2499002 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru , г 6 АПР 2022 № сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации Гп о снятии лекарственного п средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СМОФлипид, эмульсия для инфузий 20% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные» производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ» (Австрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний от 18.04.2022 №№ 701ДК-11/22, 701 ДКд-11/22, от 19.04.2022 №№ 702ДК-11/22, 702ДКд-11/22, 703ДК-11/22, 703ДКд-11/22), ФГБУ «14МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) (протоколы испытаний от 05.04.2022 №№ 701 ДК-11-02(13)/22, 702ДК-11-02(14)/22, 703ДК-11-02(15)/22) о соответствии серий 16QL2852, 16QM3028, 16RA3322 требованиям нормативной документации.

А
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru 76 АПР 2022 № P74 - 757/44 сфере здравоохранения На № от Медицинские организации Го снятии лекарственного |
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СМОФлипид, эмульсия для инфузий 20% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные» производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ» (Австрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний от 18.04.2022 №№ 701ДК-11/22, 701ДКд-11/22, от 19.04.2022 №№ 702ДК-11/22, 702ДКд-11/22, 703ДК-11/22, 703ДКд-11/22), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) (протоколы испытаний от 05.04.2022 №№ 701 JIK-11-02(13)/22, 702JIK-11-02(14)/22, 703ДК-11-02(15)/22) о соответствии серий 16QL2852, 16QM3028, 16RA3322
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27