2608542

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения I ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 W W W .roszdra vnadzor. go v. ru Медицинские организации 1 ^ ,0 9 ■' O '/ С-У Ha№ от Органы управления здравоохранением субъектов П О соответствии качества лекарственного Российской Федерации средства «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» производства АО «АЛИУМ» (Россия) установленным требованиям

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативного документа по качеству серий 340624, 350624 лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 09.07.2024 № 02И-741/24).
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

И
Субъекты обращения |

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинские организации 15.09. Оси Of ~ 104k] 4, 7M р i a Органы управления | | здравоохранением субъектов О соответствии качества лекарственного Российской Федерации
средства «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» производства АО «АЛИУМ» (Россия) установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативного документа по качеству серий 340624, 350624 лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 09.07.2024 № 02И-741/24).

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные — препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

/ So aut IX А.В. Самойлова
Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)