РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1356/24 от 02.12.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1356/24 от 02.12.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1356/24 от 02.12.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85
2614298
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ф ЕД ЕРА ЛЬ Н А Я С Л У Ж Б А П О НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л авян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .roszdravnadzor.gov.ru
0<^, /(тС. № С У Lf ^
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято рещение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз. А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от С Т / и>'^/ б Информация о положительных результатах испы таний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных / ^
Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 01И-25/24 от ИП Бояркина Светлана Гарриевна (Республика Анальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 30523 17.01.2024 Хакасия, Ширинский р-н, с.Шира, внутримышечного введения 500мг/мл* ул.Щетинина, д.108а) № 01И-25/24 от ИП Бояркина Светлана Гарриевна (Республика Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 10124 17.01.2024 Хакасия, Ширинский р-н, с.Шира, ул.Щетинина, д.108а) № 01И-25/24 от ИП Бояркина Светлана Гарриевна (Республика Цитиколин раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 030923 17.01.2024 Хакасия, Ширинский р-н, с.Шира, внутримышечного введения 125мг/мл ул.Щетинина, д. 108а) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 360823 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) внутримышечного введения Юмг/мл № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, Кальция глюконат-СОЛОфарм раствор ООО "Гротекс" Россия 030123 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл № 01И -25/24от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, Квадрапарин®-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 050222 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) инъекций 10000 анти-ХаМЕ/мл № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, Диксин раствор для внутриполостного ООО "Озон" Россия 040223 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) введения и наружного применения 1Омг/мл № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, МЕТОКЛОПРАМИД раствор для ООО "Эллара" Россия 130922 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 150523 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д. 15) внутримышечного введения 500мг/мл* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Диклофенак-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 080523 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д. 15) внутримышечного введения 25мг/мл* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Дротаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 221123 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д. 15) 20мг/мл* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 110423 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д.15) внутримышечного введения ЗОмг/мл* № 01И -25/24от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Хлоропирамин-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010322 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д.15) внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл* № 01И-25/24 от ООО "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Вазелиновое масло масло для приема АО "Флора Кавказа" Россия 30124 17.01.2024 г.Кызыл, ул.Кочетова, д.1, 1 этаж, литер А1, внутрь * ппмеш 32 33.35; литер А2. помещ.ЗЗа,ЗЗб,ЗЗв) № 01И-25/24 от ООО "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Валосердин® капли для приема внутрь * ЗАО "Московская Россия 1230923 17.01.2024 г.Кызыл, ул.Кочетова, д.1, 1 этаж, литер А1, фармацевтическая фабрика"
помещ.32.33.35: литео А2. помеш.ЗЗа.ЗЗб.ЗЗв'1 № 01И-25/24 от ООО "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Пантогам® раствор для приема внутрь ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Россия 491023АХ 17.01.2024 г.Кызыл, ул.Кочетова, д.1, 1 этаж, литер А1, ЮОмг/мл* помещ.32,33,35; литер А2, помещ.ЗЗа,ЗЗб,ЗЗв) № 01И-25/24 от ГБУЗ НСО "Городская детская клиническая Кальция глюконат раствор для ООО "Эллара" Россия 280923 17.01.2024 больница скорой медицинской помощи" внутривенного и внутримышечного (Новосибирская область, г.Новосибирск, введения 100мг/мл* Красный пр-кт, д.З, помещ. 1,2,3,6,7,8,9,10, 11,12,13,14 (промежуточный этаж);
87.88.89.90.91.92.93.94.9.5.96 1этаж П) № 01И-25/24 от ГБУЗ НСО "Городская детская клиническая ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 260923 17.01.2024 больница скорой медицинской помощи" для внутривенного введения 50мг/мл (Новосибирская область, г.Новосибирск, Красный пр-кт, д.З, помещ. 1,2,3,6,7,8,9,10, 11,12,13,14 (промежуточный этаж);
87.88.89.90.91.92.93.94.95.96 Отаж № 01И-25/24 от ГБУЗ НСО "Городская детская клиническая Гепарин раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 200222 17.01.2024 больница скорой медицинской помощи" подкожного введения 5000МЕ/мл биофабрика"
(Новосибирская область, г.Новосибирск, Красный пр-кт, д.З, помещ. 1,2,3,6,7,8,9,10, 11,12,13,14 (промежуточный этаж);
87.88.89.90.91.92.93.94.95.96 Отаж ПЗ № 01И -25/24от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Артогистан раствор для ООО "Гротекс" Россия 111023 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, внутримышечного введения 1ООмг/мл этаж 1) № 01И -25/24от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Мелоксикам раствор для ООО "Озон" Россия 0101024 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, внутримышечного введения Юмг/мл этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Мелоксикам-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 111122 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, внутримышечного введения Юмг/мл этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Нейромексол® раствор для внутривенного ООО "Велфарм" Россия 20823 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, и внутримышечного введения 50мг/мл этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Тиоцетам® раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 040423 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, внутримышечного введения этаж 1) 25мг+1 ООмг/мл № 01И-25/24 от ООО "ММЦ Медикал Он Груп - Новосибирск" Анальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 20423 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 500мг/мл* ул.Кирова, д.46/1, помещ.1-5, 7-9 (2 этаж), 1-8 (3 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "ММЦ Медикал Он Грун - Новосибирск" ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 311123 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, для внутривенного введения 50мг/мл ул.Кирова, д.46/1, помещ.1-5, 7-9 (2 этаж), 1-8 (3 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "ММЦ Медикал Он Грул - Новосибирск" Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания T036R2 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 1000мг/4 мл ул.Кирова, д.46/1, помещ.1-5, 7-9 (2 этаж), 1-8 (3 этаж)) № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская Азарексон порощок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 190923 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д .1 1) раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1000мг № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская Винпоцетин концентрат для ООО "Эллара" Россия 041123 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д .1 1) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл* № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 1121121 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д .1 1) 4мг/мл* № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская Диклофенак раствор для ФКП "Армавирская Россия 121222 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д .1 1) внутримыщечного введения 25мг/мл биофабрика"
№ 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская КЕТОПРОФЕН раствор для ООО "Эллара" Россия 080423 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д. 11) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл* № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Больница скорой медицинской Анальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 50523 17.01.2024 помощи" (Томская область, г.Томск, внутримышечного введения 500мг/мл ул.Рабочая, д.21) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Больница скорой медицинской Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 10123 17.01.2024 помощи" (Томская область, г.Томск, раствора для инфузий 40мг/мл ул.Рабочая, д.21) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 1241023 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж), 1.3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 60323 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж), 1,3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 580723 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж), 1.3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 331123 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, для внутривенного введения 50мг/мл помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж). 1,3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020323 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, и наружного применения 125мг/мл* помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж). 1,3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 1511121 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, внутримыщечного введения 50мг/мл биофабрика"
помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж), 1,3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Тащтыпская РБ" (Республика Глеацер раствор для внутривенного и АО "ЭкоФармПлюс" Россия 110322 17.01.2024 Хакасия, Тащтыпский р-н, с.Тащтып, внутримышечного введения 250мг/мл ул.Мечникова, д. 1А) № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Таштыпская РБ" (Республика Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 161023 17.01.2024 Хакасия, Тащтыпский р-н, с.Тащтып, и наружного применения 125мг/мл ул.Мечникова, д.1А) № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Тащтыпская РБ" (Республика Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 1061221 17.01.2024 Хакасия, Тащтыпский р-н, с.Тащтып, внутривенного и подкожного введения ул.Мечникова, д.1А) 5000МЕ/МЛ № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Тащтыпская РБ" (Республика Цефтриаксон-АКОС порошок для ОАО "Синтез" Россия 3170623 17.01.2024 Хакасия, Тащтыпский р-н, с.Тащтып, приготовления раствора для ул.Мечникова, д.1А) внутривенного и внутримышечного введения 1г № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Тащтыпская РБ" (Республика Стафотаксим порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 121123 17.01.2024 Хакасия, Таштыпский р-н, с.Тащтып, раствора для инъекций 1г ул.Мечникова. д.1А) № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 020124 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) внутримышечного введения 5мг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, Калъция глюконат раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010523 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) внутривенного и внутримышечного введения ЮОмг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 70122 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) внутривенного и подкожного введения ЗОООМЕ/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, Пиридоксин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 130323 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) 50мг/мл* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 010323 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) 125мг/мл № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Усть-Илимская ГБ" (Иркутская Азарексон порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 190923 17.01.2024 область, г.Усть-Илимск, пр-д Врачебный, д.1) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Усть-Илимская ГБ" (Иркутская Кальция глюконат-СОЛОфарм раствор ООО "Гротекс" Россия 331223 17.01.2024 область, г.Усть-Илимск, пр-д Врачебный, д.1) для внутривенного и внутримышечного введения ЮОмг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, Маннитол раствор для инфузий 150мг/мл ФКП "Курская биофабрика- Россия 050423 17 01 7074 г Барнаул. Змеиногооский тракт, д.75) фирма БИОК"
№ 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, Транексамовая кислота Велфарм раствор ООО "Велфарм" Россия 110324 17.01.2024 г.Барнаул, Змеиногорский тракт, д.75) для внутривенного введения 50мг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, ЦЕФОТАКСИМ порощок для АО "Биохимик" Россия 301123 17.01.2024 г.Барнаул, Змеиногорский тракт, д.75) приготовления раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1г* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, Аминокапроновая кислота раствор для ООО "МОСФАРМ" Россия 0010324 17.01.2024 г.Барнаул, Змеиногорский тракт, д.75) инфузий 50мг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, Меропенем-ДЕКО порошок для ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 261121 17.01.2024 г.Барнаул, Змеиногорский тракт, д.75) приготовления раствора для внутривенного введения 1г* № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Камфорный спирт раствор для наружного АО "Флора Кавказа" Россия 80922 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана применения 10%
Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Кеторолак раствор для внутривенного и ПАО "Синтез" Россия 10124 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана внутримышечного введения ЗОмг/мл Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Преднизолон раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 060424 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана внутримышечного введения ЗОмг/мл Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП "Белмедпрепараты" Республика 060123 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана Беларусь Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Фосфомицин порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 11330223 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана раствора для внутривенного введения 1г Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Цефтазидим-АКОС порошок для ПАО "Синтез" Россия 70424 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана приготовления раствора для Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) внутривенного и внутримышечного введения 1г № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Лидокаин спрей дляМЕстного и ЗАО "Фармацевтический Венгрия 2062А0323 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана наружного применения дозированный завод ЭГИС"
Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) 4.6мг/доза № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Кетопрофен раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 070723 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Больница №2" (Томская область, АНАЛБГИН раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 150423 17.01.2024 г.Томск, ул.Картащова, д.38) внутримышечного введения 500мг/мл № 01И -25/24от ОГАУЗ "Больница №2" (Томская область, Преднизолон раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 090524 17.01.2024 г.Томск, ул.Картащова, д.38) внутримышечного введения ЗОмг/мл № 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Артрозан® раствор для внутримышечного ОАО "Фармстандарт- Россия 100422 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Объединения, д.80) введения бмг/мл УфаВИТА"
№ 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Диклофенак раствор для ООО "Гротекс" Россия 010624 1 Г \1 -л Л — Т хгтт тт 8 0 ^ внутпимышечного введения 25мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Кетопрофен-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 010724 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Объединения, д.80) внутривенного и внутримыщечного введения 50мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Цефтриаксон порощок для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 780624 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Объединения, д.80) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г № 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Пиридоксин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 291223 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Объединения, д.80) 50мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека " Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 230411 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая по-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1)введения ЮОмг/мл Корпорация Лтд № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека" Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 03247370 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения ЗОмг/мл пр-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека" Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 380424 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
пр-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека" Диоксидин® раствор для АО "Новосибхимфарм" Россия 170323 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутриполостного введения,МЕстного и пр-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1) наружного применения 10мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека" Мексидол® раствор для внутривенного и ФГУП "МОСКОВСКИЙ Россия 630723 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 50мг/мл ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"
пр-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1) № 01И-25/24 от ФГБУ "НМИЦ им.ак.Е.Н.Мещалкина" М3 РФ Аспаркам-Е раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 361123 17.01.2024 (Новосибирская область, ул.Речкуновская, д.15, введения 45.2мг/мл+40мг/мл помещ. 1-19,65,66,67,69-79) № 01И-25/24 от ФГБУ "НМИЦ им.ак.Е.Н.Мещалкина" М3 РФ Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 10822 17.01.2024 (Новосибирская область, ул.Речкуновская, д.15, внутривенного и внутримышечного помещ. 1-19,65,66,67,69-79) введения 5мг/мл № 01И-25/24 от ФГБУ "НМИЦ им.ак.Е.Н.Мещалкина" М3 РФ Меропенем порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 22510124 17.01.2024 (Новосибирская область, ул.Речкуновская, д. 15, раствора для внутривенного введения 1г помещ. 1-19,65,66,67,69-79) № 01И-25/24 от ИП Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Бициллин®-5 порошок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 520823 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, суспензии для внутримышечного введения помещ.45,46,47, этаж 1) 12ОО0ООЕД+30ООООЕД № 01И-25/24 от ИП Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 04247545 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, внутримышечного введения ЗОмг/мл помещ.45,46,47, этаж 1) № 01И-25/24 от ИП Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 1231023 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
помещ.45,46,47, этаж 1) № 01И-25/24 от И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Цефтриаксон порощок для приготовления А О "Рафарма" Россия 540424 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, раствора для внутривенного и помещ.45,46,47, этаж 1) внутримыщечного введения 1г
№ 0 1 И -2 5 /2 4 о т И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Мексидол® раствор для внутривенного и Ф К П "Армавирская Россия 1611123 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, внутримыщечного введения 50мг/мл биофабрика"
помещ.45,46,47, этаж 1) № 01И-25/24 от И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская М Е Т О К Л О П Р А М И Д В Е Л Ф А Р М раствор ООО "Велфарм" Россия 160724 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, для внутривенного и внутримыщечного помещ.45,46,47, этаж 1) введения 5мг/мл № 01И-25/24 от И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Мовасин раствор для внутримыщечного О А О "Синтез" Россия 20324 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, введения 10мг/мл помещ.45,46,47, этаж 1) № 01И-25/24 от И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Спазган раствор для внутривенного и Зен Фарма (П ) Лтд Индия 10 WOO 11 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, внутримыщечного введения помещ.45,46,47, этаж 1) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл № 02И-864/23 от О О О "Ангизия " (Красноярский край, Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 50124 10.10.2023 г.Красноярск, ул.9 Мая, д.26) внутримыщечного введения 25мг/мл
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ф ЕД ЕРА ЛЬ Н А Я С Л У Ж Б А П О НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л авян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .roszdravnadzor.gov.ru
0<^, /(тС. № С У Lf ^
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято рещение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз. А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от С Т / и>'^/ б Информация о положительных результатах испы таний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных / ^
Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 01И-25/24 от ИП Бояркина Светлана Гарриевна (Республика Анальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 30523 17.01.2024 Хакасия, Ширинский р-н, с.Шира, внутримышечного введения 500мг/мл* ул.Щетинина, д.108а) № 01И-25/24 от ИП Бояркина Светлана Гарриевна (Республика Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 10124 17.01.2024 Хакасия, Ширинский р-н, с.Шира, ул.Щетинина, д.108а) № 01И-25/24 от ИП Бояркина Светлана Гарриевна (Республика Цитиколин раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 030923 17.01.2024 Хакасия, Ширинский р-н, с.Шира, внутримышечного введения 125мг/мл ул.Щетинина, д. 108а) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 360823 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) внутримышечного введения Юмг/мл № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, Кальция глюконат-СОЛОфарм раствор ООО "Гротекс" Россия 030123 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл № 01И -25/24от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, Квадрапарин®-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 050222 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) инъекций 10000 анти-ХаМЕ/мл № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, Диксин раствор для внутриполостного ООО "Озон" Россия 040223 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) введения и наружного применения 1Омг/мл № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Родильный дом №4" (Томская область, МЕТОКЛОПРАМИД раствор для ООО "Эллара" Россия 130922 17.01.2024 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.5) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 150523 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д. 15) внутримышечного введения 500мг/мл* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Диклофенак-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 080523 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д. 15) внутримышечного введения 25мг/мл* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Дротаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 221123 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д. 15) 20мг/мл* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 110423 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д.15) внутримышечного введения ЗОмг/мл* № 01И -25/24от КГБУЗ "ЦГБ г.Белокуриха" (Алтайский край, Хлоропирамин-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010322 17.01.2024 г.Белокуриха, ул.Советская, д.15) внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл* № 01И-25/24 от ООО "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Вазелиновое масло масло для приема АО "Флора Кавказа" Россия 30124 17.01.2024 г.Кызыл, ул.Кочетова, д.1, 1 этаж, литер А1, внутрь * ппмеш 32 33.35; литер А2. помещ.ЗЗа,ЗЗб,ЗЗв) № 01И-25/24 от ООО "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Валосердин® капли для приема внутрь * ЗАО "Московская Россия 1230923 17.01.2024 г.Кызыл, ул.Кочетова, д.1, 1 этаж, литер А1, фармацевтическая фабрика"
помещ.32.33.35: литео А2. помеш.ЗЗа.ЗЗб.ЗЗв'1 № 01И-25/24 от ООО "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Пантогам® раствор для приема внутрь ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Россия 491023АХ 17.01.2024 г.Кызыл, ул.Кочетова, д.1, 1 этаж, литер А1, ЮОмг/мл* помещ.32,33,35; литер А2, помещ.ЗЗа,ЗЗб,ЗЗв) № 01И-25/24 от ГБУЗ НСО "Городская детская клиническая Кальция глюконат раствор для ООО "Эллара" Россия 280923 17.01.2024 больница скорой медицинской помощи" внутривенного и внутримышечного (Новосибирская область, г.Новосибирск, введения 100мг/мл* Красный пр-кт, д.З, помещ. 1,2,3,6,7,8,9,10, 11,12,13,14 (промежуточный этаж);
87.88.89.90.91.92.93.94.9.5.96 1этаж П) № 01И-25/24 от ГБУЗ НСО "Городская детская клиническая ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 260923 17.01.2024 больница скорой медицинской помощи" для внутривенного введения 50мг/мл (Новосибирская область, г.Новосибирск, Красный пр-кт, д.З, помещ. 1,2,3,6,7,8,9,10, 11,12,13,14 (промежуточный этаж);
87.88.89.90.91.92.93.94.95.96 Отаж № 01И-25/24 от ГБУЗ НСО "Городская детская клиническая Гепарин раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 200222 17.01.2024 больница скорой медицинской помощи" подкожного введения 5000МЕ/мл биофабрика"
(Новосибирская область, г.Новосибирск, Красный пр-кт, д.З, помещ. 1,2,3,6,7,8,9,10, 11,12,13,14 (промежуточный этаж);
87.88.89.90.91.92.93.94.95.96 Отаж ПЗ № 01И -25/24от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Артогистан раствор для ООО "Гротекс" Россия 111023 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, внутримышечного введения 1ООмг/мл этаж 1) № 01И -25/24от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Мелоксикам раствор для ООО "Озон" Россия 0101024 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, внутримышечного введения Юмг/мл этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Мелоксикам-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 111122 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, внутримышечного введения Юмг/мл этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Нейромексол® раствор для внутривенного ООО "Велфарм" Россия 20823 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, и внутримышечного введения 50мг/мл этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Медуница" (Новосибирская область, Тиоцетам® раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 040423 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Кирова, д.48, помещ.24-26, внутримышечного введения этаж 1) 25мг+1 ООмг/мл № 01И-25/24 от ООО "ММЦ Медикал Он Груп - Новосибирск" Анальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 20423 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 500мг/мл* ул.Кирова, д.46/1, помещ.1-5, 7-9 (2 этаж), 1-8 (3 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "ММЦ Медикал Он Грун - Новосибирск" ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 311123 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, для внутривенного введения 50мг/мл ул.Кирова, д.46/1, помещ.1-5, 7-9 (2 этаж), 1-8 (3 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "ММЦ Медикал Он Грул - Новосибирск" Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания T036R2 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 1000мг/4 мл ул.Кирова, д.46/1, помещ.1-5, 7-9 (2 этаж), 1-8 (3 этаж)) № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская Азарексон порощок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 190923 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д .1 1) раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1000мг № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская Винпоцетин концентрат для ООО "Эллара" Россия 041123 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д .1 1) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл* № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 1121121 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д .1 1) 4мг/мл* № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская Диклофенак раствор для ФКП "Армавирская Россия 121222 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д .1 1) внутримыщечного введения 25мг/мл биофабрика"
№ 01И-25/24 от ОГБУЗ "Нижнеудинская РБ" (Иркутская КЕТОПРОФЕН раствор для ООО "Эллара" Россия 080423 17.01.2024 область, г.Нижнеудинск, ул.Масловского, д. 11) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл* № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Больница скорой медицинской Анальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 50523 17.01.2024 помощи" (Томская область, г.Томск, внутримышечного введения 500мг/мл ул.Рабочая, д.21) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Больница скорой медицинской Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 10123 17.01.2024 помощи" (Томская область, г.Томск, раствора для инфузий 40мг/мл ул.Рабочая, д.21) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 1241023 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж), 1.3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 60323 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж), 1,3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 580723 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж), 1.3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 331123 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, для внутривенного введения 50мг/мл помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж). 1,3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020323 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, и наружного применения 125мг/мл* помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж). 1,3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ООО "НГЦ" (Новосибирская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 1511121 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Фабричная, д.4/1, внутримыщечного введения 50мг/мл биофабрика"
помещ.20-24 (цокольный этаж), часть помещ.8 (1 этаж), 1,3-9 (2 этаж)) № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Тащтыпская РБ" (Республика Глеацер раствор для внутривенного и АО "ЭкоФармПлюс" Россия 110322 17.01.2024 Хакасия, Тащтыпский р-н, с.Тащтып, внутримышечного введения 250мг/мл ул.Мечникова, д. 1А) № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Таштыпская РБ" (Республика Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 161023 17.01.2024 Хакасия, Тащтыпский р-н, с.Тащтып, и наружного применения 125мг/мл ул.Мечникова, д.1А) № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Тащтыпская РБ" (Республика Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 1061221 17.01.2024 Хакасия, Тащтыпский р-н, с.Тащтып, внутривенного и подкожного введения ул.Мечникова, д.1А) 5000МЕ/МЛ № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Тащтыпская РБ" (Республика Цефтриаксон-АКОС порошок для ОАО "Синтез" Россия 3170623 17.01.2024 Хакасия, Тащтыпский р-н, с.Тащтып, приготовления раствора для ул.Мечникова, д.1А) внутривенного и внутримышечного введения 1г № 01И-25/24 от ГБУЗ РХ "Тащтыпская РБ" (Республика Стафотаксим порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 121123 17.01.2024 Хакасия, Таштыпский р-н, с.Тащтып, раствора для инъекций 1г ул.Мечникова. д.1А) № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 020124 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) внутримышечного введения 5мг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, Калъция глюконат раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010523 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) внутривенного и внутримышечного введения ЮОмг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 70122 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) внутривенного и подкожного введения ЗОООМЕ/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, Пиридоксин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 130323 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) 50мг/мл* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ЦРБ г.Заринск" (Алтайский край, ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 010323 17.01.2024 г.Заринск, ул.Металлургов, д.6/2) 125мг/мл № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Усть-Илимская ГБ" (Иркутская Азарексон порошок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 190923 17.01.2024 область, г.Усть-Илимск, пр-д Врачебный, д.1) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Усть-Илимская ГБ" (Иркутская Кальция глюконат-СОЛОфарм раствор ООО "Гротекс" Россия 331223 17.01.2024 область, г.Усть-Илимск, пр-д Врачебный, д.1) для внутривенного и внутримышечного введения ЮОмг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, Маннитол раствор для инфузий 150мг/мл ФКП "Курская биофабрика- Россия 050423 17 01 7074 г Барнаул. Змеиногооский тракт, д.75) фирма БИОК"
№ 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, Транексамовая кислота Велфарм раствор ООО "Велфарм" Россия 110324 17.01.2024 г.Барнаул, Змеиногорский тракт, д.75) для внутривенного введения 50мг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, ЦЕФОТАКСИМ порощок для АО "Биохимик" Россия 301123 17.01.2024 г.Барнаул, Змеиногорский тракт, д.75) приготовления раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1г* № 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, Аминокапроновая кислота раствор для ООО "МОСФАРМ" Россия 0010324 17.01.2024 г.Барнаул, Змеиногорский тракт, д.75) инфузий 50мг/мл № 01И-25/24 от КГБУЗ "ГБ №5, г.Барнаул" (Алтайский край, Меропенем-ДЕКО порошок для ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 261121 17.01.2024 г.Барнаул, Змеиногорский тракт, д.75) приготовления раствора для внутривенного введения 1г* № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Камфорный спирт раствор для наружного АО "Флора Кавказа" Россия 80922 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана применения 10%
Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Кеторолак раствор для внутривенного и ПАО "Синтез" Россия 10124 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана внутримышечного введения ЗОмг/мл Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Преднизолон раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 060424 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана внутримышечного введения ЗОмг/мл Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП "Белмедпрепараты" Республика 060123 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана Беларусь Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Фосфомицин порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 11330223 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана раствора для внутривенного введения 1г Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Цефтазидим-АКОС порошок для ПАО "Синтез" Россия 70424 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана приготовления раствора для Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) внутривенного и внутримышечного введения 1г № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Лидокаин спрей дляМЕстного и ЗАО "Фармацевтический Венгрия 2062А0323 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана наружного применения дозированный завод ЭГИС"
Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) 4.6мг/доза № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Томский областной онкологический Кетопрофен раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 070723 17.01.2024 диспансер" (Томская область, г.Томск, ул.Ивана внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
Черных, д.96/16, помещ.7,8,9,27) № 01И-25/24 от ОГАУЗ "Больница №2" (Томская область, АНАЛБГИН раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 150423 17.01.2024 г.Томск, ул.Картащова, д.38) внутримышечного введения 500мг/мл № 01И -25/24от ОГАУЗ "Больница №2" (Томская область, Преднизолон раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 090524 17.01.2024 г.Томск, ул.Картащова, д.38) внутримышечного введения ЗОмг/мл № 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Артрозан® раствор для внутримышечного ОАО "Фармстандарт- Россия 100422 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Объединения, д.80) введения бмг/мл УфаВИТА"
№ 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Диклофенак раствор для ООО "Гротекс" Россия 010624 1 Г \1 -л Л — Т хгтт тт 8 0 ^ внутпимышечного введения 25мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Кетопрофен-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 010724 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Объединения, д.80) внутривенного и внутримыщечного введения 50мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Цефтриаксон порощок для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 780624 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Объединения, д.80) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г № 01И-25/24 от ООО "Мастер-А" (Новосибирская область, Пиридоксин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 291223 17.01.2024 г.Новосибирск, ул.Объединения, д.80) 50мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека " Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 230411 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая по-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1)введения ЮОмг/мл Корпорация Лтд № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека" Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 03247370 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения ЗОмг/мл пр-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека" Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 380424 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
пр-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1) № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека" Диоксидин® раствор для АО "Новосибхимфарм" Россия 170323 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутриполостного введения,МЕстного и пр-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1) наружного применения 10мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Круглосуточная аптека" Мексидол® раствор для внутривенного и ФГУП "МОСКОВСКИЙ Россия 630723 17.01.2024 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 50мг/мл ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"
пр-кт Дзержинского, д.4, помещ.1-10, этаж 1) № 01И-25/24 от ФГБУ "НМИЦ им.ак.Е.Н.Мещалкина" М3 РФ Аспаркам-Е раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 361123 17.01.2024 (Новосибирская область, ул.Речкуновская, д.15, введения 45.2мг/мл+40мг/мл помещ. 1-19,65,66,67,69-79) № 01И-25/24 от ФГБУ "НМИЦ им.ак.Е.Н.Мещалкина" М3 РФ Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 10822 17.01.2024 (Новосибирская область, ул.Речкуновская, д.15, внутривенного и внутримышечного помещ. 1-19,65,66,67,69-79) введения 5мг/мл № 01И-25/24 от ФГБУ "НМИЦ им.ак.Е.Н.Мещалкина" М3 РФ Меропенем порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 22510124 17.01.2024 (Новосибирская область, ул.Речкуновская, д. 15, раствора для внутривенного введения 1г помещ. 1-19,65,66,67,69-79) № 01И-25/24 от ИП Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Бициллин®-5 порошок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 520823 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, суспензии для внутримышечного введения помещ.45,46,47, этаж 1) 12ОО0ООЕД+30ООООЕД № 01И-25/24 от ИП Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 04247545 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, внутримышечного введения ЗОмг/мл помещ.45,46,47, этаж 1) № 01И-25/24 от ИП Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 1231023 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
помещ.45,46,47, этаж 1) № 01И-25/24 от И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Цефтриаксон порощок для приготовления А О "Рафарма" Россия 540424 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, раствора для внутривенного и помещ.45,46,47, этаж 1) внутримыщечного введения 1г
№ 0 1 И -2 5 /2 4 о т И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Мексидол® раствор для внутривенного и Ф К П "Армавирская Россия 1611123 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, внутримыщечного введения 50мг/мл биофабрика"
помещ.45,46,47, этаж 1) № 01И-25/24 от И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская М Е Т О К Л О П Р А М И Д В Е Л Ф А Р М раствор ООО "Велфарм" Россия 160724 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, для внутривенного и внутримыщечного помещ.45,46,47, этаж 1) введения 5мг/мл № 01И-25/24 от И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Мовасин раствор для внутримыщечного О А О "Синтез" Россия 20324 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, введения 10мг/мл помещ.45,46,47, этаж 1) № 01И-25/24 от И П Лунева Юлия Викторовна (Новосибирская Спазган раствор для внутривенного и Зен Фарма (П ) Лтд Индия 10 WOO 11 17.01.2024 область, г.Новосибирск, ул.Арбузова, д.2/2, внутримыщечного введения помещ.45,46,47, этаж 1) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл № 02И-864/23 от О О О "Ангизия " (Красноярский край, Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 50124 10.10.2023 г.Красноярск, ул.9 Мая, д.26) внутримыщечного введения 25мг/мл
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
2614298
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ани лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Ode, tho. LILY № Og ~ 1356 hy
Ha Ne от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
YO
a
rd Sad | ee ¥
Приложение: на 7 л. в 1 экз. С А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ани лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Ode, tho. LILY № Og ~ 1356 hy
Ha Ne от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
YO
a
rd Sad | ee ¥
Приложение: на 7 л. в 1 экз. С А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-1356/24 от 02.12.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
