РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-496/16 от 11.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-496/16 от 11.03.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

l!l !lI! l ! IJI!l/,'l l/i

~5yг?x

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

H а Ne

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

п

п

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы
темного стекла» серии 070515 производства 000 «Гиппократ», Россия, в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 30.12.2015
Ns01И-2378/15, от 18.02.2016 N~01И-324/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

i
Врио руководителя

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.B. Пархоменко

~5yг?x

Министерство здравоохранения Российской Федерации l!l !lI! l ! IJI!l/,'l l/i ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору H а Ne от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 070515 производства 000 «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 30.12.2015 Ns01И-2378/15, от 18.02.2016 N~01И-324/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

i Врио руководителя Д.B. Пархоменко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ШИ
Министерство здравоохранения 2075793 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘a =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Pp р д
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
he 03. 2202 G № Glu — YG CME Федеральной службы по надзору
На № а в сфере здравоохранения ‘ia в Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 070515 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 30.12.2015 №01И-2378/15, от 18.02.2016 №01И-324/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-496/16 от 11.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи