2611859

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
ю.ило1Нш oiiA-moGim Медицинские организации На № от Органы управления ^Соответствии качества лекарственного здравоохранением субъектов средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества установленным требованиям Р N002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-7 серий 70624, 80624, 90624 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).
Обращаем внимание, что письмом Росздравнадзора от 02.11.2024 № 02И-1211/24 субъекты обращения лекарственных средств информированы о решении АО «Уралбиофарм» отозвать из обращения серии лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже», в том числе вышеуказанные серии. Данное решение принято АО «Уралбиофарм» в связи с выявленным отклонением в качестве данных серий лекарственного препарата по показателю «Маркировка» от требований Р N002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-6. В связи с этим серии 70624, 80624, 90624 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), выпущенные АО «Уралбиофарм» в гражданский оборот в соответствии с требованиями Р N002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-6, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

‚ИМИ
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
10.04. ZOLY vo OLU-14 O51
Ha No OT
в сфере здравоохранения
Медицинские организации
~ | Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
р о оответствии качества лекарственного средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества установленным требованиям Р М№002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-7 серий 70624, 80624, 90624 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в — автоматизированную — информационную — систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Обращаем внимание, что письмом Росздравнадзора от 02.11.2024 № 02И-1211/24 субъекты обращения лекарственных средств информированы о решении АО «Уралбиофарм» отозвать из обращения серии лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже», в том числе вышеуказанные серии. Данное решение принято АО «Уралбиофарм» в связи с выявленным отклонением в качестве данных серий лекарственного препарата по показателю «Маркировка» от требований Р N002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-6. В связи с этим серии 70624, 80624, 90624 лекарственного