РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-932/13 от 15.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-932/13 от 15.08.2013

О прекращении действия деклараций о соответствии

MnrncrepcrBo sAparooxpanexrir
Poccnftcxofi Oe4epa{ur

.

oEAEPAJTbHAfl Cnylr(BA nO HAJISOPy
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{g
(PoC3APABHAASOP)
C:rarsHckas rrn. 4,

cql. l, Mocraa,

Cy6rexru o6panleunr
t09074

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

TeneQon: (495)69845 38;698 15 74

Tepparopr{aJrbHhre opranhr
@e.qepamuefi cnyrc6rr no HaA3opy
B cQepe 3ApaBooxpaHerrHt

Ha IS

Opranusaqrn, ocyqecrBJrsroilIr{e
3KCnepTr.r3y KarrecTBa
neKap cTBeHrrbrx cpeAcTB

O npexparqeuur,[ AeficrBr.rt
AeKJrapaqufi o cooree.rclEur4

Me4nqnucKne opranlrsaur{u

Opranu y[paBJreHr{t
3.qpaBooxpaHeHueM Cy6bercroB
Poccnfi cxoft Oe4ep arlr4rr

{DegepalrHax cn}nr6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpauerrgf,
coo6ulaer o
IIpHHTIToM ooo <> perxeHlrr{
o npeKparq e1fin Aeitcrsvfi
.qeKJrapaqrafi o
coorBeTcTtsHl{

PoCc

:

or

GB'(DM0&'A12207
n.a7.2013 ua nerapcrBenrurfi nperapar
.fi.refixonrre KoHTyp a'.e (2),
larrKH KaproHHble> cepHI'I AS401, [por.t3BoAcrsa ((EaHHep
@apirra5anc enpoua E.B./
Pernn Eerrrnsep
?funepueurHn JIIA>, Ifugepnaugn/Be.nuxo6puranru;

- Pocc T::op
GB'oM0s'A12209 or

12.07.20i3 Ea rreKapcrBenn'fi qpenapar
r,rr 10 mr., yu*o"*
Korrr)puue (1),
_200
narIKIr KaproHHbre)) cepnfi A5272,
qpon:|BoAcrna (Dapuaxan" Erituu F.B./
Perum EgTurep
Iy".tp HrnepHemnrr JIrA>>, IlugepnaHgn/BerHro6puranr.rx;

- POCC GB'oM08'I'12208 or r2.07.20i3 Ha o.*up*uennrfr npenapar
3xcnpecc' KancyJrsr
:tT:*"
]!0 rrar 10 rrrr, JmaKoBKH xqeftrosne r.o'r)pnue (l),
raqKI'I KaproHHBIe> ceprIE 4526l,
rpol{3BoAct"a

oEuuH"p @apuananc Enpona E.B./
Perwm Benrulsep Xencrcep Ilfurepuerunn JIrg>,
I{N4epnanqbr,{Beru{xo6prnraur,rx.
Pocs4panHaA3op fipeAJlaraer ooo Eenxusep Xencrsp>> [peAocraBr{rb
cBeAeo'ff o6 w'bxrrytfi Izs o6parqerrtrfl, yKa3a'Hbrx
cepufi o"*upatueHHhrx [penaparoB,
conpoBox(A€lrorq'il(ct yKa3aHrrhIMI{
AeKJrap a\wrMpr o cooTBeTcTBrIIir.
OeAepanruar cryx6a no Ha,r3opy B cQepe
=opu"oo*p a6e11r4fl, npeaJraraer
cy6rercrana o6parqeu''I JleKapcrBe'Hhrx
cpeAcrB npoBecrr,r upoBepKy Huril.r*rfi,AaH'bD(
cepnE JIeKapcrBeHHbIx cpeAcTB' nocryn'Brrrfix

B

o6paqenne

,'o

yK€Barr'brM

2

O

trpeACTaB}rTb B TeppHTOpr,raIrbHBr[ opraH
o6 ns:rlfi.rr4rr Hx Hs o6palf emax.
TepprmopruulburlM oprauaM Pocs4pannaA3opa o6ecnequm KoHrpoJrb sa
BhrtBJIeHHeM u rr3ttrl{eM ns o6paqeur4s. Aarrr{bD( cepuir Jrer(apcrBennoro npenapara,
colrpoBoxAaloqeroct yKa:]anHoft ,[ennapaqneft o coorBercrB uyt. O [poBe.qenHofi pa6ore
uuQopnanpoBarr PocrgpaaHaA3op.
AeKJIapaqI{JIM

COOTBeTCTBT.TE,

14

Pocs4pauHaA3 opa anQoprr,raqmo

Bpuo pyKoBoAHTeJrt

f.B,far*roqxa
8 (499) 578 0r 8?

,{.B.flapxoMeHKo

MnrncrepcrBo sAparooxpanexrir . Poccnftcxofi Oe4epa{ur oEAEPAJTbHAfl Cnylr(BA nO HAJISOPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{g (PoC3APABHAASOP) Cy6rexru o6panleunr C:rarsHckas rrn. 4, cql. l, Mocraa, t09074 TeneQon: (495)69845 38;698 15 74 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Tepparopr{aJrbHhre opranhr Ha IS @e.qepamuefi cnyrc6rr no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHerrHt

Opranusaqrn, ocyqecrBJrsroilIr{e 3KCnepTr.r3y KarrecTBa O npexparqeuur,[ AeficrBr.rt neKap cTBeHrrbrx cpeAcTB AeKJrapaqufi o cooree.rclEur4
Me4nqnucKne opranlrsaur{u
Opranu y[paBJreHr{t 3.qpaBooxpaHeHueM Cy6bercroB Poccnfi cxoft Oe4ep arlr4rr

{DegepalrHax cn}nr6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpauerrgf, coo6ulaer o IIpHHTIToM ooo <> perxeHlrr{
o npeKparq e1fin Aeitcrsvfi .qeKJrapaqrafi o coorBeTcTtsHl{ :
PoCc GB'(DM0&'A12207 or n.a7.2013 ua nerapcrBenrurfi nperapar cepHI'I AS401, [por.t3BoAcrsa ((EaHHep @apirra5anc enpoua E.B./
Pernn Eerrrnsep ?funepueurHn JIIA>, Ifugepnaugn/Be.nuxo6puranru;
- Pocc T::op GB'oM0s'A12209 or 12.07.20i3 Ea rreKapcrBenn'fi qpenapar Perum EgTurep Iy".tp HrnepHemnrr JIrA>>, IlugepnaHgn/BerHro6puranr.rx;
- POCC GB'oM08'I'12208 or r2.07.20i3 Ha o.*up*uennrfr npenapar 3xcnpecc' KancyJrsr :tT:*" ]!0 rrar 10 rrrr, JmaKoBKH xqeftrosne r.o'r)pnue (l), raqKI'I KaproHHBIe> ceprIE 4526l, rpol{3BoAct"a oEuuH"p @apuananc Enpona E.B./
Perwm Benrulsep Xencrcep Ilfurepuerunn JIrg>, I{N4epnanqbr,{Beru{xo6prnraur,rx.
Pocs4panHaA3op fipeAJlaraer ooo > [peAocraBr{rb cBeAeo'ff o6 w'bxrrytfi Izs o6parqerrtrfl, yKa3a'Hbrx cepufi o"*upatueHHhrx [penaparoB, conpoBox(A€lrorq'il(ct yKa3aHrrhIMI{
AeKJrap a\wrMpr o cooTBeTcTBrIIir.
OeAepanruar cryx6a no Ha,r3opy B cQepe cy6rercrana o6parqeu''I JleKapcrBe'Hhrx =opu"oo*p a6e11r4fl, npeaJraraer cpeAcrB npoBecrr,r upoBepKy Huril.r*rfi,AaH'bD(
cepnE JIeKapcrBeHHbIx cpeAcTB' nocryn'Brrrfix B o6paqenne ,'o yK€Barr'brM 2
AeKJIapaqI{JIM O COOTBeTCTBT.TE, 14 trpeACTaB}rTb B TeppHTOpr,raIrbHBr[ opraH Pocs4pauHaA3 opa anQoprr,raqmo o6 ns:rlfi.rr4rr Hx Hs o6palf emax.
TepprmopruulburlM oprauaM Pocs4pannaA3opa o6ecnequm KoHrpoJrb sa BhrtBJIeHHeM u rr3ttrl{eM ns o6paqeur4s. Aarrr{bD( cepuir Jrer(apcrBennoro npenapara, colrpoBoxAaloqeroct yKa:]anHoft ,[ennapaqneft o coorBercrB uyt. O [poBe.qenHofi pa6ore uuQopnanpoBarr PocrgpaaHaA3op.

Bpuo pyKoBoAHTeJrt ,{.B.flapxoMeHKo

f.B,far*roqxa 8 (499) 578 0r 8?

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
НАДЗОР mone Субъекты обращения Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
19.06 2OV3 № 02-926 {18 Территориальные органы и | | Федеральной службы по надзору от |

На № в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие | | экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств
деклараций о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС GB.®MO08.]112207 от 12.07.2013. на лекарственный препарат «Нурофен Экспресс, капсулы 200 мг 10 ттт. упаковки ячейковые контурные (2), начки картонные» серии AS401, производства «Баннер Фармакапс Европа Б.В./
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Нидерланды/Великобритания;

- РОСС GB.®MO08.J112209 or 12.07.2013 на лекарственный препарат «Нурофен Экспресс, капсулы 200 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии AS272, производства «Баннер Фармакапс Европа Б.В./
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Нидерланды/Великобритания;

- РОСС GB.®MO08.7112208 от 12.07.2013 на лекарственный препарат «Нурофен Экспресс, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии AS261, производства «Баннер Фармакапс Европа Б.В./
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Jin, Нидерланды/Великобритания.

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным

Скачать документ: Письмо 02И-932/13 от 15.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи