РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-119/25 от 12.02.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-119/25 от 12.02.2025

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению и макеты упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается: в дозировках «25 мг» и «50 мг», начиная с серии 200724, в дозировке «100 мг», начиная серии 180724.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578-01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г 2619822

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru j лекарственных средств № 0 -/с / не dS На№ ____________ от
Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению и макеты упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается: в дозировках «25 мг» и «50 мг», начиная с серии 200724, в дозировке «100 мг», начиная серии 180724.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578- 01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor. gov.ru / лекарственных средств
4h-.Ok. ANAS № О = 149 Ha Ne OT
[ к
ПИ
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил» производства
ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению и макеты упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается: в дозировках «25 мг» и «50 мг», начиная с серии 200724, в дозировке «100 мг», начиная серии 180724.

a
[ А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578-01-53

Скачать документ: Письмо 01И-119/25 от 12.02.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи