Министерство здравоохранения вя IiiIш ii ni
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г— Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения
HaNg от Организации, осуществляющие Об отзыве деклараций экспертизу качества п о соответствии п лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО Фирма ЦB «ПРОТЕК» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия:
— P0CC DЕ.ФМ11.Д47506 от 30.12.2014 (серия 375657);
— P0CC DЕ.ФМ11.Д59447 от 28.01.2015 (серия 375658);
— P0CC DЕ.ФМ11.Д59448 от 28.01.2015 (серия 375661).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 Ns02И-1917/ 15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО Фирма ЦB «ПРОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленньх б pуc~а BC Рf з q о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзо O

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88 п 1

| as |
|

wn
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ia Субъекты обращения =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 В сфере здравоохранения 12. 04 AE № ИК г и На № от Организации, осуществляющие и о ea р ущ Г. Об отзыве деклараций = экспертизу качества о соответствии лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия:

— РОСС РЕ.ФМ11.Д47506 от 30.12.2014 (серия 375657);

— РОСС ОЕ.ФМ11.Д59447 от 28.01.2015 (серия 375658);

— РОСС РЕ.ФМ11.Д$59448 от 28.01.2015 (серия 375661).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 №02И-1917/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием ‚партий вышеуказанных серий лекарственного Epeuep ata, выпущенных в
x ‘4
ино of
Г ЕРСТВ Я СЛУ,
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88