чiц3л
Министерство здравоохранения i ui ini~~й~!'1~
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, W9074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Ha Ns сфере здравоохранения от
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Боярышника настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия, владелец 000 «Сибирская региональная фармацевтическая компания- Омск», Омская область/поставщик 000 «ВИТТА компани», Московская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 030215;
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства 000 «Гиппократ», Россия, владелец 000 «С "Клад здоровья», Омская область/поставщик 000 «ФАРМ-ПРОЕКТ», г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью)- серии 060515.
Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N2184-ФЗ  2
«О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N261-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 Ns184- ФЗ «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя)в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_1s@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, a также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Врио руководителя Д.B. Пархоменко ;
('

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ey MM
Министерство здравоохранения 2075787 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =?
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
M 08 ИВ № Фе - 4G. 52 G Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от г = Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

— Боярышника настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия, владелец ООО «Сибирская региональная фармацевтическая компания- Омск», Омская область/поставщик ООО «ВИТТА компани», Московская
область, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 030215;

— Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ООО «С’Клад здоровья», Омская область/поставщик ООО «ФАРМ-ПРОЕКТ», г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 060515.

Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ