2 6 1is e o
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
ш плогч о ш -т Ш Медицинские организации На№ от Органы управления О снятии с посерийного выборочного здравоохранением субъектов контроля качества лекарственного средства Российской Федерации «Аскорбиновая кислота-УБФ» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с соответствием качества серий 70624, 80624, 90624 данного лекарственного препарата установленным требованиям Р N002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-7 (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) от 20.11.2024 №№ 2375ДК-04/24 2376ДК-04/24, 2377ДК-04/24).
Обращаем внимание, что письмом Росздравнадзора от 02.11.2024 № 02И-1211/24 субъекты обращения лекарственных средств информированы о решении АО «Уралбиофарм» отозвать из обращения серии лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже», в том числе вышеуказанные серии. Данное решение принято АО «Уралбиофарм» в связи с выявленным отклонением в качестве данных серий лекарственного препарата по показателю «Маркировка» от требований Р N002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-6. В связи с этим серии 70624, 80624, 90624 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), выпущенные АО «Уралбиофарм» в гражданский оборот в соответствии с требованиями Р N002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-6, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

А.В. Самойлова Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2611860
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации Субъекты обращ ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
104]. OG Ne ИИ - 1406/2 и Медицинские организации
На №

Органы управления
О снятии с посерийного выборочного здравоохранением субъектов
контроля качества лекарственного средства Российской Федерации «Аскорбиновая кислота-УБФ» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт. банки полимерные, пачки картонные (1)» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с соответствием качества серий 70624, 80624, 90624 данного лекарственного препарата установленным требованиям Р М№002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-7 (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) от 20.11.2024 №№ 2375 ДК-04/24, 2376 ДК-04/24, 2377ДК-04/24).

Обращаем внимание, что письмом Росздравнадзора от 02.11.2024 № 02И-1211/24 субъекты обращения лекарственных средств информированы о решении АО «Уралбиофарм» отозвать из обращения серии лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже», в том числе вышеуказанные серии. Данное решение принято АО «Уралбиофарм» в связи с выявленным отклонением в качестве данных серий лекарственного препарата по показателю «Маркировка» от требований Р N002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-6. В связи с этим серии 70624, 80624, 90624 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), выпущенные АО «Уралбиофарм» в гражданский оборот в соответствии с требованиями Р М№002145/01-040210 с учетом изменений №№ 1-6, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85