2613444

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru /
Jb D d U / № Медицинские организации На № от Органы управления здравоохранением субъектов О соответствии качества лекарственного Российской Федерации средства «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» производства АО «АЛИУМ» (Россия) установленным требованиям

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативного документа по качеству серии 430824 лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 09.07.2024 № 02И-741/24).
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренньгх положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средетвах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8499-578-01-85

2613444
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
www.roszdravnadzor. gov.ru OF F4. POLY № Ofur 18447 VEY Медицинские организации На № от Органы управления Г. | здравоохранением субъектов О соответствии качества лекарственного Российской Федерации
средства «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» производства АО «АЛИУМ» (Россия) установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативного документа по качеству серии 430824 лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 09.07.2024 № 02И-741/24).

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные — препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499-578-01-85