РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-919/13 от 13.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-919/13 от 13.08.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

MnnucrepcrBo BApaBooxpaHerrrrfl
Poccnficrori Oe4epaqnu

oEAEPAJTbHAfl CJIyXEA nO HM3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHT{ff
(POC3APABHMsOP)
C;rasgricxas rur. 4, crp. l, Mocxna, 109074
Teae(poa: (495) 698 43 38;698 t5 74

U.A,f

,90(

Ie

HaNe-

Cy6terru o6parqennr
JreKapcTBeHHbx cpeAcTB

AJil -9/9

Teppraropr4 urrrbHbre opraHhr
(De4epanbHoft cryx6br no HaA3opy

or

_l

B

coepe 3ApaBooxp ailenvr'-

OpraHuaaqprr{, ocyulecrBJrrroque
gKC[epTr43y KaqecTBa

O uocryulenuu nn$opMaqr.ru
o BhrflBJreHuu ue4o6poKarrecrBeHHhD(

neKapcTBeHHbrX CpeAcTB

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

MeAzqnncKlre opraHrnarluu

Oprauu

yrpaBJreHr{.fl
3ApaBOOXpaHeHpreM cy6beKToB

Poccnftcxofi Oe4ep a\uu

oe4epanrnax

clyx6a no

rlocryllneHnl4 uHQoprvraqzu

o

HaA3opy

B csepe 3ApaBooxp aHelvfl coo6rqaer o

JleKapcrBeHHbrx
Koropbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHhrM Tpe6oBaHuAM:
1. 3a6paroBaHHble

BET.f,BJIeHHI,I

[pe[aparoB,

KarrecrBo

BroAxernrru flpexAenr,reM Oucrofi o6lacrn "Teppuropualrnufi
KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcrn Oucrofi

II9"tp uo ceprl4Qurcaquu I,I KoHTporrc
o6ractu":

- flzrraaQyqnn@ cy[[o3r4Toplrr4 BaruHulrrbHhre 100 Mf 3 ur., yrraKoBKpr
oesr.{qefiKoBhre KoHTypHbIe (l), rraqKn KaproHHhre, [polr3BoAcrBa'uTeuunep
I4ratma C.P.n.", Llrmut', nocraBIqLIK OOO "MeAercnopr-CenepHafl 38e34a,,,
Orracrcar o6-nacm, noKa3areJlb "Mapxr,rpoBKa" (uorr,rep 'cepuu Ha yrraKoBKr4
6egt.f,'refiKoBble KoHrypHble HaHeceH HerrerKo n:neliuraercx) l3DJ;
""p^t
- cuerra'
Anfl npl4roroB
cycrreH3r{Lt Ans. rprreMa BHyrpb
''opo''loK
'reHufl
3
r,
rlaKerurur3,76
[nauznrHnfi]
r (10), naqKn *upro"""re, rpou3BoAcrBa "Fo6yp
I'InceH Lrugacrpu", @pauqux, rocraBuluK 3Ao "pocrAi' oucxprfi
$utri361.,
OMcra-f, o6lacTr, rloKa3arenr "Maprzpoatra" (ua ua.rrax KaproHHhrx
HoMep cepr4vr
HaHeceH HeqerKo r.r He qtaraercx) - cepuuF0}l66.
2. 3a6parcoBauHhre fEy Honocu6npcxofi o6nacrra "Hosocn6o6nQapu :
"
- JIesoMeKoJrb, Ma3b Ant Hapy)KHoro rplrMeHeHr4r 40 r, ry6u €rJrrcMr4Hr4eaue
(1),
IIaqKu KapToHHbIe,
rlpolr3BoAcrBa oAo "HvxQapu", nocraBrrlrrK
OOO "Arpopecypcu", Troue'cxas. o6nacrb, rroKa3areJlb "vnatronxa" (vacru
ry6

2

yKyIIopeHhI HerepMeTI{qHo,

cO cneAaMn cOAep)KI{MOro Ha

KaproHHhre rarrKr,r c x(upHhrMr{ nf,THaMu) _

cepuugg2lllz.

3' 3a6paroBaHHhre fEy3 "Bonrorpa$cK^r4 Uenrp cepruQnxar\kru rr
JIeKapcrBeHHbx cpe4ctn"

[OBepXHocTr,r;

KoHTpor.f, KaqecrBa

:

- @ypasoJlnAoH' ra6nerru 50 vrr 10 utr., y[aKoBKr{
6esr.f,.reftKoBhre KoHTypHhre,
npol'I3BoA9g1 OeO "Llp6urcrctaft xuuuxo-Qaprr,raqeBrzrrecKrafi
sano4,,, uocraBrr{krK
OOO "ACTtr{ rrloc" Bonrorpa4cxas o6rutt", roKa3arem ,,Onnc
a1lre,, 1" .ra"rz
ynaKoBoK 6egrsqefiKoBBlx KoHTypHbIX llMerorcs
pacKporuraBruuec.s ra6rerrn)
cepr{H 90712.

4'

3a6paroBaHHEre fEy3 "Pecny6nuxaHcrnfi rIeHTp
KoHTpoJrr KaqecrBa
neKapcrBeHHbrx cpe4crn " pecrry6nuxr,r EauxoprocraH
:

-

canwTuJIoB€uI KacJIOra' pacrBop
AJrr Hapyx(Horo rpr{MeHeH

ux fcnupronoft] l%
un,
itllogHrre
reMHoro
creKrla,
@naronu
rpolr3BoAc""u
obo
i0
Texno lrorkru n
MapretvIHr", rocraBIIILIK. ooo ';VQa-EauxoprocraH,
noK€BareJII{: "YraKoBKa" (Ha ropJloBrruax qacru
'
_
Qnaxonon 6enrrfi
KpHcrElnJlu'recxHfi Haner), "MaprrEpoBKa"
(Ha grrirKerKe 6nu*o"o" uMeercs
HaATII'Icb' He [peAycMorpeHH€rt HopuarzaHofi
.qoKyMeHT agnefi: <rrpLrMeHeuzfl:
clr, r{HcrpyKrlurc)) _ cepuu

'

u cepruQ uKarl^u

06

| | 12;

canw\uJloBat KLIcJrora, pacrBop Anr Hapyx(Hofo
rrpLrMe{g nun fcnnpronofil 2yo
40 un, Qlaronrr reMHoro creKrla, rpor.r3BoAcrna
obo irZoa"rre

Mapretunt", [ocraBIrIHK

ooo

TexHo .rorvru

vr

'iY0a-@apu", Pecny6nzra EaruroprocraH,
ropJloBr{Hax qacru SnaroHon ' 6enrrft

loKa3areJll4: "YlaKoBKa" (tu
Kpl4criulnr'r'recKLtfi Haner), .._
"MaprrEpoBKa" (Ha grrrKerKe 6nu*o"o" uMeerc,
HaAnIIcb' He rpeAycMorpeHHzl't Hopuatunnofi
AoKyMeHT aquefi: rrpr{MeHeHrur:
cM. r,rHcrpyKrlr4ro>) _ cepnu

lllll}.

5. 3a6paroBaHHbre fEy3 Caep4noncrofi
o6nacrn
ceprzQur ar\un JreKapcrBeHHhrx cpegcrn" :

"I{enrp KoHTponr KaqecrBa

u

- EoxprrruHuKa nacrofira, nactofira 25 vn,
Qrarou-HarrenbHzrlhr reMHoro creKJra
(1)' naqKz KaproHHhle, [pol'I3BoAcrna OOO
"Antera @apuuxon,,,

fyn Co

nocraBrrlr,rK

"@apivraqur", Cnep4roncrar o6nacrr, rroKa3areJrb,,onrrcaH'e,,
(xn4rocrb c MeJrKoAlrcnepc'ofi sgsec*o) - cepn
u 60313.
6' 3a6paxoBaHHhre fY3 "I{eHTp Ko'Tpor.f, KaqecrBa
r.r ceprnQur ar1uu neKapcrBeHHbrx
cpe4crn" 3a6afiranrcKoro Kp€u:

- Harprar xJIopLIA' pacrBop AJUI nu$yzuir
O,goh 200 Mr,
npol43BoAcrBa oAo "Hayrno-rpor{3BoAcrseHHrrfi oyrunxz creKJr.{HHbre,
KoHr{epH ,,ocKoM,,,
rlocraBlrlt4r fVfI 3a6afircatbcKoro Kpat
"AnreqHufi cKrar{", 3a6ifixa*cruft Kpair,
noKz*areJltr,"vuarconrca" (na Hapy)I*ofi
nonepx'ocrl{ €uIIoMr4HI{eBbrx KoJrrIaqKoB }I
ropJroBlrHe snaxoHoB rro.{T eKu Lr
6emrft naner) - cepuu g2gl112;
- @ypasoJluAoH, ra6nerrcu 50 rrar 10 rrrr., yrraKoBKtr
.s.reftrosrre KoHTypnue (2),
larIKI'I KaproHHEre' npor[3BoAcrBa OAO
"Eopzcon crcmfi 3aBoA MeAr4rlzHcKr.rx
upenapaton", Pecny6nnra Eelapycr, [ocraBrrlrrK
fyrr 3alafircwtbcKoro Kpas

3

"AuteqHnft cKragt', 3a6afircalrcxnfi xpait, rroKa3areJrb "VraKoBKa" (rr,rex4y
meHrcoft noJrr{Br{HrrnxJroprAHoir. n Sonrrofi €IJrroMl4Hlaenofi npucyrcrByer ocbrrrb
ra6nero.rHofi Maccbr, Qomra qacruqHo orxoAllT or [oJII{Br{HrrJIXnopraAHolo
norpurnr), "MaprnpoBKa" (Ha 6rurcrepe HoMep cepr4Lr u HoMep Ao3r,rpoBrrlrrKa
rporeqaraH rpyAHopa3ruquMo, Herremo) - cepnu |601|12.
T.3a6parcoBaHHbre

OfEy "tr{MIISyAOCMII"

Pocs4panHaA3opa (Ka:ancrnfi

Qruzal):

- Ca.uuqruroBulfl KncJrora pacrBop Arrfl, HapyxHoro nplrMeHennx fcunpronofi], 40 nal
l% ($naKoHbr reMHoro crerua), npoLt3BoAcrna OOO "fro4Hrre TexHonorrar.r u
MaprerlrHr", [ocraBrqr{K OOO "KasaHr-@8pM", Pecrry6nnrca Tarapcran,
noKa3areJlu: "OnzcaHue" (nueercr 6emrfi Kp[crannrrecxufi H€rlrer Ha ropnoBr{He

SnaroHa), "Maprnpotrra" (na grl{KerKe Snaxouon lrMeerc.s HaArrlrcb, He
rlpe4ycMorpeHHall nopuarznnofi AoKyMeHTa\uetrt: <HHcrpyKqnro)) - cpuu 061112.

TeppnropuurrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa no cy6terrau Poccuficrofi
Oe4epaqun o6ecnequrb KoHTponb 3a vrs:oflTneM u ynnqrox(eHueM B ycraHoBJreHHoM
noptAKe yKa3aHHbrx napruft. JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB r,rx BnaAeJrbrlaMra. O pesynrrarax
uHQopruupoBarb Pocs4panHaA3op.

OeAepanrHax crryx6a

no

HaA3opy

B

c@epe 3ApaBooxpanentrfl, rrpeAnaraer
cy6tercrarra o6paqeHus. JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeAr,rquHcKHM opraHrr3arlu.sM rrpoBecru
upoBepKy HaJrvlq.ufl, IltHhIx napruft yKa3aHHbx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, a TaKxe
Meporprtrrlf,, npeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epa.nrHoro 3aKoHa or 27.12.2002
Ns184-@3 ((O rexHuqecKoM peryJrupoBaHr{H). O pe3ynbrarax unQoprraupoBarb
reppLtropuamnrrfi opraH Pocs4paaHaA3opa.
Teppuropl4€ulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a
?IcrroJlHeHIaela cy6reKTaMu o6paqenprr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB @e4epalrHoro 3aKoHa
or 12.04.2010 Ns 61-@3 <06 o6paqeHr4u JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB> (crarr.n 57) y qacrvr
co6lroAennfl 3anpera Ha peaJll{3arlr{rc ue4o6poxarrecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbx cpeAcrB.
@e4epanrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHras rpeAnar.aer
LI3roroBIdreJIK) (npo4anqy, nz[y, BbrrroJrH.f,roulervry (fyHrqnu uHocrpaHHoro
u3roroBurenr) yKEBaHHbIX cepuit JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecrtr Mepolpuf,Tur,
rlpeAycMorpeHHble crarrefi 38 (DeAepalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\M84-@3 (O
TexHHrIecKoM perynupoBaHl4l{>. O upone4eHHofi pa6ore H3roroBr.rreJrro (4ernapanry)
IaHQoprvrlapoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHr4e Aecf,Tr{ gnefi c MoMeHra BbrxoAa AaHHoro
nl{cbMa B oJIeKTpoHHoM BI4Ae Ha aApec: control ls@roszdravnadzot ru c nocne4yroqeft
4oculroft na 6ynraxHoM HocnreJre.

Bpuo pyKoBoAr.rreJrt

f.B.faHHoqxa

I (499) s78 0l 87

!.B.llapxoMeHKo

MnnucrepcrBo BApaBooxpaHerrrrfl Poccnficrori Oe4epaqnu oEAEPAJTbHAfl CJIyXEA nO HM3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHT{ff (POC3APABHMsOP)
C;rasgricxas rur. 4, crp. l, Mocxna, 109074 Teae(poa: (495) 698 43 38;698 t5 74 Cy6terru o6parqennr JreKapcTBeHHbx cpeAcTB U.A,f ,90( Ie AJil -9/9 Teppraropr4 urrrbHbre opraHhr HaNe- or (De4epanbHoft cryx6br no HaA3opy _l B coepe 3ApaBooxp ailenvr'-

OpraHuaaqprr{, ocyulecrBJrrroque gKC[epTr43y KaqecTBa O uocryulenuu nn$opMaqr.ru o BhrflBJreHuu ue4o6poKarrecrBeHHhD( neKapcTBeHHbrX CpeAcTB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB MeAzqnncKlre opraHrnarluu
Oprauu yrpaBJreHr{.fl 3ApaBOOXpaHeHpreM cy6beKToB Poccnftcxofi Oe4ep a\uu

oe4epanrnax clyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHelvfl coo6rqaer o rlocryllneHnl4 uHQoprvraqzu o BET.f,BJIeHHI,I JleKapcrBeHHbrx [pe[aparoB, KarrecrBo Koropbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHhrM Tpe6oBaHuAM:
1. 3a6paroBaHHble BroAxernrru flpexAenr,reM Oucrofi o6lacrn "Teppuropualrnufi II9"tp uo ceprl4Qurcaquu I,I KoHTporrc KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcrn Oucrofi o6ractu":
- flzrraaQyqnn@ cy[[o3r4Toplrr4 BaruHulrrbHhre 100 Mf 3 ur., yrraKoBKpr oesr.{qefiKoBhre KoHTypHbIe (l), rraqKn KaproHHhre, [polr3BoAcrBa'uTeuunep I4ratma C.P.n.", Llrmut', nocraBIqLIK OOO "MeAercnopr-CenepHafl 38e34a,,, Orracrcar o6-nacm, noKa3areJlb "Mapxr,rpoBKa" (uorr,rep 'cepuu Ha yrraKoBKr4 6egt.f,'refiKoBble KoHrypHble HaHeceH HerrerKo n:neliuraercx) - l3DJ;
- cuerra' ""p^t ''opo''loK Anfl npl4roroB cycrreH3r{Lt Ans. rprreMa BHyrpb [nauznrHnfi] 3 r, rlaKerurur3,76 'reHufl r (10), naqKn *upro"""re, rpou3BoAcrBa "Fo6yp I'InceH Lrugacrpu", @pauqux, rocraBuluK 3Ao "pocrAi' oucxprfi $utri361., OMcra-f, o6lacTr, rloKa3arenr "Maprzpoatra" (ua ua.rrax KaproHHhrx HoMep cepr4vr HaHeceH HeqerKo r.r He qtaraercx) - cepuuF0}l66.

2. 3a6parcoBauHhre fEy Honocu6npcxofi o6nacrra "Hosocn6o6nQapu ":
- JIesoMeKoJrb, Ma3b Ant Hapy)KHoro rplrMeHeHr4r 40 r, ry6u €rJrrcMr4Hr4eaue (1), IIaqKu KapToHHbIe, rlpolr3BoAcrBa oAo "HvxQapu", nocraBrrlrrK OOO "Arpopecypcu", Troue'cxas. o6nacrb, rroKa3areJlb "vnatronxa" (vacru ry6 2 yKyIIopeHhI HerepMeTI{qHo, cO cneAaMn cOAep)KI{MOro Ha [OBepXHocTr,r;
KaproHHhre rarrKr,r c x(upHhrMr{ nf,THaMu) _ cepuugg2lllz.
3' 3a6paroBaHHhre fEy3 "Bonrorpa$cK^r4 Uenrp cepruQnxar\kru rr KoHTpor.f, KaqecrBa JIeKapcrBeHHbx cpe4ctn" :
- @ypasoJlnAoH' ra6nerru 50 vrr 10 utr., y[aKoBKr{
6esr.f,.reftKoBhre KoHTypHhre, npol'I3BoA9g1 OeO "Llp6urcrctaft xuuuxo-Qaprr,raqeBrzrrecKrafi sano4,,, uocraBrr{krK OOO "ACTtr{ rrloc" Bonrorpa4cxas o6rutt", roKa3arem ,,Onnc a1lre,, 1" .ra"rz ynaKoBoK 6egrsqefiKoBBlx KoHTypHbIX llMerorcs pacKporuraBruuec.s ra6rerrn) cepr{H 90712.
4' 3a6paroBaHHEre fEy3 "Pecny6nuxaHcrnfi rIeHTp KoHTpoJrr KaqecrBa u cepruQ uKarl^u neKapcrBeHHbrx cpe4crn " pecrry6nuxr,r EauxoprocraH :

- canwTuJIoB€uI KacJIOra' pacrBop AJrr Hapyx(Horo rpr{MeHeH ux fcnupronoft] l%
i0 un, @naronu reMHoro creKrla, rpolr3BoAc""u obo itllogHrre Texno lrorkru n MapretvIHr", rocraBIIILIK. ooo ';VQa- _
KpHcrElnJlu'recxHfi Haner), "MaprrEpoBKa" Qnaxonon 6enrrfi (Ha grrirKerKe 6nu*o"o" uMeercs HaATII'Icb' He [peAycMorpeHH€rt HopuarzaHofi .qoKyMeHT agnefi: < | 12;
' canw\uJloBat KLIcJrora, pacrBop Anr Hapyx(Hofo rrpLrMe{g nun 40 un, Qlaronrr reMHoro creKrla, rpor.r3BoAcrna fcnnpronofil 2yo obo irZoa"rre TexHo .rorvru vr Mapretunt", [ocraBIrIHK ooo 'iY0a-@apu", Pecny6nzra EaruroprocraH, loKa3areJll4: "YlaKoBKa" (tu ropJloBr{Hax qacru ' 6enrrft Kpl4criulnr'r'recKLtfi Haner), .._ SnaroHon "MaprrEpoBKa" (Ha grrrKerKe 6nu*o"o" uMeerc, HaAnIIcb' He rpeAycMorpeHHzl't Hopuatunnofi AoKyMeHT aquefi: ) _ cepnu lllll}.
5. 3a6paroBaHHbre fEy3 Caep4noncrofi ceprzQur ar\un JreKapcrBeHHhrx cpegcrn" :
o6nacrn "I{enrp KoHTponr KaqecrBa u - EoxprrruHuKa nacrofira, nactofira 25 vn, (1)' naqKz KaproHHhle, [pol'I3BoAcrna OOO Qrarou-HarrenbHzrlhr reMHoro creKJra "Antera @apuuxon,,, nocraBrrlr,rK fyn Co "@apivraqur", Cnep4roncrar o6nacrr, rroKa3areJrb,,onrrcaH'e,, (xn4rocrb c MeJrKoAlrcnepc'ofi sgsec*o) - cepn u 60313.
6' 3a6paxoBaHHhre fY3 "I{eHTp Ko'Tpor.f, KaqecrBa r.r ceprnQur ar1uu neKapcrBeHHbrx cpe4crn" 3a6afiranrcKoro Kp€u:
- Harprar xJIopLIA' pacrBop AJUI nu$yzuir O,goh 200 Mr, npol43BoAcrBa oAo "Hayrno-rpor{3BoAcrseHHrrfi oyrunxz creKJr.{HHbre, rlocraBlrlt4r fVfI 3a6afircatbcKoro Kpat KoHr{epH ,,ocKoM,,, "AnreqHufi cKrar{", 3a6ifixa*cruft Kpair, noKz*areJltr,"vuarconrca" (na Hapy)I*ofi nonepx'ocrl{ €uIIoMr4HI{eBbrx KoJrrIaqKoB }I ropJroBlrHe snaxoHoB rro.{T eKu Lr - 6emrft naner) - cepuu g2gl112;
- @ypasoJluAoH, ra6nerrcu 50 rrar 10 rrrr., yrraKoBKtr .s.reftrosrre KoHTypnue (2), larIKI'I KaproHHEre' npor[3BoAcrBa OAO "Eopzcon crcmfi 3aBoA MeAr4rlzHcKr.rx upenapaton", Pecny6nnra Eelapycr, [ocraBrrlrrK fyrr 3alafircwtbcKoro Kpas 3
"AuteqHnft cKragt', 3a6afircalrcxnfi xpait, rroKa3areJrb "VraKoBKa" (rr,rex4y meHrcoft noJrr{Br{HrrnxJroprAHoir. n Sonrrofi €IJrroMl4Hlaenofi npucyrcrByer ocbrrrb ra6nero.rHofi Maccbr, Qomra qacruqHo orxoAllT or [oJII{Br{HrrJIXnopraAHolo norpurnr), "MaprnpoBKa" (Ha 6rurcrepe HoMep cepr4Lr u HoMep Ao3r,rpoBrrlrrKa rporeqaraH rpyAHopa3ruquMo, Herremo) - cepnu |601|12.
T.3a6parcoBaHHbre OfEy "tr{MIISyAOCMII" Pocs4panHaA3opa (Ka:ancrnfi Qruzal):
- Ca.uuqruroBulfl KncJrora pacrBop Arrfl, HapyxHoro nplrMeHennx fcunpronofi], 40 nal l% ($naKoHbr reMHoro crerua), npoLt3BoAcrna OOO "fro4Hrre TexHonorrar.r u MaprerlrHr", [ocraBrqr{K OOO "KasaHr-@8pM", Pecrry6nnrca Tarapcran, noKa3areJlu: "OnzcaHue" (nueercr 6emrfi Kp[crannrrecxufi H€rlrer Ha ropnoBr{He SnaroHa), "Maprnpotrra" (na grl{KerKe Snaxouon lrMeerc.s HaArrlrcb, He rlpe4ycMorpeHHall nopuarznnofi AoKyMeHTa\uetrt: < HHcrpyKqnro)) - cpuu 061112.
TeppnropuurrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa no cy6terrau Poccuficrofi Oe4epaqun o6ecnequrb KoHTponb 3a vrs:oflTneM u ynnqrox(eHueM B ycraHoBJreHHoM noptAKe yKa3aHHbrx napruft. JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB r,rx BnaAeJrbrlaMra. O pesynrrarax uHQopruupoBarb Pocs4panHaA3op.
OeAepanrHax crryx6a no HaA3opy B c@epe 3ApaBooxpanentrfl, rrpeAnaraer cy6tercrarra o6paqeHus. JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeAr,rquHcKHM opraHrr3arlu.sM rrpoBecru upoBepKy HaJrvlq.ufl, IltHhIx napruft yKa3aHHbx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, a TaKxe Meporprtrrlf,, npeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epa.nrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-@3 ((O rexHuqecKoM peryJrupoBaHr{H). O pe3ynbrarax unQoprraupoBarb reppLtropuamnrrfi opraH Pocs4paaHaA3opa.
Teppuropl4€ulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a ?IcrroJlHeHIaela cy6reKTaMu o6paqenprr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB @e4epalrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns 61-@3 <06 o6paqeHr4u JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB> (crarr.n 57) y qacrvr co6lroAennfl 3anpera Ha peaJll{3arlr{rc ue4o6poxarrecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbx cpeAcrB.
@e4epanrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHras rpeAnar.aer LI3roroBIdreJIK) (npo4anqy, nz[y, BbrrroJrH.f,roulervry (fyHrqnu uHocrpaHHoro u3roroBurenr) yKEBaHHbIX cepuit JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecrtr Mepolpuf,Tur, rlpeAycMorpeHHble crarrefi 38 (DeAepalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\M84-@3 (O TexHHrIecKoM perynupoBaHl4l{>. O upone4eHHofi pa6ore H3roroBr.rreJrro (4ernapanry) IaHQoprvrlapoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHr4e Aecf,Tr{ gnefi c MoMeHra BbrxoAa AaHHoro nl{cbMa B oJIeKTpoHHoM BI4Ae Ha aApec: control ls@roszdravnadzot ru c nocne4yroqeft 4oculroft na 6ynraxHoM HocnreJre.

Bpuo pyKoBoAr.rreJrt !.B.llapxoMeHKo

f.B.faHHoqxa I (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
L208 LO» O8U-GLGITS
Территориальные органы На № о
Федеральной службы по надзору Г. — | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
пос лении информации < потух heparan лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Пимафуцин® суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт. упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, производства "Теммлер Италиа С.р.Л.", Италия, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Маркировка" (номер серии на упаковки безъячейковые контурные нанесен нечетко и не читается) - серии 1307;

- Смекта, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] 3 г, пакетики 3,76 г (10), пачки картонные, производства "Бофур Ипсен Индастри", Франция, поставщик ЗАО "РОСТА" Омский филиал, Омская область, показатель "Маркировка" (на пачках картонных номер серии нанесен нечетко и не читается) - серии Е02166.

2. Забракованные ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм":

- Левомеколь, мазь для наружного применения 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки — картонные, производства OAO "Нижфарм", — поставщик ООО "Агроресурсы", Тюменская область, показатель "Упаковка" (часть туб

Скачать документ: Письмо 02И-919/13 от 13.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи