РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-680/23 от 11.08.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-680/23 от 11.08.2023

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 200523 Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека" (ООО "Славянская аптека") Россия
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 210523 Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека" (ООО "Славянская аптека") Россия
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 220523 Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека" (ООО "Славянская аптека") Россия

О соответствии качества лекарственного средства «Магния сульфат» производства ООО «Славянская аптека» (Россия) требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 200523, 210523, 220523 лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В.Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)-578-01-85

257240в М ин и стерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ско й Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъекты обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская lui. 4. стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ro5zdravnadzor-gov.ru Федеральной службы по надзору ,d O o U 5 № - e so в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации соответствии качества лекарственного средства «Магния сульфат» производства Органы управления ООО «Славянская аптека» (Россия) требованиям нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 200523, 210523, 220523 лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)-578-01-85

ШТ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 vp >
_ Www w.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору
17.08 .AIAS № Ofu ~ 680 / 23 в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации ——— качества comes, |
средства «Магния сульфат» производства Органы управления
ООО «Славянская аптека» (Россия) 6 требованиям нормативной документации зАрзносяранением суоъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 200523, 210523, 220523 лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

с ( р а” ja
f aa
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)-578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-680/23 от 11.08.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи