РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-915/13 от 13.08.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-915/13 от 13.08.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-915/13 от 13.08.2013
О фармацевтической субстанции «Амоксициллина тригидрат»
MnnucrepcrBo BApalooxpaHenlrf,
Poccnricrofi Oe4epaqun
OEAEPAJIbHAIT CJIy)N(EA TIO HAI3OPY
B COEPE SAPABOOXPAHEHHff
(POC3IPABHM3OP)
Cnaagrrcxar nn. 4, crp. I, Mocroa, 109074
TereQon: (495) 698 45 38;698 15 74
/J. of " "q{TA
M
Fyrono4nreJrrM opranr,Barlfifi lpor43BoAHTeJreft JreKapcTBeHHhrx
cpeAcrB
?,!u 96/A
HaNe_--or
O
rfapnaaqeBrr4qecKoff cy6cranquu
<
@e4epa*Hax cJryx6a
no
HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp a*eHnfi B cBfl3n
c
BBo3e Ha reppr{ropr4ro poccuficrofi oegepaquu
Saprraaqenrn'recxofi cy6cranqrlrn <cepnfi 30813028613, 30813028614, 308130286i5, gbsi:ozsoto,
30813028617,
30813028618, 30812098011, 30812098015,30g120gg016,
30g1209g013,
rpe6oBaHr{rM
HopMarl'IBnoft 4orynaeHTarll{n, yrBepxAerurofi
s Pocczficrofi (De4epaq uu, coo6rrlaer o
np?IocraHoBJreHvI'I pearfi4sarllau [epequcneHnhrx
cepuit yrasalrHofi cy6cmnqrau u
roroBblx JreKapcrBeHHbrx [pelaparoB, BErnyrqeHHhIX
r.r3 Hee.
Poc:4panHaA3op un0oprraupyer opraHr{3arlar.r-[pou3no4urere6
JreKapcrBeHHbrx
cpeAcrB o ueo6xo4utMocrl{ B cpoK
Ao 23.08.2013 .rp.go."ur"", unsopnaaquro o
npno6pere*Hn yKa3aHHoir cylcrinrl'r.r, noArBepxAeHr,rn
ee KaqecrBa ycraHoBJreHHBrM B
Pocczficxofi @e4epa\nn rpe6onannflM, vrcrroJrb3oBaHr.rra
cy6cra'rlr,rr,r B nporr3BoAcrBe
TOTOBbIX JIEKAPCTBCHHEIX
nocryruIeHl{eM
nn$opuaqzu o
IPENAPATOB AJI. MEAI,IIII4HCKOTO NPEMEHEHH,.
Bpno pyKoBoAr4reJrt
[.B.flapxoMeHKo
C.A.Tapacoaa
(499) s78-0r-27
Poccnricrofi Oe4epaqun
OEAEPAJIbHAIT CJIy)N(EA TIO HAI3OPY
B COEPE SAPABOOXPAHEHHff
(POC3IPABHM3OP)
Cnaagrrcxar nn. 4, crp. I, Mocroa, 109074
TereQon: (495) 698 45 38;698 15 74
/J. of " "q{TA
M
Fyrono4nreJrrM opranr,Barlfifi lpor43BoAHTeJreft JreKapcTBeHHhrx
cpeAcrB
?,!u 96/A
HaNe_--or
O
rfapnaaqeBrr4qecKoff cy6cranquu
<
@e4epa*Hax cJryx6a
no
HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp a*eHnfi B cBfl3n
c
BBo3e Ha reppr{ropr4ro poccuficrofi oegepaquu
Saprraaqenrn'recxofi cy6cranqrlrn <
30813028617,
30813028618, 30812098011, 30812098015,30g120gg016,
30g1209g013,
HopMarl'IBnoft 4orynaeHTarll{n, yrBepxAerurofi
s Pocczficrofi (De4epaq uu, coo6rrlaer o
np?IocraHoBJreHvI'I pearfi4sarllau [epequcneHnhrx
cepuit yrasalrHofi cy6cmnqrau u
roroBblx JreKapcrBeHHbrx [pelaparoB, BErnyrqeHHhIX
r.r3 Hee.
Poc:4panHaA3op un0oprraupyer opraHr{3arlar.r-[pou3no4urere6
JreKapcrBeHHbrx
cpeAcrB o ueo6xo4utMocrl{ B cpoK
Ao 23.08.2013 .rp.go."ur"", unsopnaaquro o
npno6pere*Hn yKa3aHHoir cylcrinrl'r.r, noArBepxAeHr,rn
ee KaqecrBa ycraHoBJreHHBrM B
Pocczficxofi @e4epa\nn rpe6onannflM, vrcrroJrb3oBaHr.rra
cy6cra'rlr,rr,r B nporr3BoAcrBe
TOTOBbIX JIEKAPCTBCHHEIX
nocryruIeHl{eM
nn$opuaqzu o
IPENAPATOB AJI. MEAI,IIII4HCKOTO NPEMEHEHH,.
Bpno pyKoBoAr4reJrt
[.B.flapxoMeHKo
C.A.Tapacoaa
(499) s78-0r-27
MnnucrepcrBo BApalooxpaHenlrf, Poccnricrofi Oe4epaqun OEAEPAJIbHAIT CJIy)N(EA TIO HAI3OPY B COEPE SAPABOOXPAHEHHff (POC3IPABHM3OP) Fyrono4nreJrrM opranr,Barlfifi - lpor43BoAHTeJreft JreKapcTBeHHhrx Cnaagrrcxar nn. 4, crp. I, Mocroa, 109074 TereQon: (495) 698 45 38;698 15 74 cpeAcrB
/J. of " "q{TA M ?,!u 96/A HaNe_--or
O rfapnaaqeBrr4qecKoff cy6cranquu <
@e4epa*Hax cJryx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp nocryruIeHl{eM nn$opuaqzu o BBo3e Ha reppr{ropr4ro poccuficrofi B cBfl3n c a*eHnfi oegepaquu Saprraaqenrn'recxofi cy6cranqrlrn < Poc:4panHaA3op un0oprraupyer opraHr{3arlar.r-[pou3no4urere6 JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB o ueo6xo4utMocrl{ B cpoK Ao 23.08.2013 .rp.go."ur"", unsopnaaquro o npno6pere*Hn yKa3aHHoir cylcrinrl'r.r, noArBepxAeHr,rn ee KaqecrBa ycraHoBJreHHBrM B Pocczficxofi @e4epa\nn rpe6onannflM, vrcrroJrb3oBaHr.rra cy6cra'rlr,rr,r B nporr3BoAcrBe TOTOBbIX JIEKAPCTBCHHEIX IPENAPATOB AJI. MEAI,IIII4HCKOTO NPEMEHEHH,.
Bpno pyKoBoAr4reJrt [.B.flapxoMeHKo
C.A.Tapacoaa (499) s78-0r-27
/J. of " "q{TA M ?,!u 96/A HaNe_--or
O rfapnaaqeBrr4qecKoff cy6cranquu <
@e4epa*Hax cJryx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp nocryruIeHl{eM nn$opuaqzu o BBo3e Ha reppr{ropr4ro poccuficrofi B cBfl3n c a*eHnfi oegepaquu Saprraaqenrn'recxofi cy6cranqrlrn <
Bpno pyKoBoAr4reJrt [.B.flapxoMeHKo
C.A.Tapacoaa (499) s78-0r-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Рук оводителям организаций- НАДЗОР .
(РОСЗДРАВ an производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сре ICTB
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
48 OF £003 № CP 73/3
На № от
[ |
О фармацевтической субстанции «Амоксициллина тригидрат»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением информации о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции «Амоксициллина тригидрат, субстанция-порошок» серий 30813028613, 30813028614, 30813028615, 30813028616, 30813028617, 30813028618, 30812098011, 30812098015, 30812098016, 30812098013, производства «Жухай Юнайтед Лабораториз K., Лтд», Китай, не соответствующей требованиям нормативной документации, утвержденной в Российской Федерации, сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее.
Росздравнадзор информирует организации-производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 23.08.2013 предоставить информацию о приобретении указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных препаратов для медицинского применения.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Рук оводителям организаций- НАДЗОР .
(РОСЗДРАВ an производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сре ICTB
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
48 OF £003 № CP 73/3
На № от
[ |
О фармацевтической субстанции «Амоксициллина тригидрат»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением информации о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции «Амоксициллина тригидрат, субстанция-порошок» серий 30813028613, 30813028614, 30813028615, 30813028616, 30813028617, 30813028618, 30812098011, 30812098015, 30812098016, 30812098013, производства «Жухай Юнайтед Лабораториз K., Лтд», Китай, не соответствующей требованиям нормативной документации, утвержденной в Российской Федерации, сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее.
Росздравнадзор информирует организации-производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 23.08.2013 предоставить информацию о приобретении указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных препаратов для медицинского применения.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
Скачать документ: Письмо 02И-915/13 от 13.08.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
