. Munucrepcrro s4paBooxpasentrs Poccxficxofi Oegeperyru oElEPAJrbHAf, CJryX{BA nO HM3OPy B COEPE SAPABOOXPAIIEHHff (PocSAPABHA.43OP)
C,lanrxcxar nn. 4, crp. l, Mocxra, 109024 TeneSon: (495) 698 a5 38;698 15 24 Cy6lemrr o6parqenar JreKap cTBeHHbD( CpeACTB

Teppuropuuurbrrhre opranbr OegepanbHofi cny)K66r no HaA3opy B c$epe 3Apa3ooxpaHeHr{rr

OpraHrnsaqur{, oc)ruIecTBJrrrouryre 9KonepTr.r3y KaqecTBa O uocrynneHr{r{ rrnQopMaruru JreKap cTBeHHbrX CpeAcTB o BbrfiBJreHlrr,I IreAoopoKaqecTBeHHOFO neKapcTBeHHoro cpeAcTBa Me4rqmcKae opraHr{3ardnn
Opranrr yrpaBnenr{t 3ApaBOOXpaHeHHeM cyobercToB Poccuficrcofi @eaeparJnn

Oe4epalruax cJrlDK6a IIo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeuurr coo6qaer o IrocryrJleHlarr r.rH+opMalryIu o BEIflBrIeHLrn OfEy d4MII3yAOCMI5 Pocs4pan'aA3opa ffa6aponcKlrrl Qanuan) JIeKapcTBeHHoro [peflapaTa, KaqecrBo Koroporo He orBerraer ycTaHoBnerrIIbIM lpe6oBaHgtM, B xoAe [poBeAeur{r rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJUr KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- Myrcalrun, Ta6[erKn 50 MT 10 Irrr., )maKoBKn 6egrs.{eftKoBbre KoHlypr{bre, -Coxan npoH3Bo,4crBa AO , Pecrry6nrrra Kasa:(cran (ma,qeleq I{il -[.O., yn. JIeHI,IHO, A. 13, noc. Myxen, pafioH lrMeHH Jlato, Xa6aporcrrfi rgplaft), noK€Barema: < - cepnu ll7l0l2
TeppraropualrbHoMy oprrrgy Pocs4pannaAsopa no Xa6apoBcKoMy Kparo o6ecnequru KoHTpoJIb 3a I{3btrHeM I{3 o6parqenur.. 14 ynr.rrrroxenr{eM B ycTaHoBJreHHoM noprlKe yKa3aHHOfi naprnu ue4o6poxaqecrBeHHoro JreKap crBeHHoro cp e.qcrBa.
(De4epanurax cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxparreHr,rf coo6uaer o [procraHoBJleH]ru PeaJII{3aIIuI{ I{HrIX [aprr,rft BbrrrreyKa:taHHofi cepwu neKapcrBeHgofo cpeAcrBa.
Pocs4paBllqA3op llpeAnaraer cy6sercrau o6parqenux Jrer(apcrBeunbp( cpeAcrB, MeAI1IrIHHCKIIM opftlHlrcaq]IjlM [poBeCT]I llpoBeplqy HaJrwf/ls, yrasauHofi cepE]I xeKapcTBeHHoro cpeAcTB4 o p$yJlbrarax rcoropofi rn$oprunpoBarb TeppnropytanrHrrfi oprau PocsgparHaA3opa.
TeppnropuulJrrl{brM opranar{ PocsgpanrraA3opa o6ecuequn KoHTpoJrb 3a BbIsBreHIlteM Iit IiI3lJTrreM ns o6paqeul,It yKa3aHuotrr cepwu Jrer(apcrBeHgoro cpeAcrBa.
O npone4ennofi pa6ore unQopunpoBarb pocsqpanHaA3op.
 2
Oegepanr*rax c.rryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaneHfrfl. npeAJlaraer r,r3roroBr,rreJrrc (npogaBrry, [tr{I, BblnonruIlouleMy $yHrtIHu ltHoctpaHHoro r{3roroBr{rcnr) yrcasarmofi cepr4u JreKapcrBeHnoro cpeAcrBa npoBecTrlt Meponp}ITITH{, npeAycMorpexubre crarbefi 38 @e4epanrnoro 3al(oHa or 27.12.2002 Ng 184-03 (O Texnr{qecKoM peryJrnpoBarruu). O npoaegeunofi pa6ote rr3roroBnreJrro (geKrapaury) nnQoprvrupoBarb PocsgparuaA3op B Teqenr{e AectTLt AHefi c MoMeHTa BbrxoAa ,qauHoro nr{cbMa B sneKTpoHHoM Brrre Ha aApec: control ls@oszdravnadzor.ru c nocJleAyrou{eft Aocrrnroft na 6yrraaxnoM HocHTeJIe.
/
6Uat /
| $./ |
tltt

Bpno pyKoBo.qr,rreJrt /,/TVI I tt\ tl il tf \/l '
t a I tt v I {.B.flapxoMeHKo I'WIA -vvl

I.B.fannoqra'
I (4e9) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С бъекты об ащения Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 ^ У ращ лекарственных средств
Фе HOTS» OL 04-G3O/03
Территориальные органы На № от PP P P
Федеральной службы по надзору Г. | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного |
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, _ производства АО «Химфарм», Республика Казахстан (владелец ИП Сохан Л.О., ул. Ленина, д. 13, пос. Мухен, район имени Лазо, Хабаровский край),
показатели: «Средняя масса», «Распадаемость» - серии 1171012
Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.