3607920

Министерство здравоохранения Роесийской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения -/У. W. 102 Иш OiH- Ш ШЧ На № от Медицинские организации П О прекращении обращения лекарственного Органы управления средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» здравоохранением субъектов производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Российской Федерации (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1991223, 2001223, 2091223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»;
владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Эпиона», Пермский край, г. Лысьва, ул. Федосеева, д. 58, пом. 2 (серия 1991223); ООО «НикА», Пермский край, Березовский р-н, с. Березовка, ул. Центральная, д. 4а (серия 2091223); ООО «АС-Бюро плюс». Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 60, пом. 3 (серия 2001223).
Территориальным органам Росздравнадзора по Пермскому краю и Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https ://roszdravnadzor.gov.m/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации № |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 я www.roszdravnadzor.gov.ru Федераль HOU службы по надзору
AY 4 й OZ Ls O1n- 44 yi 5 (Z| в сфере здравоохранения
На №
м шк Медицинские организации О прекращении обращения лекарственного Органы управления средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» здравоохранением субъектов производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Российской Федерации (Россия) Р
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1991223, 2001223, 2091223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»;
владельцы партий лекарственного препарата: OOO «Эпиона», Пермский край, г. Лысьва, ул. Федосеева, д. 58, пом. 2 (серия 1991223); ООО «НикА», Пермский край, Березовский р-н, с. Березовка, ул. Центральная, д. 4а (серия 2091223); ООО «АС-Бюро плюс», Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 60, пом. 3 (серия 2001223).

Территориальным органам Росздравнадзора по Пермскому краю и Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов ДлЯ медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы