РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-501/16 от 11.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-501/16 от 11.03.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

iвп IIIIIiV1Y

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) б94 45 5: 698 15 74

от

На No

п
Решение по результатам экспертизы

качества лекарственных средств

2075774

п

п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Д.В.Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от //

( /-~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям
Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

лекарственных средств

Задание

ЗАО "Джодас Экспоим"

Росздравнадзора
от 15.07.20 15
Nц01-20536/15

Задание

Росздравнадзора
от 25.03.2015

N0 1-7284/15

Индия

внутривенного и
внутримышечного введения
1500 мг, флаконы (1), пачки
картонные

ЗАО "Джодас Экспоим"

Росздравнадзора
от 15.07.20 15
N201-20536/15

Задание

Цефроксим Дж, порошок для Джодас Экспоим
приготовления раствора для Пвт. Лтд.

Цефроксим Дж, порошок для Джодас Экспоим
приготовления раствора для Пвт. Лтд.

Индия

внутривенного и
внутримышечного введения
750 мг, флаконы (1), пачки
картонные

ЗАО "Джодас Экспоим"

Ванкомицин Дж, лиофилизат Джодас Экспоим
для приготовления раствора Пвт. Лтд.
для инфузий 1000 мг,
флаконы (1), пачки

картонные

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

JD487,
JD472,
JD536

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Санкт-

JD488,
JD473

Петербургский филиал)

Индия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

JD435,
JD436,
JD405,
JD406,

JD437,
JD438,
JD439,
J D440

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ iвп IIIIIiV1Y 2075774 п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) б94 45 5: 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На No от импортеров лекарственных средств
п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к письму Росздравнадзора от // ( /-~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии представившей образцы лекарственных средств

Задание ЗАО "Джодас Экспоим" Цефроксим Дж, порошок для Джодас Экспоим Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» JD487, Росздравнадзора приготовления раствора для Пвт. Лтд. Росздравнадзора (Санкт- JD472, от 15.07.20 15 внутривенного и Петербургский филиал) JD536 Nц01-20536/15 внутримышечного введения 1500 мг, флаконы (1), пачки картонные

Задание ЗАО "Джодас Экспоим" Цефроксим Дж, порошок для Джодас Экспоим Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» JD488, Росздравнадзора приготовления раствора для Пвт. Лтд. Росздравнадзора (Санкт- JD473 от 15.07.20 15 внутривенного и Петербургский филиал) N201-20536/15 внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные

Задание ЗАО "Джодас Экспоим" Ванкомицин Дж, лиофилизат Джодас Экспоим Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» JD435, Росздравнадзора для приготовления раствора Пвт. Лтд. Росздравнадзора (Санкт- JD436, от 25.03.2015 для инфузий 1000 мг, Петербургский филиал) JD405, N0 1-7284/15 флаконы (1), пачки JD406, картонные JD437, JD438, JD439, J D440

Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЯЮЕ Руководителям организаций-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
WA (22 Ve G № [20-70 27 72 2 Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 02И-501/16 от 11.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи