РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-490/16 от 11.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-490/16 от 11.03.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

~
4

и~ц3

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

И
На N9



Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Cl --

от

п

п

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» серии 020915 производства 000 «Барнаульский
завод медицинских препаратов» (Россия)в связи с выявленным отклонением в его
качестве по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
субъекты
обращения
лекарственных
Росздравнадзора от 10.02.20 16 N201И-253/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного

препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

1
Врио руководителя

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д• В. Паpхоменко

~4

и~ц3

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы И Nд Cl -- Федеральной службы по надзору На N9 в сфере здравоохранения от
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 020915 производства 000 «Барнаульский завод медицинских препаратов» (Россия)в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.02.20 16 N201И-253/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

1 Врио руководителя Д• В. Паpхоменко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

a i
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р р д
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы Ue C2. СИР № LEP = 79/7’ Федеральной службы по надзору
На № oe в сфере здравоохранения
Г. ых Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 020915 производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» (Россия) в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «Посторонние примеси».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 10.02.2016 №01И-253/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-490/16 от 11.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи