2619814 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru

На № ________________ от_________________

Г п
Об изменении упаковочных материалов и листка-вкладыша лекарственного средства «Клайра®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «БАЙЕР», касающееся изменения упаковок и листка-вкладыша лекарственного препарата для медицинского применения «Клайра®, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг и 3 мг + 2 мг и 1 мг и 3 мг» производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ» (Германия).

Приложение; на 2 л.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8(499)578-01-53 Всем заинтересованным лицам А BAYER Е касательно препарата Клайра^ R

Информационное письмо
Настоящим письмом АО «БАЙЕР» информирует Вас о том, что упаковка и листок-вкладыш препарата Клайра®, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг и 3 мг + 2 мг, 1 мг и 3 мг обновлены в рамках приведения в соответствие с требованиями ''';//////////////
ЕАЭС, изменения вступили в силу 31.05.2023. АО «БАЙЕР»
107113, Россия, Москва Информация на упаковках препарата представлена на русском и ул. 3-я Рыбинская д.18, стр.2 казахском языках в соответствии с Требованиями к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и Тел.: (495) 234 20 00 ветеринарных лекарственных средств (Решение №76 от 03 ноября 2016 г.).
www.bayer.ru В новой версии внутренняя сторона книжки-раскладушки не содержит схему приема пропущенных таблеток. Данная информация содержится в брошюре (листок-вкладыш - информация для пациента).

На этикетке, расположенной на прозрачной упаковочной пленке, находится QR-код, отсканировав который в приложении «Честный Знак» можно проверить подлинность препарата.

Информируем, что в обращении могут находиться как упаковки предыдущего, так и нового дизайна.

'<■ ■■■' Г .

П н. Ч т . п ^. С 6. 8 с. Пн/Дс Вт/Сс Ср Чт/Вс П^/Ж№ Сб^Сн Вс/Жк S?. N c - П т. с& . 8 с. Пч ‘ Ч /Ы П т/Ж и Сб/Сн Вс/Жк B lX i Ср Пи/Пс CPl. ЧГ. < £. Вс Пн. В-. Ср П1/Жч Сб/Сн Вс/Жк ПнШс Вт/Сс н т. т . < .ь . П н. ВТ. Ср. Чг/Ьс Пт/Жм сбд:н Вс/Жк Пн/Дс Ср ШтКс П г. ObJ Вс С р. 47.
П г/Ж и Сб/Сн Вс/Жк Пн/Дс 8т/Сс Ср ЧтЛс С6. вс П н. ic С рЧ (Г . П т/Ж у СбХп Ъ сМ к Пи/Дс Вт/Сс Ср Чт./6с 8с. П и. В?.
ч 47. а В сМ » П н/Дс 8 1 ,<ц Ср 41/бс Пт/Жм Сб/Сн ▼

V ШJ  Page 2 of 2

Контактные данные;
АО БАЙЕР, 107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2, Россия Тел.: +7(495) 231-12-00 www.bayer.ru

NU
Министерство здравоохранения Г.
у Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) а old Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
{hv Od. AOL Ns Otter > 44h Jot
Ha Ne OT ae ot
Об изменении упаковочных материалов и листка-вкладыша лекарственного средства «Клайра“»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «БАЙЕР», касающееся изменения упаковок и листка-вкладыша лекарственного препарата для медицинского применения «Клайра”, набор таблеток, покрытых плекочвой оболочкой, 2 мг + 2 мги 3 мг + 2 мги | мги 3 мг» производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ» (Германия).

Приложение: на 2 л.

А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8(499) 578-01-53