Kapauaero-t{epreccrar KaneJlbH[|Ubl nolutrlepuue) tlnpua "JIEKKO" (fy4eprrreccrn fi $ulual) I Pecny6nnxa) |

Np04H-1304/12 AII I4II 9onaaesa X.V. Ouenpasor Kancynbr Klril.- OOO "flpou3Bo.qcrBo Poccnr (DfBy "I4MUSyAOCM[[" 68r012 or zt:z)ron I

(y.n.Jlenuua, A.39, pacrB.20nar lOun., yn. rtr. Me.{HKaMgHToBtt Pocs4pannagsopa noc.Kaera3cru fi , IIpurcy6aucrr.lfi roHr. (3), naq. Kapr. (fy4eprraecc ru ft Sranna.n) p-u,Kapauaeno-9epreccrar I

Pecny6runa) Ns 0414-l t04/t2 fEY PA "HoBorarcKar Ouenpa:ol Kancynrr Knrrr.- l OOO "flpou3BoAcrBo Poccur orEy "uMu3yAocMfl" 630912 or27.12. ,.012 paftoHHar6oasnnrlaNsl" pacrB.2Orrar l0rur., ytt. flq.
I MeruKaueHToB" Pocs4panHa4sopa (c. Honoraxcrcoe, Hooolrarccrnfi p ronr. (3), ilaq. Kapr. (I'y4eprvreccrcr.r ft Qr.rnr.ra:r) H,Pecny6nnnaflarecraH) ]
.Nb 04H-1 t04lt2 OOO "Berrop {Daprr,r" Onrenpaso-r Kancynbr Kurrr.- OOO "IIpon3BoAcrBo Poccun @fBy "I4MIISyAOCMII' 67t012 or 27 .12. \012 (yr.Manranrez4 p.l34, pacrB. 20rr,rn l0rur., yr. rq. ueAnKaMeutoB" Poc:4panua4sopa r.Maxa,{raJra, Pecny6lura roHr. (3), nar{. Kapr. (fy4eprr,reccrn ft $nnual) .{arecrau) Ns 04H-l 304/12 Anrera Hfl Apycrarvrosa Y.f. I Alloxol ra6lerra noKprtrbte OAO "MocxnrraSaprr,t- Pocq.rs ofBy "l4MIISyAOCMfl" 490212 or 27.12. /012 (yr.Kr.rpoaa, A.64, r.Mos4org I o6o.iro.{rofi Ns24 (5rnaros rn npenaparutt Pocsgparua4sopa Pecny6nuxa Ceeepnar Oceru4- qqeftKosHe rconrypnsre)* una.H.A.Cenaaruro (fy4eprraeccrufi Snnuar) Anannr) |

Ns 04H-1 304/12 Anrera HII Apycralroea Y.f. Arloxol ra6lerxu noKpbrrbre OAO "Mocxu*rSapu- Poccur ofEy "HMuSyAOCMfl" 490212 or 27.12. z0t2 (yr.Kr.rpoea, A.8 l, r.Moegor, o6onoqxoft N24 (ynarcoercra npenaparrt" Pocrgpasuagsopa Pecny6rnra Ceaepuar Ocern: sqefixosue roHrypnue)* l,rrvr.H.A.Cenaruro (fyaepnreccrrEft Qulraan) Ananr,rr) Irb 04t4-l t04n2 Anrera I,II[ Apycraruosa Y.f. Aruroxol ra6lerru noKpbrrbre OAO "l4p6r.rrcrn[ Poccur (DrEy "HMIISyAOCMII" 331012 or 27.12. ',012 (yr.IOdnreft uaq p.l / 1 | l, o6oroqroft Jlbl 0 (ynaronrn x(D3, Pocs4panHa4aopa r.Morgox, Pecrry6lrara rqefixosue xoHrypune)* (fy4epueccrcnil Qr.lnnan) CenepHar Ocer[s-AraHnr) Ne 04H-l t04/12 Anrera HfI Apycraruosa V.f. Arloxon ra6lerru noKpbrrbre OAO "Hp6nrcxufi PoccHq (DI.By "aMII3yAOCM[' 331012 m27.12. ',012 (yn.Knpona, A.5 4, r.Mos4or, o6oro.{roft Ne 1 0 (ynar*-non bIM NOK:BATCJI'M

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации-
производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OILELOLR № и ИРИ B Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
| | Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
‚Качества лекарственных_средств - ыы о
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Нархоменко
Г.В. Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-910/13 от 09.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи