2611778

Министерство здравоохранения — Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие ое.п л огч». 011А.-1Щ1Ц экспертизу качества На№ от лекарственных средств
О выявлении лекарственного препарата Медицинские организации «Мирена®» («Mirena®») серии TU043SF Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU043SF в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»).
Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Т ерриториальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

ПА
Министерство здравоохранения Г. Субъекты обращения 7 Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 ф pe здр р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
a www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие 05.41,2024» О1И-15 72/14 экспертизу качества На № ue лекарственных средств Г. О выявлении лекарственного препарата | Медицинские организации «Мирена®» («Mirena®») серии TU043SF Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU043SF в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Миепа“»).
Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены В открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О — Службе» /«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

| oof | А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88