Illlllliilll 25684^66

М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Субъекты обращения Р осси й с кой Ф е д е р а ц и и лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Территориальные органы п РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.gov.ru /
Организации, осуществляющие ^ №о ^ и - з о в / oLi экспертизу качества На № от лекарственных средств Г о выявлении лекарственного препарата п Медицинские организации «Мирена®» («Mirena'’^») серии TU03RKT Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU03RKT, на упаковки которого нанесена маркировка на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®») и этикетка с русскоязычным текстом:

По информации АО «БАЙЕР» серия TU03RKT данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

0
hs exes Vag?

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 | www.roszdravnadzor.gov.ru О РИВНЕ. етот 3.10. ХО № Очи ~ 906 /K3 р ции, осущ щ экспертизу качества На № О ©) 8
— лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата «Мирена“» («Mirena”») серии ТООЗВКТ
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии ТООЗВКТ, на упаковки которого нанесена маркировка на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Миепа®») и этикетка с русскоязычным текстом:

vy Mupena Beyrawutowage mepanertmarct
система Aemomcprectpen 20 миг] 28 Aes ee tes Ce et 7 Nm
По информации АО «БАЙЕР» серия ТООЗВКТ данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88