lIвIl Illilщ lIl 2075790
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 8: 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На No от экспертизу качества лекарственных средств п п Медицинские организации
Об отзыве деклараций Органы управления о соответствии здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Добродея» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Джинтропин®, лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 4 МЕ, фл. (5)/в комплекте с растворителем-вода д/и 1 мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/, пачки карт.» производства «Генесайенс Фармасьютикалс Ко.Лтд.» (Китай):
- N~РОСС СN.ФВ 14.Д00654 от 29.07.2014 (серия 201404011/р-ль 20121202);
- N~РОСС СN.ФВ 14.Д06279 от 19.02.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202);
- N~РОСС СN.ФВ14.Д05720 от 23.01.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202).
Росздравнадзор предлагает АО «Добродея» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
!
4j/ (/

E.A. Ламанова 8(499)578-01-88

|

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 В сфере здравоохранения
14 UZ MVE № Led a IIL, Vo Организации, осуществляющие
an nnenn Е экспертизу качества = — лекарственных средств
Медицинские организации
Об отзыве деклараций Органы управления a здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Добродея» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Джинтропин®, лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 4 МЕ, фл. (5)/в комплекте с растворителем-вода д/и | мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/, пачки карт.» производства «Генесайенс Фармасьютикалс Ко.Лтд.» (Китай):

— №РОСС СМ.ФВ14.Д00654 от 29.07.2014 (серия 20140401 1/р-ль 20121202);

— №РОСС СМ.ФВ14.Д06279 от 19.02.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202);

— №РОСС СМ.ФВ14.Д05720 от 23.01.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202).

Росздравнадзор предлагает АО «Добродея» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88