2 6 2 4330

Министерство здравоохранения Российской Федерации П ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ производителей лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru .

7 ЯДПР гшь №/9 /1 /- S d S / J f '
На№ от

Г Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 16.04.2025 о принятом решении отозвать сертификаты пригодности на нижеперечисленные субстанции производства компаний:
V «EIRCHEM PHARMA SERVICES LIMITED» (Shannon Indastrial Estate, Ireland (Ирландия) - V I4 FX09 Shannon, County Clare:
- CEP 1998-133 изосорбида динитрат, разбавленный;
- СЕР 1998-134 изосорбида мононитрат, разбавленный;
^ «LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH» (Riihrbergstrasse 21, Switzerland (Швейцария) - 4127 Birsfelden:
- CEP2002-053 Диализат крови теленка, не содержащий белков;
«BIOCHROM AG» (Leonorenstr 2-6, Germany (Германия) - 12247 Berlin:
- СЕР 2001-030 Эмбриональная бычья сыворотка - коды продукта S 0313/ S 0315/S 0210/S 0215;
- СЕР 2001-031 Сыворотка для новорожденных телят - коды продукта S 0123/S 0125;
- СЕР 2001-032 Эмбриональная бычья сыворотка, облученная гамма- излучением и не облученная гамма-излучением (коды товара S0410, S0413, S0415, S4110, S4113 h S4115).
Решение принято в связи с прекращением деятельности указанных компаний.

А.В.Самойлова
А.М.Гречина (499) 578- 01-53

on
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций- Я производителей лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) Pp д р средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
2.8 ANP 7075 № Of 898 AS
Ha Ne OT
Г. a
Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 16.04.2025 о принятом решении отозвать сертификаты пригодности на нижеперечисленные субстанции производства компаний:

- «EIRCHEM PHARMA SERVICES LIMITED» (Shannon Indastrial Estate, Ireland (Ирландия) — V14 FX09 Shannon, County Clare:

- CEP 1998-133 изосорбида динитрат, разбавленный;

- CEP 1998-134 изосорбида мононитрат, разбавленный;

» «LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH» (Riuhrbergstrasse 21, Switzerland (Швейцария) - 4127 Birsfelden:

- СЕР2002-053 Диализат крови теленка, He содержащий белков;

«BIOCHROM AG» (Leonorenstr 2-6, Germany (Германия) — 12247 Berlin:

- CEP 2001-030 Эмбриональная бычья сыворотка — коды продукта $ 0313/8 0315 /S 0210/ $ 0215;

- СЕР 2001-031 Сыворотка для новорожденных телят — коды продукта $
0123/ $ 0125;

- CEP 2001-032 Эмбриональная бычья сыворотка, облученная гамма- излучением и не облученная гамма-излучением (коды товара $0410, $0413, $0415, 54110, $4113 и $4115).

Решение принято в связи с прекращением деятельности указанных
компаний.
if oe 7 А.В.Самойлова
А.М.Гречина (499) 578-01-53