РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-120/25 от 12.02.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-120/25 от 12.02.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-120/25 от 12.02.2025
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиалы: Казанский, Симферопольский, Хабаровский) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиалы: Казанский, Симферопольский, Хабаровский) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85
2619813
Miiiuic i cpc i во Хфавоохранения PocciiiicKoii Федерации Ф Е Д К Р Л Л Ь Н Л Я С Л У Ж Б Л П О ИЛДЛОРХ В ( Ф КРК ЛД РАВО О ХРАИ КНИ Я Субъектам обращения (РОС Л Д РА В Н Л Д Л О Р) лекарственных средств р> к о в о д н I к :1 ь Славянская ил. 4. cip. 1. Москва. 100012 Гсмсфон: (400) ,'С8 02 20; (400) 06 ’^0; (40.6) 60S 45 3s \\ \\ \\.m s/d ra\nad /o r.g o \ ЛЛ1 /
. S^D с / ^ -V o fи fcUD /(fyS На ЛФ ОГ
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
<1)едеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений срГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (с^илиалы: Казанский, Симс^)еропольский, Хабаровский) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от i j v , № O 'fu Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиалы: Казанский, Симферопольский, Хабаровский) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации, Страна у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии Номер задания пр-ва лекарственных средств Диклофенак раствор для ФКП "Армавирская Россия 091123 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутримышечного введения 25мг/мл биофабрика"
г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) Уробактоцин порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 50524 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, раствора для внутривенного введения 2г г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) Уробактоцин порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 41123 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, эаствора для внутривенного введения 1г г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 151023 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, и наружного применения 125мг/мл г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 010424 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутримышечного введения ЗОмг/мл г Впягтивосток. ул.Алеутская, д.57) Мелоксикам раствор для АО "Биохимик" Россия 20323 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутримышечного введения Юмг/мл г Впапивосток. ул.Алеутская, д.57) МЕТОКЛОПРАМИД раствор для ООО "Эллара" Россия 030324 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутривенного и внутримышечного г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) введения 5мг/мл ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 081223 №01И-25/24 от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, для внутривенного введения 100мг/мл г Впапивосток. ул.Алеутская. д.57) ХЛОРОПИРАМИН раствор для АО "Биохимик" Россия 40923 №01И-25/24 от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутривенного и внутримышечного г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) введения 20мг/мл ДРОТАВЕРИН раствор для АО "Биохимик" Россия 250524 №01И-25/24 от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутривенного и внутримышечного г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) введения 20мг/мл Уробактоцин порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 60524 № 0Ш -25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, раствора для внутривенного введения 4г г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) ООО "Эллара" Россия 121123 №01И-25/24от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Аксамон® раствор для внутримышечного 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) и подкожного введения 15мг/мл №01И-25/24от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Винпоцетин концентрат для ООО "Эллара" Россия 221223 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл № 01И-25/24 от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 010723 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) внутримышечного введения 5мг/мл* ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 090923 № 01И-25/24 от 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) внутримышечного введения 5мг/мл* №01И-25/24от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Дротаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 60123 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) 20мг/мл* № 01И-25/24 от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Верапамил раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 40923 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) введения 2.5мг/мл №01И-25/24от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Пиридоксин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 270822 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) 50мг/мл* Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 111023 №01И-25/24от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, внутримышечного введения 5мг/мл ул.Новожилова, д. 19) Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 1041220 №01И-25/24 от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, внутривенного и внутримышечного ул.Новожилова, д. 19) введения 5мг/мл Преднизолон раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 060423 №01И-25/24от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, внутримышечного введения ЗОмг/мл ул.Новожилова, д. 19) Уробактоцин порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 20224 № 01И-25/24 от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, раствора для внутривенного введения 1г ул.Новожилова, д. 19) Цефтриаксон порошок для приготовления АО "Биохимик" Россия 610524 № 01И-25/24 от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, раствора для внутривенного и ул.Новожилова, д. 19) внутримышечного введения 1г Дофамин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 010323 № 01И-25/24 от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, раствора для инфузий 40мг/мл ул.Новожилова, д.19) Транексамовая кислота раствор для ОАО "Синтез" Россия 71222 №01И-25/24от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, внутривенного введения 50мг/мл ул.Новожилова, д.19) Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 240523 №01И-25/24от АО "ФАРМАЦИЯ" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, пр-кт Партизанский, д.44) внутримышечного введения Юмг/мл* Галоперидол Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 30624 №01И-25/24от АО "ФАРМАЦИЯ" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, пр-кт Партизанский, д.44) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл* КЕТОПРОФЕН раствор для ООО "Эллара" Россия 030323 №01И-25/24 от АО "ФАРМАЦИЯ" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, пр-кт Партизанский, д.44) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл* Пиридоксин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 90223 № 01И-25/24 от АО "ФАРМАЦИЯ" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, пр-кт Партизанский, д.44) 50мг/мл* ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 070523 №01И-25/24от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Диклофенак-ЭСКОМ раствор для 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) внутримышечного введения 25мг/мл* ООО "Эллара" Россия 020322 № 01И-25/24 от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Преднизолон раствор для внутривенного и 17.01.2024 коай, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) внутримышечного введения ЗОмг/мл* ОАО "Синтез" Россия 30323 №01И-25/24от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Цефурус® порошок для приготовления 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5г* АО "Органика" Россия 231223 №01И-25/24от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Кетопрофен Органика раствор для 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл* ОАО "Синтез" Россия 271223 №01И-25/24от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Цефтазидим-АКОС порошок для 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г* Суприламин раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 71122 №01И-25/24от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутримышечного введения 20мг/мл* Холи-Альфа® раствор для инфузий и ООО "Велфарм" Россия 30123 № 01И-25/24 от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17 01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутримышечного введения 250мг/мл* ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 10424 №01И-25/24 от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17 01 2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) 125мг/мл* Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 50123 №01И-25/24от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) раствора для инфузий 40мг/мл* МЕТОКЛОПРАМИД раствор для ООО "Эллара" Россия 080922 №01И-25/24от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл* ХЛОРОПИРАМИН раствор для АО "Биохимик" Россия 71222 №01И-25/24от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл* ЭНОПАРИН® раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 600922 № 01И-25/24 от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17 01 2024 г Впяаивосток, ул.Борисенко, д.50) 10000 анти-Ха МЕ/мл* Транексамовая кислота раствор для ОАО "Синтез" Россия 151123 № 01И-25/24 от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17 01 2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутривенного введения 50мг/мл* Бициллин®-5 порошок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 10124 №01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, суспензии для внутримышечного введения место 12,21) 12ОООО0ЕД+ЗОООООЕД Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 80224 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутримышечного введения Юмг/мл место 12,21) Кальция глюконат раствор для ООО "Эллара" Россия 140324 №01И-25/24от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутривенного и внутримышечного место 12,21) введения 100мг/мл Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 03247370 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутримышечного введения ЗОмг/мл место 12.21) Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 190624 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутривенного и внутримышечного место 12,21) введения 5мг/мл Цефепим порошок для приготовления ООО "ФармКонцепт" Россия 0030424 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, раствора для внутривенного и место 12,21) внутримышечного введения 1г ЦЕФОТАКСИМ порошок для АО "Биохимик" Россия 110524 №01И-25/24от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, приготовления раствора для место 12,21) внутривенного и внутримышечного введения 1г Цефтриаксон порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 270524 №01И-25/24от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, раствора для внутривенного и Беларусь 17.01.2024 место 12,21) внутримышечного введения 1000мг Дротаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 261123 №01И-25/24от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, 20мг/мл место 12.21) Мексидол® раствор для внутривенного и ФГУП "МОСКОВСКИМ Россия 1011223 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутримышечного введения 50мг/мл ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"
место 12.21) Мовасин раствор для внутримышечного ОАО "Синтез" Россия 20324 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, введения 10мг/мл место 12.21) Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния TRF0036 №01И-25/24от ООО "АЛБФА-ь" (Республика Крым, г.Саки, 17.01.2024 ул.Первомайская, д.ЗО) внутримышечного введения ЗОмг/мл* РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 4930524 №01И-25/24от ООО "АЛЬФА-ь" (Республика Крым, г.Саки, 17 01 2024 ул.Первомайская, д.ЗО) 1.5%* Цефтриаксон порошок для приготовления ООО "ФармКонцепт" Россия 0080124 № 01И-25/24 от ООО "АЛБФА+" (Республика Крым, г.Саки, 17.01.2024 ул.Первомайская, д.ЗО) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г* Аспаркам-Е раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 100924 № 01И-25/24 от ООО "АЛБФА+" (Республика Крым, г.Саки, 17.01.2024 ул.Первомайская, д.ЗО) введения 45.2мг/мл-н40мг/мл* Кальция глюконат раствор для ООО "Эллара" Россия 010124 № 01И-25/24 от ООО "Источник" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, внутривенного и внутримышечного садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, введения 100мг/мл д-1, с т р . 1 ) -------------------------------------------- № 01И-25/24 от ООО "Источник" (Республика Крым, Камфорное масло раствор для наружного ОАО "Ивановская Россия 210624 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, применения 10%* фармацевтическая фабрика"
садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, д. 1, сто. 1) № 01И-25/24 от ООО "Источник" (Республика Крым, Корвалол капли для приема внутрь* ОАО "Фармстандарт- Россия 1451223 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, Лексредства"
садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, л.1. сто.П №01И-25/24от ООО "Источник" (Республика Крым, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ФКП "Армавирская Россия 160824 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, биофабрика"
садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, Д.1. сто.П №01И-25/24от ООО "Источник" (Республика Крым, Валосердин® капли для приема внутрь* ЗАО "Московская Россия 1080823 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, фармацевтическая фабрика"
садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, д. 1. сто. 1) Камфорное масло раствор для наружного ОАО "Ивановская Россия 331023 №01И-25/24от ООО "МЕДВЕДЬ ПЛЮС" (Республика Крым, 17.01.2024 Симферопольский р-н, с.Пионерское, применения 10%* фармацевтическая фабрика"
ул.Алущтинская, д.86, помещ. 1,2,3) Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 03247345 № 01И-25/24 от ООО "МЕДВЕДЬ ПЛЮС" (Республика Крым, 17.01.2024 Симферопольский р-н, с.Пионерское, внутримыщечного введения ЗОмг/мл* ул.Алущтинская, д.86, помещ. 1,2,3) Корвалол капли для приема внутрь* ОАО "Фармстандарт- Россия 620624 № 01И-25/24 от ООО "МЕДВЕДЬ ПЛЮС" (Республика Крым, 17.01.2024 Симферопольский р-н, с.Пионерское, Лексредства"
ул.Алущтинская, д.86, помещ. 1,2,3) Меновазин раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия 140724 № 01И-25/24 от ООО "МЕДВЕДЬ ПЛЮС" (Республика Крым, 17.01.2024 Симферопольский р-н, с.Пионерское, применения спиртовой* ул.Алущтинская, д.86, помещ. 1,2,3) Амикацин порощок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 20923 №01И-25/24 от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1г* ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика Анальгин раствор для внутривенного и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 121123 №01И-25/24от 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) внутримышечного введения 500мг/мл* ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика Винпоцетин концентрат для ООО "Эллара" Россия 080224 №01И-25/24от 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл* Винпоцетин концентрат для ООО "Озон" Россия 010723 №01И-25/24от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 010124 №01И-25/24от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) внутримышечного введения 5мг/мл Аминокапроновая кислота раствор для ООО "МОСФАРМ" Россия 0010324 № 01И-25/24 от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) инфузий 50мг/мл* № 01И-25/24 от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 160122 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворошилова, д.24) внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/МЛ* № 01И-25/24 от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика Азарексон порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 200624 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворошилова, д.24) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг №01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 60123 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения 25мг/мл* №01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 110223 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения 25мг/мл* № 01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 740923 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения 25мг/мл* №01И-25/24от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 411023 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения Юмг/мл* № 01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Димексид концентрат для приготовления АО "Татхимфармпрепараты" Россия 230324 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) раствора для наружного применения 99%* № 01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 161122 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл* №01И-25/24от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Преднизолон раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 040424 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения ЗОмг/мл* №01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 2711221 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д. 16) раствора для инфузий 40мг/мл* №01И-25/24от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Дофамин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 040323 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) раствора для инфузий 40мг/мл* №01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ раствор ООО "Велфарм" Россия 70524 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл* №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской АЗНАМ Дж порошок для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD4335 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного и ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) внутримышечного введения 1г №01И-25/24 от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской АНАЛЬГИН раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 240923 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, внутримышечного введения 500мг/мл ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) №01И-25/24 от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Винпоцетин концентрат для ПАО "Биосинтез" Россия 10324 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, приготовления раствора для инфузий ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) 5мг/мл №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Глеацер раствор для внутривенного и АО "ЭкоФармПлюс" Россия 050624 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, внутримышечного введения 250мг/мл ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) № 01И-25/24 от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Димексид концентрат для приготовления ООО "Тульская Россия 80724 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для наружного применения 99% фармацевтическая фабрика"
ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Меропенем порощок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 10324 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного введения ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) 1000мг № 01И-25/24 от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Велоцесим порощок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 10224 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного и ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) внутримыщечного введения 1500мг №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 100524 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, 4мг/мл ул.Возрождение. д.8. помещ.1002) №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Сантаз порощок для приготовления ООО "Интерфарма" Россия 031223 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного введения ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) 4г+0.5г №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Цефтазидим порощок для приготовления АО "Рафарма" Россия 030323 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного и ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) внутримышечного введения 1г
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Miiiuic i cpc i во Хфавоохранения PocciiiicKoii Федерации Ф Е Д К Р Л Л Ь Н Л Я С Л У Ж Б Л П О ИЛДЛОРХ В ( Ф КРК ЛД РАВО О ХРАИ КНИ Я Субъектам обращения (РОС Л Д РА В Н Л Д Л О Р) лекарственных средств р> к о в о д н I к :1 ь Славянская ил. 4. cip. 1. Москва. 100012 Гсмсфон: (400) ,'С8 02 20; (400) 06 ’^0; (40.6) 60S 45 3s \\ \\ \\.m s/d ra\nad /o r.g o \ ЛЛ1 /
. S^D с / ^ -V o fи fcUD /(fyS На ЛФ ОГ
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
<1)едеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений срГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (с^илиалы: Казанский, Симс^)еропольский, Хабаровский) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от i j v , № O 'fu Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиалы: Казанский, Симферопольский, Хабаровский) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации, Страна у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии Номер задания пр-ва лекарственных средств Диклофенак раствор для ФКП "Армавирская Россия 091123 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутримышечного введения 25мг/мл биофабрика"
г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) Уробактоцин порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 50524 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, раствора для внутривенного введения 2г г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) Уробактоцин порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 41123 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, эаствора для внутривенного введения 1г г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 151023 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, и наружного применения 125мг/мл г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 010424 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутримышечного введения ЗОмг/мл г Впягтивосток. ул.Алеутская, д.57) Мелоксикам раствор для АО "Биохимик" Россия 20323 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутримышечного введения Юмг/мл г Впапивосток. ул.Алеутская, д.57) МЕТОКЛОПРАМИД раствор для ООО "Эллара" Россия 030324 №01И-25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутривенного и внутримышечного г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) введения 5мг/мл ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 081223 №01И-25/24 от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, для внутривенного введения 100мг/мл г Впапивосток. ул.Алеутская. д.57) ХЛОРОПИРАМИН раствор для АО "Биохимик" Россия 40923 №01И-25/24 от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутривенного и внутримышечного г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) введения 20мг/мл ДРОТАВЕРИН раствор для АО "Биохимик" Россия 250524 №01И-25/24 от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, внутривенного и внутримышечного г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) введения 20мг/мл Уробактоцин порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 60524 № 0Ш -25/24от ГБУЗ "Приморская краевая клиническая 17.01.2024 больница №1" (Приморский край, раствора для внутривенного введения 4г г.Владивосток, ул.Алеутская, д.57) ООО "Эллара" Россия 121123 №01И-25/24от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Аксамон® раствор для внутримышечного 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) и подкожного введения 15мг/мл №01И-25/24от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Винпоцетин концентрат для ООО "Эллара" Россия 221223 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл № 01И-25/24 от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 010723 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) внутримышечного введения 5мг/мл* ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 090923 № 01И-25/24 от 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) внутримышечного введения 5мг/мл* №01И-25/24от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Дротаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 60123 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) 20мг/мл* № 01И-25/24 от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Верапамил раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 40923 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) введения 2.5мг/мл №01И-25/24от ФГБУЗ "ДВОМЦ ФМБА России" (Приморский Пиридоксин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 270822 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Береговая, д.З) 50мг/мл* Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 111023 №01И-25/24от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, внутримышечного введения 5мг/мл ул.Новожилова, д. 19) Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 1041220 №01И-25/24 от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, внутривенного и внутримышечного ул.Новожилова, д. 19) введения 5мг/мл Преднизолон раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 060423 №01И-25/24от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, внутримышечного введения ЗОмг/мл ул.Новожилова, д. 19) Уробактоцин порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 20224 № 01И-25/24 от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, раствора для внутривенного введения 1г ул.Новожилова, д. 19) Цефтриаксон порошок для приготовления АО "Биохимик" Россия 610524 № 01И-25/24 от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, раствора для внутривенного и ул.Новожилова, д. 19) внутримышечного введения 1г Дофамин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 010323 № 01И-25/24 от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, раствора для инфузий 40мг/мл ул.Новожилова, д.19) Транексамовая кислота раствор для ОАО "Синтез" Россия 71222 №01И-25/24от КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"
17.01.2024 (Приморский край, г.Владивосток, внутривенного введения 50мг/мл ул.Новожилова, д.19) Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 240523 №01И-25/24от АО "ФАРМАЦИЯ" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, пр-кт Партизанский, д.44) внутримышечного введения Юмг/мл* Галоперидол Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 30624 №01И-25/24от АО "ФАРМАЦИЯ" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, пр-кт Партизанский, д.44) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл* КЕТОПРОФЕН раствор для ООО "Эллара" Россия 030323 №01И-25/24 от АО "ФАРМАЦИЯ" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, пр-кт Партизанский, д.44) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл* Пиридоксин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 90223 № 01И-25/24 от АО "ФАРМАЦИЯ" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, пр-кт Партизанский, д.44) 50мг/мл* ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 070523 №01И-25/24от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Диклофенак-ЭСКОМ раствор для 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) внутримышечного введения 25мг/мл* ООО "Эллара" Россия 020322 № 01И-25/24 от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Преднизолон раствор для внутривенного и 17.01.2024 коай, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) внутримышечного введения ЗОмг/мл* ОАО "Синтез" Россия 30323 №01И-25/24от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Цефурус® порошок для приготовления 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5г* АО "Органика" Россия 231223 №01И-25/24от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Кетопрофен Органика раствор для 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл* ОАО "Синтез" Россия 271223 №01И-25/24от КГАУЗ "Владивостокская КБ №2" (Приморский Цефтазидим-АКОС порошок для 17.01.2024 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.57) приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г* Суприламин раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 71122 №01И-25/24от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутримышечного введения 20мг/мл* Холи-Альфа® раствор для инфузий и ООО "Велфарм" Россия 30123 № 01И-25/24 от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17 01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутримышечного введения 250мг/мл* ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 10424 №01И-25/24 от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17 01 2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) 125мг/мл* Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 50123 №01И-25/24от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) раствора для инфузий 40мг/мл* МЕТОКЛОПРАМИД раствор для ООО "Эллара" Россия 080922 №01И-25/24от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл* ХЛОРОПИРАМИН раствор для АО "Биохимик" Россия 71222 №01И-25/24от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17.01.2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл* ЭНОПАРИН® раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 600922 № 01И-25/24 от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17 01 2024 г Впяаивосток, ул.Борисенко, д.50) 10000 анти-Ха МЕ/мл* Транексамовая кислота раствор для ОАО "Синтез" Россия 151123 № 01И-25/24 от ГБУЗ "ККБ №2" (Приморский край, 17 01 2024 г.Владивосток, ул.Борисенко, д.50) внутривенного введения 50мг/мл* Бициллин®-5 порошок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 10124 №01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, суспензии для внутримышечного введения место 12,21) 12ОООО0ЕД+ЗОООООЕД Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 80224 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутримышечного введения Юмг/мл место 12,21) Кальция глюконат раствор для ООО "Эллара" Россия 140324 №01И-25/24от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутривенного и внутримышечного место 12,21) введения 100мг/мл Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 03247370 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутримышечного введения ЗОмг/мл место 12.21) Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 190624 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутривенного и внутримышечного место 12,21) введения 5мг/мл Цефепим порошок для приготовления ООО "ФармКонцепт" Россия 0030424 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, раствора для внутривенного и место 12,21) внутримышечного введения 1г ЦЕФОТАКСИМ порошок для АО "Биохимик" Россия 110524 №01И-25/24от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, приготовления раствора для место 12,21) внутривенного и внутримышечного введения 1г Цефтриаксон порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 270524 №01И-25/24от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, раствора для внутривенного и Беларусь 17.01.2024 место 12,21) внутримышечного введения 1000мг Дротаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 261123 №01И-25/24от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, 20мг/мл место 12.21) Мексидол® раствор для внутривенного и ФГУП "МОСКОВСКИМ Россия 1011223 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, внутримышечного введения 50мг/мл ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"
место 12.21) Мовасин раствор для внутримышечного ОАО "Синтез" Россия 20324 № 01И-25/24 от ООО "ЭПИФАРМ" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, пгт.Почтовое, ул.Ленина, введения 10мг/мл место 12.21) Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния TRF0036 №01И-25/24от ООО "АЛБФА-ь" (Республика Крым, г.Саки, 17.01.2024 ул.Первомайская, д.ЗО) внутримышечного введения ЗОмг/мл* РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 4930524 №01И-25/24от ООО "АЛЬФА-ь" (Республика Крым, г.Саки, 17 01 2024 ул.Первомайская, д.ЗО) 1.5%* Цефтриаксон порошок для приготовления ООО "ФармКонцепт" Россия 0080124 № 01И-25/24 от ООО "АЛБФА+" (Республика Крым, г.Саки, 17.01.2024 ул.Первомайская, д.ЗО) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г* Аспаркам-Е раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 100924 № 01И-25/24 от ООО "АЛБФА+" (Республика Крым, г.Саки, 17.01.2024 ул.Первомайская, д.ЗО) введения 45.2мг/мл-н40мг/мл* Кальция глюконат раствор для ООО "Эллара" Россия 010124 № 01И-25/24 от ООО "Источник" (Республика Крым, 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, внутривенного и внутримышечного садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, введения 100мг/мл д-1, с т р . 1 ) -------------------------------------------- № 01И-25/24 от ООО "Источник" (Республика Крым, Камфорное масло раствор для наружного ОАО "Ивановская Россия 210624 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, применения 10%* фармацевтическая фабрика"
садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, д. 1, сто. 1) № 01И-25/24 от ООО "Источник" (Республика Крым, Корвалол капли для приема внутрь* ОАО "Фармстандарт- Россия 1451223 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, Лексредства"
садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, л.1. сто.П №01И-25/24от ООО "Источник" (Республика Крым, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ФКП "Армавирская Россия 160824 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, биофабрика"
садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, Д.1. сто.П №01И-25/24от ООО "Источник" (Республика Крым, Валосердин® капли для приема внутрь* ЗАО "Московская Россия 1080823 17.01.2024 Бахчисарайский р-н, с.Приятное свидание, фармацевтическая фабрика"
садовое товарищество Союз, ул.Жасминовая, д. 1. сто. 1) Камфорное масло раствор для наружного ОАО "Ивановская Россия 331023 №01И-25/24от ООО "МЕДВЕДЬ ПЛЮС" (Республика Крым, 17.01.2024 Симферопольский р-н, с.Пионерское, применения 10%* фармацевтическая фабрика"
ул.Алущтинская, д.86, помещ. 1,2,3) Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 03247345 № 01И-25/24 от ООО "МЕДВЕДЬ ПЛЮС" (Республика Крым, 17.01.2024 Симферопольский р-н, с.Пионерское, внутримыщечного введения ЗОмг/мл* ул.Алущтинская, д.86, помещ. 1,2,3) Корвалол капли для приема внутрь* ОАО "Фармстандарт- Россия 620624 № 01И-25/24 от ООО "МЕДВЕДЬ ПЛЮС" (Республика Крым, 17.01.2024 Симферопольский р-н, с.Пионерское, Лексредства"
ул.Алущтинская, д.86, помещ. 1,2,3) Меновазин раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия 140724 № 01И-25/24 от ООО "МЕДВЕДЬ ПЛЮС" (Республика Крым, 17.01.2024 Симферопольский р-н, с.Пионерское, применения спиртовой* ул.Алущтинская, д.86, помещ. 1,2,3) Амикацин порощок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 20923 №01И-25/24 от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1г* ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика Анальгин раствор для внутривенного и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 121123 №01И-25/24от 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) внутримышечного введения 500мг/мл* ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика Винпоцетин концентрат для ООО "Эллара" Россия 080224 №01И-25/24от 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл* Винпоцетин концентрат для ООО "Озон" Россия 010723 №01И-25/24от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 010124 №01И-25/24от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) внутримышечного введения 5мг/мл Аминокапроновая кислота раствор для ООО "МОСФАРМ" Россия 0010324 № 01И-25/24 от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворощилова, д.24) инфузий 50мг/мл* № 01И-25/24 от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 160122 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворошилова, д.24) внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/МЛ* № 01И-25/24 от ГАУЗ "Кукморская ЦРБ" (Республика Азарексон порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 200624 17.01.2024 Татарстан, г.Кукмор, ул.Ворошилова, д.24) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг №01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 60123 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения 25мг/мл* №01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 110223 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения 25мг/мл* № 01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 740923 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения 25мг/мл* №01И-25/24от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 411023 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения Юмг/мл* № 01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Димексид концентрат для приготовления АО "Татхимфармпрепараты" Россия 230324 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) раствора для наружного применения 99%* № 01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 161122 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл* №01И-25/24от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Преднизолон раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 040424 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) внутримышечного введения ЗОмг/мл* №01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 2711221 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д. 16) раствора для инфузий 40мг/мл* №01И-25/24от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская Дофамин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 040323 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) раствора для инфузий 40мг/мл* №01И-25/24 от КОГБУЗ "Кировская ОДКБ" (Кировская МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ раствор ООО "Велфарм" Россия 70524 17.01.2024 область, г.Киров, ул.Менделеева, д.16) для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл* №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской АЗНАМ Дж порошок для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD4335 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного и ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) внутримышечного введения 1г №01И-25/24 от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской АНАЛЬГИН раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 240923 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, внутримышечного введения 500мг/мл ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) №01И-25/24 от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Винпоцетин концентрат для ПАО "Биосинтез" Россия 10324 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, приготовления раствора для инфузий ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) 5мг/мл №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Глеацер раствор для внутривенного и АО "ЭкоФармПлюс" Россия 050624 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, внутримышечного введения 250мг/мл ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) № 01И-25/24 от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Димексид концентрат для приготовления ООО "Тульская Россия 80724 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для наружного применения 99% фармацевтическая фабрика"
ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Меропенем порощок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 10324 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного введения ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) 1000мг № 01И-25/24 от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Велоцесим порощок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 10224 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного и ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) внутримыщечного введения 1500мг №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 100524 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, 4мг/мл ул.Возрождение. д.8. помещ.1002) №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Сантаз порощок для приготовления ООО "Интерфарма" Россия 031223 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного введения ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) 4г+0.5г №01И-25/24от КОГКБУЗ "Больница скорой медицинской Цефтазидим порощок для приготовления АО "Рафарма" Россия 030323 17.01.2024 помощи" (Кировская область, г.Киров, раствора для внутривенного и ул.Возрождение, д.8, помещ.1002) внутримышечного введения 1г
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
satan, |
| yes &
om 2619813
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ee a’ лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ил. 4. стр. 1. Москва. 109012 Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
H.C AINE Ofu~ #0 [tb
Ha № От
® О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ — «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиалы: Казанский, Симферопольский, Хабаровский) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
fo how" A.B. Самойлова
Приложение: на 7 л. в | экз.
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
| yes &
om 2619813
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ee a’ лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ил. 4. стр. 1. Москва. 109012 Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
H.C AINE Ofu~ #0 [tb
Ha № От
® О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ — «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиалы: Казанский, Симферопольский, Хабаровский) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
fo how" A.B. Самойлова
Приложение: на 7 л. в | экз.
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-120/25 от 12.02.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
