2607835

Министерство здравоохранения _ Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения С л авян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие экспертизу качества O f. fo .г о 2 Ч № o i t ( - i H O / i 4 лекарственных средств На № от Медицинские организации )б отзыве из обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» Органы управления серии 20324 производства АО «Уралбиофарм» здравоохранением субъектов (Россия) Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Уралбиофарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 h i t ., банки полимерные, пачки картонные» серии 20324 в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора от 17.09.2024 № 01И-1050/24, от 18.09.2024 № 01И-1053/24).
Росздравнадзор предлагает АО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Е.В.Кваснюк 8 499-578-06-70 (доб. 342)

2607835
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
Субъекты обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Организации, осуществляющие
www.roszdravnadzor.gov.ru экспертизу качества
07.12.4024 № 01-1 екарственных средств
На № OT
Г: — Медицинские организации б отзыве из обращения лекарственного
средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» Органы управления серии 20324 производства АО «Уралбиофарм» здравоохранением субъектов (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Уралбиофарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серии 20324 в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора от 17.09.2024 № 01И-1050/24, от 18.09.2024 № 01И-1053/24).

Росздравнадзор предлагает АО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: __https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ger
А.В.Самойлова
Е.В.Кваснюк 8 499-578-06-70 (доб. 342)