РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-614/23 от 21.07.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-614/23 от 21.07.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве из обращения лекарственного средстваПисьмо № 02И-614/23 от 21.07.2023
Об отзыве из обращения лекарственных средств «Ампициллин + Сульбактам» производства ПАО «Красфарма» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 0 принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г + 0.25 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30210222, 30221122, 30210123; «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30310122, 30320122, 30330122, 30340122, 30350222, 30360222, 30370222, 30380422, 30390422, 303100522, 303110522, 303120522, 303140522, 303150522, 303161122, 303171122, 303181222, 303191222, 30310123, 30320123, 30330123, 30340123, 30350123, 30360223, 30370223, 30380223, 30390223, 303100223 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 0 принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г + 0.25 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30210222, 30221122, 30210123; «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30310122, 30320122, 30330122, 30340122, 30350222, 30360222, 30370222, 30380422, 30390422, 303100522, 303110522, 303120522, 303140522, 303150522, 303161122, 303171122, 303181222, 303191222, 30310123, 30320123, 30330123, 30340123, 30350123, 30360223, 30370223, 30380223, 30390223, 303100223 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения gW.. о * . № 0 < А ,и ^
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г И лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств «Ампициллин + Сульбактам» производства ПАО «Красфарма» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 0 принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г + 0.25 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30210222, 30221122, 30210123; «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30310122, 30320122, 30330122, 30340122, 30350222, 30360222, 30370222, 30380422, 30390422, 303100522, 303110522, 303120522, 303140522, 303150522, 303161122, 303171122, 303181222, 303191222, 30310123, 30320123, 30330123, 30340123, 30350123, 30360223, 30370223, 30380223, 30390223, 303100223 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
2
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения gW.. о * . № 0 < А ,и ^
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г И лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств «Ампициллин + Сульбактам» производства ПАО «Красфарма» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 0 принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г + 0.25 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30210222, 30221122, 30210123; «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30310122, 30320122, 30330122, 30340122, 30350222, 30360222, 30370222, 30380422, 30390422, 303100522, 303110522, 303120522, 303140522, 303150522, 303161122, 303171122, 303181222, 303191222, 30310123, 30320123, 30330123, 30340123, 30350123, 30360223, 30370223, 30380223, 30390223, 303100223 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
2
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
a i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ИИ
— We
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Суб ъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. У ращ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 №
www.roszdravnadzor. gov.ru Федеральной службы по надзору р P Sai ney 5 в сфере здравоохранения At. UT AS KD № Ом ^ 644 А 4 ф ре 3Hp р На мо Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных
средств «Ампициллин + Сульбактам»
производства ПАО «Красфарма» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г + 0.25 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30210222, 30221122, 30210123; «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30310122, 30320122, 30330122, 30340122, 30350222, 30360222, 30370222, 30380422, 30390422, 303100522, 303110522, 303120522, 303140522, 303150522, 303161122, 303171122, 303181222, 303191222, 30310123, 30320123, 30330123, 30340123, 30350123, 30360223, 30370223, 30380223, 30390223, 303100223 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ИИ
— We
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Суб ъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. У ращ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 №
www.roszdravnadzor. gov.ru Федеральной службы по надзору р P Sai ney 5 в сфере здравоохранения At. UT AS KD № Ом ^ 644 А 4 ф ре 3Hp р На мо Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных
средств «Ампициллин + Сульбактам»
производства ПАО «Красфарма» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г + 0.25 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30210222, 30221122, 30210123; «Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30310122, 30320122, 30330122, 30340122, 30350222, 30360222, 30370222, 30380422, 30390422, 303100522, 303110522, 303120522, 303140522, 303150522, 303161122, 303171122, 303181222, 303191222, 30310123, 30320123, 30330123, 30340123, 30350123, 30360223, 30370223, 30380223, 30390223, 303100223 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Скачать документ: Письмо 02И-614/23 от 21.07.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
