2614324 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Ф едеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения
М едицинские организации На№ от Органы управления Г^прекращ ении обращения П здравоохранением субъектов недоброкачественного лекарственного средства «Раствор натрия хлорида» Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверж денного постановлением Правительства Российской Ф едерации от 29.06.2021 № 1049, принято реш ение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор натрия хлорида, 10 % 200 мл, для инфузий, бутылки стеклянные (стерильно)» анализ № 87/88 от 16.10.2024, изготовленного в аптечной организации СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург), в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Бактериальные эндотоксины», «Срок годности»;
владелец партии лекарственного препарата СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург, пр-кт Северный, д. 1, лит. А , 1Н).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2614324
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
AD 11. ОИ» Ott 1350 А
Ha Ne OT
в сфере здравоохранения
Медицинские организации
— Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
— обращения недоброкачественного лекарственного средства «Раствор натрия хлорида»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор натрия хлорида, 10 % 200 мл, для инфузий, бутылки стеклянные (стерильно)» анализ № 87/88 от 16.10.2024, изготовленного в аптечной организации СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург), в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Бактериальные эндотоксины», «Срок годности»;
владелец партии лекарственного препарата СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург, пр-кт Северный, д. 1, лит. А, 1Н).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

|. Р [ ot А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85