Министерство здравоохранения IlI11 1II 111Н jI1I 20 5 У02
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОС3ДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (4Ч5) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы Т 03.~г~2/ NQ r7/' Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО Фирма ЦB «ПРОТЕК» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:
- P0CC HR.ФМ11.Д47339 от 22.12.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 21470094 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;
- P0CC HR.ФМ11.Д27347 от 26.09.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 21250084 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;
- P0CC HR.ФМ11.Д69383 от 28.10.20 13 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 293 06093 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 17.11.2014 N201И-1831/14, от 15.05.2015 .Х01И-786/15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО ЦB «ПРОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственных препаратов,  2
выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ii ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 _ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 , Территориальные органы L225. LYE № И ЗЕ Федеральной службы по надзору На № i в сфере здравоохранения р. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:

— РОСС НК.ФМ11.Д47339 от 22.12.2014 на лекарственный препарат
«Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 21470094 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;

— РОСС НК.ФМ11.Д27347 от 26.09.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 21250084 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;

— РОСС НК.ФМ11.Д69383 от 28.10.2013 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 29306093 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 17.11.2014 №01И-1831/14, от 15.05.2015 №01И-786/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО ЦВ «ПРОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственных препаратов,