-.---r- MnnucrepcrBo alpaBooxpaHeHnff Poccnficrofi (De4epaqnn oEAEpAJrbHA.g CJIy)KEA nO HA,{3Opy B COEPE 3APABOOXPAHEHHff Cy6rexru o6pauleHn.r (POC3APABHA,43OP) JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
CrascHcra.s na. 4, crp. l, Mocxsa, 109024 TeneQon: (495) 698 45 38:698 tS 74 TeppnropuzrJrbHbre opraHbr @e4epalruofi cny)K6rr no HaA3opy B //. C,f /p/3 Ne OJfr cQepe 3ApaBooxpaHeHut Ha Ne OT OpraHusa L\krH, ocyu{ecrBJrrro Ir1tr e sKClepTLI3y KaqeCTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB O nrr.asreHun JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, BbBBABIIIETO COMHCHVC B NO,IIJII,IHHOCTI,I MeglrquncKr4 e opraHrr3arluu
OpraHrr ynpaBneHr4.rr 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6beKroB Poccuficxofi (De4epaquz'n
oe4epalrHax cny)K6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxp anelprs B cBfl3u c nocrynl'IBllrefi HH$opMar].uefi. or reppr{Top}rurJrbHoro opraHa Pocs4panHaA3opa no BopouexcKofi o6nacrn o BbItBJreHr4H JreKapcrBeHHoro rrpe[apara (Banbqlrr, Ta6nerKH rIoKpbIThIe nJleHor{Hofi o6olorlKofi 450 rrar 60 utr., Qlarourt rroJrr{gTuJreHoBbre (1), navru KaproHHble) cepIEfi N0025801, N00l4B0l, Ha ynaKoBKax Koroporo yKa3aH npoH3BoAI{reJIb ((llareoH LltrK.>>/ >, Kanala4llBefirlap'r, TIOAJII{HHOCTb KOTOpO|O BbI3BaJIa COMHeHr4e, B CBf,3u C HecoorBercrBueM TaMOXeHHbTX Ael(napauuir, yrcasaHHblx B ToBapHo-co[poBoAuTenbHbrx AoKyMeHTax, [pgocraHaBJrr{Baer ero peanH3arlHK) Ha reppuropHn Poccuficxofi (DegepaL\uu.
@egepalruaa cnpx6a IIo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxp aHeHr4fl [peAnaraer cy6texrau o6paulenux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB u MeALrrIr.rHcKt4M opraHr.r3aqgrM npoBecrH rlpoBepKy HaJru',rufl' yK€BaHHbIX cepuit neKapcrBeHHoro npenapara, o pe3ynbrarax Koropofi uponuQopMl{poBarb reppl{ropnaJrbHbrfi opraH Poc:4panrui.opu.
Teppnropll€ulbHblM opranaM Pocs4paaHaA3opa o6etue.r[rr KoHTpoJrb 3a Bhr{BJIeHI4eM r{ Ll3btrrreM ns o6paqenus yKa3aHHbIx cepufi JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O p*ynrrarax rpoBeAeHuofi pa6oru uuQopMr{poBarb poisapanHar3op.

Bpzo pyKoBoAHTeJrt {.B.flapxoMeHKo

f.B.faHnoqra 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1 ашения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 №
Федеральной службы по надзору в
MAE LVIS № РИ “Soe 6/8 сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного средства,
Медицинские организации вызвавшего сомнение в подлинности
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о выявлении лекарственного препарата «Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий NO0025B01, N0014B01, на упаковках которого указан производитель «Патеон Инк.»/ «Хоффманн-Ля Рош», КанадаЛ Швейцария, подлинность которого вызвала сомнение, в связи с несоответствием таможенных деклараций, указанных в товарно-сопроводительных документах, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87