MruucrepcrBo sApaBooxpaHerrut Poccuficxofi tDeAepaqnn oE,[EPA.[bHA-ff CJIy]IGA IIO HA,A3Opy B C(DEPE 3.IPABOOXPAHEH}Iff (POC3APABHM3OP)
Orannrcxas rur. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Cy6rexru o6paqennx Teae$on: (495) 698 45 38;698 15 74 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Teppnropra€rJrbHbre opraHbr Ha Ne @e4epanrHofi cny)K6rr no Ha,q3opy cQepe 3ApaBooxpaHeHlrt
OpraHusaqr{H, ocyqecrBJrf,rcrrlrre gKCnepTr43y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB O nocrynneur{r.r r.rH$opMarl}r[
o BbTTBJIeHI,II{ HeAO6pOKarreCTBeHHbX Me4zquncKr,re opraHrr3arlran neKapcTBeHHbD( cpeAcTB
OpraHu yrpaBJreHr{fl 3ApaBooxpaHeHr,reM cy6beKToB Poccnficrofi @e4epaL\uu

(De4epalrHar cnyx(6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenvfl, coo6rqaer o nocryrIJIeHI{\4 un$oprvralll{I,I o BbrrBJreHLrr4 JleKapcrBeHHhrx cpe.qcrB, KarlecrBo Koropbrx He orBeqaer ycranoBJrenHbrM rpe6onaH uflla:
l.3a6paxoBaHHble fAy3 "IIeHrp ceprn$zrcaql,ztr4 r,r KoHTponf, KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB MzHracrepcrBa 3ApaBooxp anenufl, Pecrry6nnrul Eyp.rru.a" :
- fnnrco4zH, cupon 100 Mtr, 6yurnrca us r/e-{rar.(1), ls KoMrrJreKre c KoJIrI.MepHrru/, rIarIKH KaproHHble, npou3BoAcrBa "Anena6nr Jluvrure4", Vl:n1ut, locraBIrIlIK OOO "CuT", Pecrry6nura Eyprrils, rroK€r3areJrb "Maprraponra" (Ha qacrl{ 6yrnlor cpoK roAHocrl,r rroJrycrepr. Ha 6yrunrax, Ha caMoKnerouleMc.f, crl'IKepe HaA[]rcb: <2.3a6parcoBaHHble BY Oucrofi o6nacru "Teppr4ropr.rarrbuufi I{eurp no ceprnQura\vu Lr KOHTpOnTO KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB orvrcxofi o6lacru " :

- cynr0aqnn :g.urpvr.f,, KarrJrrr nra3Hhre 20% L 5 uro rro6ur-rareJrbHEqbr c KJrarraHoM (2), naqKll KaproHHhle, rpolr3BoAcrBa 3AO "[IOK O6HoueHrrerr, Poccut, rlocraBlrll4rc OOO "Me4etrcnopt-CenepHar 3Be3Aa", OMcKas o6nacrb, [oKa3areJrr4:
"O[ucaHLre" (npospaunax xs.rAKocrb x(eJrroro qnera), <> - cepuit 100912, tt09I2.
TeppzropnaJlbHblM opraHaM Poc:4panHaA3opa ro cy6rercrau Poccuftcrcofi (Degepaquu o6ecne'{utr KoHTponB 3a r{3brrneM n3 o6parqeHux kr yHuqro)KeHr{eM B  2
ycraHoBneHHoM noptAKe yKa3aHHbIX naprl,Ift HeAo6poKaqecrBeHHbrx neKapcrBeHHhrx cpeACTB LIX BnaAenbIIaM[.
@egepanrHar cJlyx(6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHnf, coo6ulaer o IpLIocTaHOBJIeHLIITt peaJIpI3aIII{I4 lIHhIx naprufi BhIIueyK€BaHHbIX cepnft neKapcTBeHHbrx cpeAcrB.
Pocs4panHaA3op flpeAJlaraer cy6rerrau o6paqeHzr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI4III4HCKI4M OpraHI43aIIUrIM [poBecru rrpoBepKy HaJrLTrHfl, yK:BaHHhrx cepufi iIeKapcrBeHHhIX cpeAcrB, o pe3yJlbrarax roropofi nH@opnanpoBarb reppr.rropuarrrnrrfi opraH Poce4panHa43opa.
Teppnropn€ulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a I4cnoJIHeHueIra cy6teKTaMu o6paulenruI JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB (De4epalr"oro 3aKoHa or I2.04.20L0}lb6l-O3 <06 o6paIIIeHLIE neKapcrBeHHhrx cpeAcrB) (crarrr 57) n co6nrcAeHrlf, 3arrpera Ha pe€rnl{3alllrro He4o6porcaqecrBeHHhrx JreKapcrBeHHbrx 'acru cpeAcrB.
oegepalrHaa crryx6a no Har3opy B cQepe r4pu"oo*p aHeHLrfl rrpeAnaraer u3roroBrlTenlo (npo4anl{y, JIHIIy, BhInoJIHrrouIeMy SyHxquz r{HocrpaHHoro I'I3roroBllrenx) yKa3aHHbrx cepzfi JIeKapcrBeHHErx cpeAcrB npoBecrr,r Mepo[pLrrrprr, npeAycMorpeHHhle craTbefi 38 @egepanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 -1siS+-Og ((O rexHuqecKoM perynnpoBaHrl[). O nponegeuuofi pa6ore rrcroroBr{TeJrro (4ernapanry) un0opn'rupoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHr,re Aec.f,Tr4 4Hefi c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro nl4cbMa B sJIeKTpoHHoM BnAe Ha aApec: control-ls@roszdtavnadzor.ru c nocle,qyloqefi 4ocrrlroft Ha 6yrraaxHoM Hocr{TeJre.

Bpuo pyKoBoAr,rreJr.rr .{.B.flapxoMeHKo

f.B.fanHo.rra 8(499) 57801 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
bI O ения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъект бращ
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств LEE. #03 за - G16 fl и Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных
Медицинские организации лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГАУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Гликодин, сироп 100 мл, бутылка из п/э-фтал.(1), /в комплекте с колп.мерным/, пачки картонные, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ООО "СиТ", Республика Бурятия, показатель "Маркировка" (на части бутылок срок годности полустерт. На бутылках, на самоклеющемся стикере надпись: «Отпускается по рецепту врача», на этикетке пачки картонной надпись «Отпуск из аптек без рецепта врача») - серии 1201000663.

2. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1.5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные, производства ЗАО "ИФК Обновление", Россия, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатели:

"Описание" (прозрачная жидкость желтого цвета), «Цветность» - серий 100912, 110912.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в