Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Организации, осуществляющие H а N~ от экспертизу качества лекарственных средств п п Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «РАHБАКСИ» отозвать декларацию о соответствии N2РОСС IN.ФМ08.Д50758 от 25.02.2015 на лекарственный препарат «Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2664421 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Подлинность», «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.02.2016 К 01И-181/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАHБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

НИИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения у Pp ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ т” лекарственных средств a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР о ren Территориальные органы Feri antes Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 РА a tg es f) — 76 12.623. £00 GN _ Of 27 VA, é Организации, осуществляющие PO a Et экспертизу качества fe a лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «РАНБАКСИ» отозвать декларацию о соответствии №РОСС 104.ФМО08.Д50758 от 25.02.2015 на лекарственный препарат «Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2664421 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Подлинность», «Растворение».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 03.02.2016 №01И-181/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88