MunucrepcrBo sApaBooxpaneHus Poccnftcxofi Oegepaqnn OEAEPA.IIbHAg CJIYXEA TIO HAII3OPY B COEPE 3,4PABOOXPAHEHIiff (POC3APABHA.q3OP) Cy6rerru o6paqeHua JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB OransHcxar rul. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Teneqpon: (495) 698 45 38:698 15 74 TeppzropuaJrbHhre opraHbr (De4epalrHofi cJryx6u no HaA3opy /,1. Af. 9O/? No AJU -9/, n coepe 3ApaBooxpaHeHrrt Ha Ns
Oprauu:arlr4Lt, ocyutrecrBJrrroqne sKCnepTr43y KaqecTBa 06 omrme r.re o6panlenua neKapcTBeHHbrx cpeAcTB cepI,II,I JreKapcTBeHHofo cpeAcTBa
MeAurlnncKr,re opraHrr3arlz u
Oprauu yrpaBneHu.fl 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6beKToB Poccufi cxoft @e4ep ar\kru

@eAepanrHax cnyx(6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpanennfl, coo6uaer, rrro OOO < cepuu 040612 rpoLI3BoAcrBa OOO <>. O Bblf,BJIeHnLI yrasaHnoft cepvtr AaHHoro neKapcrBeHHoro rrpelapara cy6rerru o6palqeHux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB r,rnQoprraupoBaHbr rrkrcbMoM PocsspanHaA3opa or 0 1 .08.20 I 3 Ns 1 6I,I-85 9 I 13 .
Poca4panHaA3op npeAJlaraer OOO (CnaB.f,HcKar arrreKD) rrpeAocraBrrrb cBeAeHprrr o6 usrxrurE ur o6parqe:r.vrs. yKa3aHHofi cepuu neKapcrBeHHoro nperapara.
@e4epanrHar cnyx6a ro HaA3opy B cfepe 3ApaBooxpalenvfl, rrpeAnaraer cy6rexrarvr o6parqeHuf, JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpoBecrlr rrpoBepKy HankrqkrryK€ulaHHoil ceplalr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa 14 npeAcraBr,rrb B Teppr{TopualrHrrfi opraH Pocs4panHaA3opa r,rnQopnraqnro o6 vsrflrutr ee H3 o6paqeunr.
Teppuropl{zlrlbHhlM opraHaM Pocr4panHaA3opa o6ecneqnru KoHTpoJrb 3A BbI{BJIeHueM vr ra3TflTkreM BhrrrreyKa3anHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o npoBeAeHHoft pa6ore uHSopMr,rpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpno pyKoBoAlrreJrt [.B.llapxoMenKo

f.B.fasnoqra 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
S38. Of .92/? № CHU -GLAS038 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Славянская аптека» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 040612 производства ООО «Славянская аптека», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2013 №16И-859/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Славянская аптека» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187