Министерство здравоохранения 2596515 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ni Федеральной службы по надзору ДлоС-. ОЬ г № 0 -/ l j ^ S / в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации [^прекращ ении обращения лекарственного]
средства «Ундевит» серии 480523 Органы управления производства АО «Алтайвитамины» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серии 480523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)», владелец партии лекарственного препарата ООО «Веста» (Республика Калмьпсия, г. Элиста, 8 микрорайон, д. 36 б).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмьпсия обеспечить контроль за изъятием из обращения и зшичтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарствеьшых препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2596515 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ния (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обраще лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 T Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ерриториальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору А.О). ALY Ofu+~ 99а Ге в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации ГО прекращении обращения лекарственного |
средства «Ундевит» серии 480523 аны управления производства АО «Алтайвитамины» (Россия) Opn i здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 шт, банки (1), пачки картонные» серии 480523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)»;
владелец партии лекарственного препарата ООО «Веста» (Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, д. 36 6).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ы С А.В. Самойлова
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68