2639615
Министерство здравоохранения Российекой Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 WW W. roszdravnadzor. go v. r u Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ha № от Медицинские организации Го прекращении обращения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства «Валидол» серии 411124 производства здравоохранением субъектов ЗАО «ФП «Мелиген» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Валидол, капсулы подъязычные 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 411124 производства ЗАО «ФП «Мелиген» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (ментиловый эфир изовалериановой кислоты)»; владелец партии лекарственного препарата - ИП Прозорова Татьяна Евгеньевна (Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Автозаводская, д. 4).
Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https ://roszdravnadzor.gov.ru/about/ structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Кваснюк Екатерина Владимировна (499) 578 06 70 (доб. 342)

WM
Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения SP ARBATS EP) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 <
www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору р м хранения A801. 046 № Ou - SEL в сфере здравоохр На № . от
= ны ый Медицинские организации
|
О прекращении обращения недоброкачественного
Органы управления лекарственного средства «Валидол» здравоохранением субъектов серии 411124 производства пр P у
ЗАО «ФП «Мелиген» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о — прекращении — обращения — лекарственного — препарата «Валидол, капсулы подъязычные 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 411124 производства ЗАО «ФП «Мелиген» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (ментиловый эфир изовалериановой кислоты)»; владелец партии лекарственного препарата — ИП Прозорова Татьяна Евгеньевна (Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Автозаводская, д. 4).

Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов