MnnucrepcrBo sApaBooxpaHeHr{t Poccuficxofi (De4epaqun oE,[EpAJIbHA-f, CJry)rGA nO HAJI3OPy B C@EPE 3APABOOXPAHEHI{g Cy6texru o6parqenu.r (POC3APABHA,43OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
CrancHcKaq ru. 4, ctp. l, Mocroa, 109024 TereQou: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppuropuzrJrbHbre opraHbr
// cl /o( *, @e4epalrHofi cny)K6u no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnt HaNs c Oprauuea t$k, ocyu{ecrBnrroqr{ e 3KC[epTH3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeACTB O sursreHr.rr.r JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa, BbI3BABIIICIO COMHEHHE B NO,{JII,IHHOCTI{ MeAuquscKtre opmHu3arlr4r4
Opranrr ynpaBnenr4t 3ApaBooxpaHeHr4eM cyobeKroB Poc.cufi cxofi @e4ep arJHU

@e4epalrHax cnyx(6a uo HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHufl B cBs3u c nocrynunurefi r'rn$opuaquefi or reppnTopu€urbHoro opraHa Po.r4pu"HaA3opa ro BopoHexcKofi o6lacru o BbI.f,BJreHHrr neKapcrBeHHoro flpenapara > cepufi IRMKA87003, 2RMKA80903, QlaxoHrr (l), navxra 2RMKA80802, 2RMKAg i00l, ru yrlaKoBKax Koroporo yK€BaH rpoH3BoArreJlb </
< @egepalrHax cnyx6a ro HaA3opy B c{epe 3ApaBooxp aHeHufl rpeAnaraer cy6texrau oopalqeHux neKapcrBeHHbIX cpeAcrB u MeArirrlurHcKr4M rlpoBecrll upoBepKy Halrl/rqufr yKa3aHHbrx cepuit neKapcrBeHHoro opraHr{3arl'rM pe3yJlbrarax Koropofi npouHQopMrpoBarb reppuropr,r€rrrbHbr* [penapara, o op.ur pocsapanHaasopa.
TeppzroprluulbHhlM opraHaM PoeapanHaA3opa o6ecne.rutr BbItBJIeHHeMu vI3'bflTLIeM ns o6parqenufl yKa3aHHbrx KoHTponb 3a cepnfi JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
o peay*rarax rpoBeAeHnofi pa6oi' r.*rQopMapoBarb pocsApasHaA3op.

Bpno pyr(oBoAnreJrt {.B.IIapxoMeHKo

l.B.fanHo.rxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ eICTs (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных сред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Е Федеральной службы по надзору в
11 O8 ROLE. № Gite ЯР WB сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
[ | экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного средства,
Медицинские организации вызвавшего сомнение в подлинности
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о выявлении лекарственного препарата «Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 1КМКА87003, 2RMKA80903, 2RMKA80802, 2RMKA82001, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау (Бринни) Компани»/
«Сентокор Б.В.», Ирландия/Нидерланды, подлинность которого вызвала сомнение, в связи с несоответствием таможенных деклараций, указанных в товарно- сопроводительных документах, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87