РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02-12202/13 от 14.08.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02-12202/13 от 14.08.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02-12202/13 от 14.08.2013
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
MnnncrePcrBo sAPaBooxPaHeBHt
Poccrflcxofr Qe4ePaqnn
oEIIEPAJIbHA.fl CJIyXEA rIO HAA3OPy
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{g
(POC3APABHA,I3OP)
C,rasqHcxaq nn.
4, crp'
l,
-
Mocxsa, 109074
Te:re{ion: (495) 698 45 38: 698 l5 74
-/42t23
ffi
Ha
Np----irnTmr3C,,/-,l"l,lr''///J
Cy6reKraM o6PaqeHur
neKapcrBeHHbIX CpeAcrB
llpe4cranl,IreJlbcrBo Snprvrrr (A-p
PeAAn'c Jla6oParoprc JIrA')
OT
Nq
-l
Peurenne o Aanbl{efiilef Pean u3a\fiu
JreKapcTBeHHOrO flpenapaTa
IIo pe3ynbraraM KOHTport KaqecTBa
Os.{nHHI,IKoBcKat Ha6., r. 20, crP' 1,
Mocxna. 115035
@e4eparrrHa'Icnyx6anoHaA3opyBcoepe3ApaBooxpaHeHHf,HaocHoBaHk|u
fBy3 r' Mocrsrtpe3ynbraroB KoHTponf, KatlecrBa, [poBeAeHHOfO
KaqecrBa ,{enaprarraeHTa 3ApaBooxpaHeH}It
neKapcrBeHHoro o6ecne.{e ."uA r4KoHTpoJUr
ropoAa Mocrsbr) (nporororu u;n]5lrauuir
or
18'07'2013 J\bNg 3100001072'
18.07.2013
<<@apuxoHcra'r') (uporoxon' vcrrbrra*."ir or
rlperapara
Tfl-g5slt'r;, coo6ilIaer, qro o6paru' neKapcrBeHHoro
NNs Tn-g56/r3,
"ruon.r*"
cepuir,
rroKpbrrbre ureno.rHofi o6onoqrofi 10 MD)
l'ii;;";;;6,
',a2743'
JIrA'>>',
(A-p Pe.qAn'c Jla6oparopuc
8100181, 8203048, 8203041 nponanoAcrBa
HopNrarneHofi AoKyMeHrary/Ivr 1IN15823/02vlJl/rus,, coorBercrByror rpe6onanlrtM
pe,ul'3aul4rl flocJle rtpvr*flTufl' Honofi
020312, uzo^. Js 1,2,3 rr noAJrex(ar AaJrbHerruer
3/00001073)
H 3AO
AeKJIapaIII4I4.
Bpuo pyKoBoAI'IreJIt
H.A.Elarusa
8(499) s78-02-19
A.B.llapxoMeHKo
Poccrflcxofr Qe4ePaqnn
oEIIEPAJIbHA.fl CJIyXEA rIO HAA3OPy
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{g
(POC3APABHA,I3OP)
C,rasqHcxaq nn.
4, crp'
l,
-
Mocxsa, 109074
Te:re{ion: (495) 698 45 38: 698 l5 74
-/42t23
ffi
Ha
Np----irnTmr3C,,/-,l"l,lr''///J
Cy6reKraM o6PaqeHur
neKapcrBeHHbIX CpeAcrB
llpe4cranl,IreJlbcrBo Snprvrrr (A-p
PeAAn'c Jla6oParoprc JIrA')
OT
Nq
-l
Peurenne o Aanbl{efiilef Pean u3a\fiu
JreKapcTBeHHOrO flpenapaTa
IIo pe3ynbraraM KOHTport KaqecTBa
Os.{nHHI,IKoBcKat Ha6., r. 20, crP' 1,
Mocxna. 115035
@e4eparrrHa'Icnyx6anoHaA3opyBcoepe3ApaBooxpaHeHHf,HaocHoBaHk|u
fBy3 r' Mocrsrt
KaqecrBa ,{enaprarraeHTa 3ApaBooxpaHeH}It
neKapcrBeHHoro o6ecne.{e ."uA r4KoHTpoJUr
ropoAa Mocrsbr) (nporororu u;n]5lrauuir
or
18'07'2013 J\bNg 3100001072'
18.07.2013
<<@apuxoHcra'r') (uporoxon' vcrrbrra*."ir or
rlperapara
Tfl-g5slt'r;, coo6ilIaer, qro o6paru' neKapcrBeHHoro
NNs Tn-g56/r3,
"ruon.r*"
cepuir,
rroKpbrrbre ureno.rHofi o6onoqrofi 10 MD)
l'ii;;";;;6,
',a2743'
JIrA'>>',
(A-p Pe.qAn'c Jla6oparopuc
8100181, 8203048, 8203041 nponanoAcrBa
HopNrarneHofi AoKyMeHrary/Ivr 1IN15823/02vlJl/rus,, coorBercrByror rpe6onanlrtM
pe,ul'3aul4rl flocJle rtpvr*flTufl' Honofi
020312, uzo^. Js 1,2,3 rr noAJrex(ar AaJrbHerruer
3/00001073)
H 3AO
AeKJIapaIII4I4.
Bpuo pyKoBoAI'IreJIt
H.A.Elarusa
8(499) s78-02-19
A.B.llapxoMeHKo
MnnncrePcrBo sAPaBooxPaHeBHt Poccrflcxofr Qe4ePaqnn oEIIEPAJIbHA.fl CJIyXEA rIO HAA3OPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{g (POC3APABHA,I3OP)
l, - Cy6reKraM o6PaqeHur CpeAcrB C,rasqHcxaq nn. 4, crp' Mocxsa, 109074 neKapcrBeHHbIX Te:re{ion: (495) 698 45 38: 698 l5 74
-/42t23 Np----irnTmr3- C,,/-,l"l,lr''///J llpe4cranl,IreJlbcrBo Snprvrrr (A-p ffi PeAAn'c Jla6oParoprc JIrA') Ha Nq OT
-l Os.{nHHI,IKoBcKat Ha6., r. 20, crP' 1, Mocxna. 115035 Peurenne o Aanbl{efiilef Pean u3a\fiu JreKapcTBeHHOrO flpenapaTa IIo pe3ynbraraM KOHTport KaqecTBa
@e4eparrrHa'Icnyx6anoHaA3opyBcoepe3ApaBooxpaHeHHf,HaocHoBaHk|u pe3ynbraroB KoHTponf, KatlecrBa, [poBeAeHHOfO fBy3 r' Mocrsrt 3/00001073) H 3AO <<@apuxoHcra'r') (uporoxon' vcrrbrra*."ir or 18.07.2013 rlperapara NNs Tn-g56/r3, Tfl-g5slt'r;, coo6ilIaer, qro o6paru' neKapcrBeHHoro "ruon.r*"
rroKpbrrbre ureno.rHofi o6onoqrofi 10 MD) cepuir, l'ii;;";;;6, (A-p Pe.qAn'c Jla6oparopuc ',a2743'
JIrA'>>', 8100181, 8203048, 8203041 nponanoAcrBa HopNrarneHofi AoKyMeHrary/Ivr 1IN15823/02- vlJl/rus,, coorBercrByror rpe6onanlrtM pe,ul'3aul4rl flocJle rtpvr*flTufl' Honofi 020312, uzo^. Js 1,2,3 rr noAJrex(ar AaJrbHerruer AeKJIapaIII4I4.
A.B.llapxoMeHKo Bpuo pyKoBoAI'IreJIt
H.A.Elarusa 8(499) s78-02-19
l, - Cy6reKraM o6PaqeHur CpeAcrB C,rasqHcxaq nn. 4, crp' Mocxsa, 109074 neKapcrBeHHbIX Te:re{ion: (495) 698 45 38: 698 l5 74
-/42t23 Np----irnTmr3- C,,/-,l"l,lr''///J llpe4cranl,IreJlbcrBo Snprvrrr (A-p ffi PeAAn'c Jla6oParoprc JIrA') Ha Nq OT
-l Os.{nHHI,IKoBcKat Ha6., r. 20, crP' 1, Mocxna. 115035 Peurenne o Aanbl{efiilef Pean u3a\fiu JreKapcTBeHHOrO flpenapaTa IIo pe3ynbraraM KOHTport KaqecTBa
@e4eparrrHa'Icnyx6anoHaA3opyBcoepe3ApaBooxpaHeHHf,HaocHoBaHk|u pe3ynbraroB KoHTponf, KatlecrBa, [poBeAeHHOfO fBy3 r' Mocrsrt
rroKpbrrbre ureno.rHofi o6onoqrofi 10 MD) cepuir, l'ii;;";;;6, (A-p Pe.qAn'c Jla6oparopuc ',a2743'
JIrA'>>', 8100181, 8203048, 8203041 nponanoAcrBa HopNrarneHofi AoKyMeHrary/Ivr 1IN15823/02- vlJl/rus,, coorBercrByror rpe6onanlrtM pe,ul'3aul4rl flocJle rtpvr*flTufl' Honofi 020312, uzo^. Js 1,2,3 rr noAJrex(ar AaJrbHerruer AeKJIapaIII4I4.
A.B.llapxoMeHKo Bpuo pyKoBoAI'IreJIt
H.A.Elarusa 8(499) s78-02-19
д.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
44, LE MG № Cx SRAOA/ I, 2 Представительство фирмы «Д-р 2ЕГ/3757 ^ 31072013 ~
На № ot _— Редди с Лабораторис Лтд.» | Овчинниковская наб. д. 20, стр.1, Решение о дальнейшей реализации Москва, 115035
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» (протоколы испытаний от 18.07.2013 №№ 3/00001072, 3/00001073) и ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 18.07.2013 №№ TII-856/13, ТП-855/13), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Кеторол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» серий В202743, B100181, B203048, В203041 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, соответствуют требованиям нормативной документации TIN15823/02- 020312, изм. Ne 1,2,3 и подлежат дальнейшей реализации после принятия HOBOH декларации.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499) 578-02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
44, LE MG № Cx SRAOA/ I, 2 Представительство фирмы «Д-р 2ЕГ/3757 ^ 31072013 ~
На № ot _— Редди с Лабораторис Лтд.» | Овчинниковская наб. д. 20, стр.1, Решение о дальнейшей реализации Москва, 115035
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» (протоколы испытаний от 18.07.2013 №№ 3/00001072, 3/00001073) и ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 18.07.2013 №№ TII-856/13, ТП-855/13), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Кеторол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» серий В202743, B100181, B203048, В203041 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, соответствуют требованиям нормативной документации TIN15823/02- 020312, изм. Ne 1,2,3 и подлежат дальнейшей реализации после принятия HOBOH декларации.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499) 578-02-19
Скачать документ: Письмо 02-12202/13 от 14.08.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
