2569865 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств С л авян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Т елеф он; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .ros^iravnadzpr.eov.ru _ * _
п ж ш ъ №
Н а№ от
приостановлении сертификатов пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 10.08.2023, касающегося решения о приостановлении сертификатов пригодности на субстанции компании «Givaudan- Lavirotte» (56 Rue Paul Gazeneuve, France-69008 Lyon), т.к. данная производственная площадка не соответствует правилам EU GMP:
- СЕР 1999-164 на субстанцию «Гидрат глюконата железа»;
- СЕР 2012-221 на субстанцию «Глюконат цинка»;
- СЕР 1996-106 на субстанцию «Глицерофосфат кальция».

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова (499)578-01-27

Министерство здравоохранения
|

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Руководителям организаций- |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.ros7dravnadzor. gov.ru 22.08. 2022 % OF U~4F1R/65
Ha No OT
О приостановлении сертификатов пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 10.08.2023, касающегося решения о приостановлении сертификатов пригодности на субстанции компании «Givaudan- Lavirotte» (56 Rue Paul Gazeneuve, France-69008 Lyon), т.к. данная производственная площадка не соответствует правилам EU GMP:

- СЕР 1999-164 на субстанцию «Гидрат глюконата железа»:

- СЕР 2012-221 на субстанцию «Глюконат цинка»;

- СЕР 1996-106 на субстанцию «Глицерофосфат кальция».

ЕР ы А.В.Самойлова
С.А.Тарасова (499) 578-01-27